2012年15大畅销药物

文章来源:生物谷 点击数:448 发布时间:2012-12-06
2012已近尾声,一年来医药行业事情不断,各大医药企业争相抢占先机.那么就让我们一起盘点一下2012年15大畅销药物吧.

2012已近尾声,一年来医药行业事情不断,各大医药企业争相抢占先机。那么就让我们一起盘点一下2012年15大畅销药物吧。

药物: 修美乐(Humira;通用名:阿达木单抗)

公司: 雅培/卫材(Abbott Laboratories/Eisai)

2012年预计销售额: 94.8亿美元

2011年,修美乐为雅培带来了79亿美元的销售额。在此之前,2010年为65亿美元,2009年为55亿美元。该药在2003年被批准用于治疗类风湿性关节炎,此后雅培耗资10亿美元以扩展该药的新适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩氏病,以及现在的溃疡性结肠炎。

在今年10月上旬,美国FDA批准了该药的第七个适应症:溃疡性结肠炎。这使得修美乐将在慢性病领域发挥作用,并影响美国的62万患者。分析师认为,修美乐在溃疡性结肠炎这一领域的使用,将为其增加额外的5亿甚至更多的销售额。

药物: 恩利(Enbrel;通用名:依那西普)

公司: 安进/辉瑞/武田制药(Amgen/Pfizer/Takeda Pharmaceutical)

2012年预计销售额: 83.7 亿美元

安进的抗炎药恩利另辟蹊径。他们并不紧盯着每一个开发生物仿制药的公司,相反,而是自己跻身于开发生物仿制药的几家公司之一,并第一个获得了FDA的批准。

本月,恩利将在美国市场失去专利保护,届时安进将获得一项新的专利,再获得长达17年的保护。也就是说,安进及其合作伙伴将继续销售恩利用于治疗五种不同的疾病,一直到2028年。

2011年,恩利在美国和加拿大以外的市场销售达到约74亿美元,其中,37亿美元属于安进,37亿美元属于辉瑞。预计该药2012年销售额达83.7亿美元。到明年10月,安进和辉瑞将解除他们的营销合作伙伴关系,而安进在今年7月已接管美国和波多黎各的业务。

药物: 舒利迭/使肺泰(Advair/Seretide;通用名:沙美特罗)

公司: 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)

2012年预计销售额: 80亿美元

尽管在几个国家已经失去了专利保护,葛兰素史克的舒利迭依然保持着较高的销售额。这是因为该药作为吸入式给药方式,用于治疗两种不同的肺部疾病,这已经被证明实在很难被仿制。

不过,舒利迭的销售收入还是出现了略微的下滑。2011年该药用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的销售额为87亿美元,预计今年销售额为80亿美元。分析师认为,除了仿制药的竞争,销售额也受到了市场负面因素的阻滞影响。葛兰素史克最近刚刚收到了美国司法部对其开出的巨额罚单,其中就包含违规销售舒利迭。该公司向轻度哮喘患者推销舒利迭,而事实上舒利迭只被FDA批准用于更严重的患者。

舒利迭同时还应该提防美国市场上的仿制药。为了模仿舒利迭的吸入器,去年Mylan支付了辉瑞1750万美元,以加强对药物输送技术的研究。

药物: 类克(Remicade;通用名:英利昔单抗)

公司: 强生/默克/三菱田边制药(Johnson & Johnson/Merck/Mitsubishi Tanabe Pharma)

2012年预计销售额: 76.7亿美元

强生和默克仍然在为类克的利润各分一杯羹。但强生现在拥有更大的份额,这得益于重新谈判之后的营销合作关系。强生接下来会从类克的销售收入中获利更多,而默克则会减少。类克今年预计销售额为76.7美元。

到目前为止,类克的销售额中默克的份额已经在逐渐降低。从去年7月开始实施新的伙伴关系后,其销售额小幅下降到26.7亿美元。默克方面称,今年第一季度,类克的销售额已经下降了28%。

