我国医药产业要想实现真正的创新,需要更加聚焦核心瓶颈技术的突破。
2月28日,阿斯利康中国与君实生物共同宣布重磅战略合作。2月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》。3月2日,默克与广州医药集团有限公司在广州签署战略合作备忘录。3 月1日,诺诚健华宣布任命张向阳博士担任首席医学官。3月5日,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司与招商局集团健康板块举行战略合作暨C 轮融资签约仪式。
日前,颇尔筹划投资1.14 亿美元,以提高全球产能,来满足因COVID-19 不断增加的需求量。2 月3 日,瓦克收购位于美国的质粒DNA 生产商Genopis 公司。3 月2日,药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公OXGENE 的收购。近日,安进以近20 亿美元囊获创新胃癌一线疗法。
艾迈斯半导体选用Extra Horizon 开发的高性能云基础架构来支持一系列基于光谱传感器的创新型现场护理解决方案。全球首个鼻咽癌免疫疗法获批,特瑞普利单抗为患者带来更长生存获益。AI 也可以在临床医疗领域参与影像分析,辅助医生判断得更加准确。Seegene 研发出全球首个能够识别新冠病毒变种起源的变异体检测方法。
近年来,生产效率、制药设备的灵活性以及成品率,成为固体制剂生产的评判指标——全球著名的固体制剂设备供应商菲特(FetteCompacting),以全球装机量超5 000 台的卓越成绩证实了自身的实力,其高效、灵活、高品质的创新技术和服务,满足了药厂柔性化、连续化和数字化的生产诉求。
在科技创新的时代背景下,医药行业迎来了深刻的变革——数字技术、生物技术、在线分析技术(PAT)和智能技术的快速发展,以及医药领域多项政策的落地,为中国医药行业的转型发展注入了新的动力。南京百帕斯制药设备科技有限公司(以下简称南京百帕斯)就是在这种新的形势下诞生并扎根于生物制药核心设备研发及应用的创新型企业。
在制药行业中,为了保障药品的质量安全,药企对车间内部生产环境的洁净度以及温湿度都有极高的要求——对于一些要求比较苛刻的生产环境,需要能够满足特殊工况需求的空气过滤器进行高效过滤。WETZELTechnologies(魏茨科技)作为源自德国的全球工业领域中享有较高声誉的高端过滤器供应商,提供的高品质产品和定制空气过滤解决方案,可以满足药企更高和更灵活的空气质量要求。
专访泰州医药高新技术产业园区党工委副书记、管委会副主任吴翔——泰州医药高新技术产业园区是全国首家国家级医药健康产业高新区,被誉为“中国医药城”。近年来,中国医药城紧紧围绕建设“中国第一、世界有名”医药健康名城的目标定位,建设发展成效明显。
2020 年12 月29 日,2020 弗戈制药行业智能制造高峰论坛在苏州生物医药产业园圆满落幕——本次会议由机工弗戈旗下品牌PHT 制药业联合苏州百拓生物技术服务有限公司主办,苏州开拓药业股份有限公司协办,邀请了多名制药行业专家,围绕“智能制造引领产业变革”进行主题分享,共同探讨中国制药行业智能化转型发展之路。
面对各种疾病的困扰——德国制药企业凸显研发力量,新的治疗方案已经进入临床试验阶段。据德国研究型制药企业协会(Vfa)预测,2021 年会面市针对Covid-19 和各种类型癌症的新型药物,以及几种新型HIV 药物和抗生素。Vfa 会长Han Steutel 表示,多发性硬化症、先天性代谢异常和许多其他疾病的患者也将获得新的治疗选择。
BioNTech 和CureVac 已经通过快速研发Covid-19 疫苗证明德国生物技术公司具备优秀的科研能力——然而,德国的企业能否快速将科研能力转化成生产能力?显而易见,这个问题的答案不仅仅取决于德国的制药公司。在包装谷(Packaging Valley),无菌灌装专家正在夜以继日地工作着。
发酵工艺的效率高度依赖于过程条件的准确性——只有在稳定受控的条件下,微生物的繁殖和收获才能达到最佳。因而必须安装一套成熟可靠的系统来采集生物反应器内的信息。
制药业面临着全球产业结构调整带来的机遇和挑战——同时,在工业4.0 浪潮的影响下,越来越多的药企开始运用智能化解决方案实现转型升级,从而赢得全球竞争力。生物制药行业作为中国制药产业的新兴领域,在智能化方面的基础还相对薄弱,需要从基础工作做起,优先实现工厂数字化后,再逐步向更高层级迈进,这是各生物制药公司需要考虑的问题。
超纯水和清洁验证中的总有机碳(TOC)测定——TOC 测定是一种常见的用于检测超纯水以及清洁验证样品的手段,即使检测在痕量范围内。该技术同样可用于分解更复杂的分子,并能安全地对其进行测定。药典里有对TOC 测定方法的描述和对氧化类型测定以及取样方法的概述。
在没有氧气的情况下,无法进行发酵和细胞培养——氧气对于生命至关重要,只有在氧气的消耗和供给之间达到良好的平衡时,才能确保细胞培养拥有最佳条件。那么操作者在选择传感器时应该考虑什么?为何光学传感器成为氧气测量的趋势呢?
如果企业坚持不懈地长期使用数字双胞胎技术,则有望降低制药设备维护保养工作的复杂性,并且会从设备的设计数据中获益——综合工程是Zeta 公司的核心竞争力。Zeta 公司可以在自己的技术平台上以一站式供应商的方式为客户提供数字化技术服务,这是其数字化战略的一个组成部分。技术平台的客户不仅可以从系统供应商的流程工艺专业知识中获益,还可以从数字双胞胎技术中获得更高的附加值。
长期以来,泡罩包装凭借诸多优势在医药包装领域独占鳌头——但废旧泡罩的处理容易造成严重的环境问题。在这种背景下,全纸包装顺势而出。
当前,制药行业呈现中小批量生产稳步上升的明显趋势——这主要源于仿制药数量不断增长和定制药物持续推进等因素。因此,行业对用于中小批量生产的设备的需求量也不断增加。Romaco Noack 推出的Unity 300 中速泡罩线具有紧凑的整体式设计,该设计基于经济和生态原则:气候友好、数字化和高效性。
灵活性是目前生活中的“流行语”——尽管每个人对这个概念的理解不同,在制药行业它可以表示为:患者在想要提高生活质量时,拥有了更多选择,而制药厂商希望采用灵活的设备来满足患者的愿望。此外,制药行业也不断围绕如何实现可持续发展进行讨论。自助给药就是如何执行这些概念的一个很好的范例。
本期产品介绍