国家食品药品监督管理局9月8日召开的新闻发布会透露,国家基本药物等3大类药物的药品标准将全面提高。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,今年,药品标准提高“将向列入国家基本药物目录的品种、注射剂等安全风险高的品种和民族药倾斜”。
对列入基本药物目录的品种,将逐项安排标准提高;拟安排2450万元专门用于民族药的标准提高,安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。张伟介绍,政府有关部门将通过政策措施引导和鼓励制药企业积极参与标准提高工作。对主动提高药品标准的,优先收录入国家药典;对经评价,标准不能控制质量的,逐步予以淘汰。
据悉,中央财政在2008年安排1亿元资金,用于提高1000个药品的标准;2009年又计划安排近2亿元用于此项工作。
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
水非常容易滋生微生物,微生物是制药纯化水质量标准中关键的质量属性。微生物比电导率和总有机碳更难控制。因此,需要分析研究现有制药纯化水系统控制微生物的不足,从而对系统进行优化改进。本文分析了制药纯化水存储分配系统在控制微生物上存在的问题并提出了改进方案。
作者:叶勋
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多