与此同时,类克则成为强生销售额最大的药物。今年上半年,其销售增长了9.1%,达到17.7亿美元。强生方面正在重新装备类克的生产设备。该公司表示,类克的生产工厂将从瑞士移到波多黎各。

药物: 美罗华(Rituxan;通用名:利妥昔单抗)

公司: 罗氏(Roche)

2012年预计销售额: 69.4 亿美元

罗氏的癌症治疗药美罗华在畅销榜上倒是坐得很稳当。尽管这个重磅炸弹也会在明年年底失去专利保护,但还没有发现任何足以将它踢出货架的生物仿制药。事实上,梯瓦制药(Teva)刚刚停止其仿制美罗华的一项实验。看起来,直到2015年,罗氏都仍然看不到任何直接的竞争对手。

这对于罗氏来说必然是个好消息,因为在市场上畅行了14年后,美罗华继续保持着重磅炸弹的销售数据。如果不考虑汇率波动的影响,其2011年的收入比去年同期增长了7%,占罗氏整体销售额的15%。美罗华甚至击败了阿瓦斯汀(Avastin)和赫赛汀(Herceptin),登顶了FiercePharma's的最畅销抗癌药物名单榜首。

药物: 可定(Crestor;通用名:瑞舒伐他汀钙)

公司: 阿斯利康/盐野义(AstraZeneca/Shionogi)

2012年预计销售额: 66.5亿美元

阿斯利康最近遭受了一些研发方面的挫败,而3月其重磅畅销的抗精神病药物思瑞康(Seroquel)也失去了专利保护。该公司的未来还飘忽不定,其前任CEO大卫·布伦南在今年4月突然宣布辞职后,新的CEO由原罗氏高管帕斯卡·索利奥特接任。

因此,事实上在面对同为降胆固醇药物的立普妥仿制药的竞争态势下,可定今年能保持住就已经不错了。去年,阿斯利康在可定上获得了66.2亿美元的销售,预计今年为66.5亿美元。到目前为止,在立普妥仿制药的冲击下,可定至少没失守城池。今年上半年销售额仅减少了约2%,为30.87亿美元。

阿斯利康希望通过长线研究,使得可定能够具有超过立普妥的优势。与此同时,阿斯利康已经在使用一种可靠的技术来保持其品牌药的使用者。该公司提供了一种“共同支付”的救助卡,以降低患者的用药开支,和他们转向仿制立普妥的可能性。

药物: 来得时(Lantus;通用名:甘精胰岛素)

公司: 赛诺菲(Sanofi)

2012年预计销售额: 61.2亿美元

赛诺菲的糖尿病药物来得时也是位列榜单的重磅药物之一。现在,来得时保证了赛诺菲在糖尿病市场的稳定,其2011年净销售额为39.16亿欧元(以现在的汇率算是50.7亿美元),同比增长12%。今年截止目前,该药物的销售增长愈演愈烈:上半年净销售额增长了16.5%,增至23.46亿欧元(30.4亿美元)。

就目前而言,来得时拥有长效胰岛素市场,并占有80%的市场份额。因此许多临床试验机构都以它作为对照剂。即使是某个可能成为竞争对手的公司——诺和诺德,他们的药物直到明年都还无法进入市场,因为FDA在11月才将该药物提交咨询小组审查。

药物: 赫赛汀(Herceptin;通用名:曲妥珠单抗)

公司: 罗氏(Roche)

2012年预计销售额: 60.8 亿美元

赫赛汀在治疗乳腺癌的药物市场上长期占据主导地位。罗氏已逐步为其建立了遍布全世界的营销网络。在最近的一份报告中,Decision Resources公司指出,治疗乳腺癌这整个大类的药物销售,都将会迎来接下来6年的显著增长。随着该药2014年在欧洲专利过期,2018或2019 年在美国专利过期,这将为目前正在研发的生物仿制药开启一扇门,而罗氏只有有限的窗口来利用这个机会。

对于罗氏而言,有利的一方面在于,一项来自法国的研究报告指出,他们无法证明手术后使用赫赛汀进行6个月的治疗与目前标准的一年治疗同样有效。这一正面的数据会促进赫赛汀销量的显著增长。

