沈菊平 南京圣和药业有限公司副总经理

点击数:51 发布时间:2018-07-03
南京圣和药业有限公司副总经理沈菊平先生熟悉中国及国外主要GMP法规。有丰富的中国 GMP、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验,并有许多成功案例。
沈菊平 南京圣和药业有限公司副总经理

南京圣和药业有限公司副总经理沈菊平先生熟悉中国及国外主要GMP法规。有丰富的中国 GMP、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验,并有许多成功案例。对药品的生产、质量、设备、验证和工艺有非常丰富的理论知识和实践经验,特别是无菌药品。丰富的项目管理经验,并有多次成功完成无菌药品项目的从项目设计、施工、 验收的经验,严格执行项目的安全、质量、进度和预算的管理。中国2010版GMP的主要起草者和修订者之一,为SFDA及各省市药监系统实施几十场的公开讲座和培训。配套GMP实施指南《无菌药品》的主要编委,同时协助修订《质量管理体系》、《公用工程及设施》指南。《药品注册批准前检查》专家审校成员、中国医药设备工程协会专家组成员、专家委员会主任、ISPE 会员。

2016/04~南京圣和药业有限公司副总经理;

2016/01-2016/03 卫材(辽宁)制药有限公司工厂长;

2013/04-2015/12 卫材(中国)药业有限公司高级项目总监;

2012/02-2013/03 江苏正大天晴药业有限公司集团质量总监;

2007/07–2012/01 苏州大冢制药有限公司品质管理部和研发部长;

2006/01-2007/06 广东大冢制药有限公司品质管理部部长;

1991/07–2005/12 华瑞制药有限公司研发副经理、项目验证经理、生产主管和值班经理;

2003/03–2006/03 东南大学工商管理硕士;

1987/09–1991/06 中国药科大学药学专业。