但另一方面看来,罗氏自己的HERA研究表明,手术后使用赫赛汀两年,其治疗效果并不比一年的效果显著。

不过,罗氏销售额依然有望比2011年的48亿美元有所增加。

药物: 安维汀(Avastin;通用名:贝伐珠单抗)

公司: 罗氏(Roche)

2012年预计销售额: 59.8 亿美元

安维汀在顶级吸金者这个位置上已经待了很多年,尽管有来自监管方面的一些阻滞,但其销售依然保持增长。

安维汀是否被用于治疗乳腺癌,在这一点上存在着广泛的争议,也影响着FDA的决定。最终,FDA于2011年11月撤销了该药用于乳腺癌治疗的批准。随着安维汀出现在市场上并用于治疗湿性老年性黄斑病变,雷珠单抗(Lucentis)受到大大的冲击,销售额被严重削弱。但是,当英国的医生要求成立专项资金用于抗癌药物时,罗氏的安维汀又荣登榜首。在从2011年4月到2012年3月的超过10000份对抗癌药的申述中,几乎25%的是针对安维汀的,尽管 NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)并不推荐将阿瓦斯汀作为治疗乳腺癌的药物出售。

该药的专利将于2019年在美国过期,2022年在欧洲过期,罗氏还有相当长的一段时间来继续在该药身上有所斩获。

药物: 立普妥(Lipitor;通用名:阿托伐他汀钙)

公司: 辉瑞/安斯泰来/韩国第一药品(Pfizer/Astellas Pharma/Jeil Pharmaceutical)

2012年预计销售额: 55.5 亿美元

如果说有哪个药物遭受到仿制药一拥而上的挤压态势,那就是辉瑞的立普妥。就在去年,该药还高居畅销药榜首,获得125亿美元的销售额。而就在去年11月,当其脱掉了专利这层保护壳后,这一数字迅速下降了一半以上,降至55.5亿美元。

现在,立普妥的仿制药使得其受保人每个月只需要付18美元,而其品牌药则需要每个月137美元。它变得如此的便宜,以至于美国密歇根州的一家零售商提供给消费者时,甚至不需要患者采用共同支付的方式,以吸引商店的客户流量。

辉瑞显然无法抵御来自仿制药的竞争,他们已经开始削减立普妥的广告费用。在此情况下,仿制药比原研药获利更多也不足为怪。在第一季度,仿制药获得了9.5亿美元的收入,而品牌立普妥只获得了8.41亿美元的收入。

药物: 安律凡(Abilify;通用名:阿立哌唑)

公司: 百时美施贵宝/大冢制药(Bristol-Myers Squibb/Otsuka Holdings)

2012年预计销售额: 53.8亿美元

此前,大冢制药和百时美施贵宝不得不努力争取维持治疗精神分裂症药物Abilify的专利保护。不过他们已经获得了成功,直到2015年的春季,廉价仿制药都无法上市。这意味着他还能为两个公司带来了每年数十亿美元的收入。

5 年前,百时美施贵宝运作该药物时遭遇了一些麻烦,这个麻烦价值高达5.15亿美元——FDA批准安律凡用于治疗成人精神分裂症和双相情感障碍,但不适用于儿童和青少年,或患老年痴呆症的老年患者。然而,美国司法部称,根据市场统计数据,该公司却将该药打入了儿童精神科医生、儿科专家和养老院市场。

当然,尽管在过去有这一不良行为,但该公司依然能够预测到该药的美好未来。安律凡的注射剂型将有望达到5亿美元的销售高峰。

药物: 波立维(Plavix;通用名:氯吡格雷)

公司: 赛诺菲/百时美施贵宝(Sanofi/Bristol-Myers Squibb)

2012年预计销售额: 51.1亿美元

百时美施贵宝和赛诺菲最畅销的血液稀释剂波立维的形势看起来有一些严峻。在今年第一季度,波立维还是美国最畅销的药物,其销售上升了3%达到16.2亿美元。但是接着,5月,仿制药袭来了。

于是,波立维的销售立即下跌,其收入在第二季度甚至暴跌了60%,这都是得益于那些仿制药竞争对手。共同支付的折扣本来或许能为波立维保留住一些用户,但百时美施贵宝在此方面并没有太大的期望,他们已经从积极促进药物或共同支付的项目中撤回触手。现在,波立维的收入今年预计会下降超过40亿美元,远远低于去年它带来的94亿美元的收入。

这一销售下降使得赛诺菲和百时美施贵宝不得不重新协议他们的合作。根据本月签署的新的协议,赛诺菲紧握波立维除美国和波多黎各以外的全球市场销售的权力,而百时美施贵宝则会留在美国市场,一直到2018年。

药物: 欣百达(Cymbalta;通用名:度洛西汀)

公司: 礼来/盐野义(Eli Lilly/Shionogi)

2012年预计销售额: 50.1亿美元

抗抑郁药欣百达仍然是礼来的大金矿。由于不忍放弃这一市场,礼来正在努力从欣百达身上寻求任何可以获利的地方,直到它于2013年失去专利保护为止。

比如,今年第一季度,尼尔森称在美国市场上的所有药物中,欣百达高居直接面对消费者的“媒体购物”名单榜首,在广告和药物价格提升的双重影响下,该药本季度的销售额增加了7.6%,达到10亿美元。

该公司还通过FDA儿科排他性项目,进行了青少年抑郁症的试验。尽管这两个儿科研究发现该药并没有比安慰剂更强的治疗效果,但是也得到了一些非常值得的效果——其专利期延长了6个月。也就是说,它将于2013年6月30日到期。

尽管欣百达是最有名的一种抗抑郁药,早在两年前,礼来尝试将它用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛,并获得了令人惊喜的效果。这包括骨性关节炎疼痛和腰背部的疼痛——这两个常见疾病的治疗。因此。该药在这两种适应症上,又获得了额外6个月的销售。

药物: 格列卫(Gleevec;通用名:甲磺酸伊马替尼)

公司: 诺华(Novartis)

2012年预计销售额: 47.2亿美元

格列卫已经被誉为是一个“创造了奇迹”的药物,有些人甚至认为,它对于诺华的重要性,就像对病人的重要性一样。格列卫是一个革命性的药物,它将一些血液肿瘤患者从死刑判决中拉回来,转变为慢性疾病患者。

这个药的出现,就像一个不断给予礼物的圣诞老人。它在2002年被批准用于治疗胃肠道间质瘤——每隔几年它似乎都会获批用于新的适应证——2006年又有一系列的适应症被批准;2011年,它被批准用于治疗慢性粒细胞性白血病;同年,它又被批准作为胃肠道间质瘤的辅助治疗。

越来越多的用途也带来了格列卫越来越增长的销售额。据IMS估计,格列卫今年的销售额会比去年的41亿美元有所增长。该药直到2015年都还在专利保护期内,这也将使其盈利在一段时间内都相对比较稳定。

药物: 思力华(Spiriva;通用名:噻托溴铵)

公司: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)

2012年预计销售额: 44.9 亿美元

勃林格殷格翰公司的呼吸系统药物思力华(Spiriva)已经上市了十年之久。它一直是这家私人持有的德国公司的主力干将。去年,思力华带来了47亿美元的销售额。IMS的报告称,它也是勃林格殷格翰在2012年上半年销售额的主要驱动力之一。

思力华用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),它将在2014年失去专利保护。不过,如果顺利获批的话,它还可以用于治疗哮喘,这将使它获得新的收入来源。

最近的一项研究带来了希望。勃林格殷格翰公司赞助的一项研究表明,当与传统的标准治疗方法一起使用时,吸入该药物可以使严重哮喘发作的风险降低21%。该公司并没有说什么时候会将思力华提交药物监管机构用作哮喘的治疗,但勃林格殷格翰显然仍然认为该药有着足够的潜力,因为目前有11项最后一期的临床试验都正在进行之中。