首启过滤认证 敢为行业之先--专访颇尔生命科学中国管理团队

2008-05

作者:本网编辑 文章来源:《流程工业》(制药) 发布时间:2010-07-05

过滤工艺验证服务在欧美国家的发展已有20余年,是一种高附加值的服务理念。随着国内制药行业认证热度渐高,颇尔中国适时将这一新鲜理念植入中国,成立了颇尔中国生命科学技术研究中心,服务于更高的制药生产标准,以及有志走出国门的中国药企。值此新研究中心开业之际,本刊记者专程赶赴上海,倾听颇尔生命科学中国管理团队描绘颇尔公司在中国生命科学行业的发展蓝图。

明者远见于未萌。高明的人总是具有远见卓识,善于捕捉机遇,在市场竞争中抢占先机。以往颇尔公司凭借优质的过滤产品取胜,而今又将欧美国家先进的过滤工艺验证理念植入中国,在国内首先启动过滤认证服务,拔得市场头筹。

优秀的企业紧随行业的发展,而具有远见卓识的企业将领导行业的发展。颇尔生命科学中国管理团队以其市场前瞻性站在了行业的最前端,提供与欧美国家同等水平的专业服务,帮助中国药企为走向世界作好准备。颇尔公司把用户看作是并肩奋斗的伙伴,为了能够更加贴近用户的需求,而选择了汇聚众多知名药企的张江药谷成立了颇尔中国生命科学技术研究中心。

颇尔中国生命科学技术研究中心于2008年3月29日在上海浦东张江高新技术开发区药谷中心区域正式揭幕。该中心是颇尔公司继美国、英国、澳大利亚、日本和印度之后在全球设立的第六个技术中心,同时也是中国生命科学领域第一个集过滤技术支持服务、过滤工艺认证服务、过滤产品和技术培训服务、新过滤应用开发研究等功能为一体的专业技术研究中心。

该技术中心在颇尔中国生命科学团队的潜心筹备之下成长,并得到了颇尔美国总部的大力支持,是颇尔公司今年在亚太地区生命科学行业的最大投资。中心前期投入超过100万美金,日后还将随着中国市场的蓬勃发展不断扩充,加大投资建设力度。

上海技术研究中心是颇尔生命科学在中国成立的第4个技术研究实验室。该中心遵照标准化、全球化的原则,满足各项政策规定,并配以庞大的数据库为质量控制提供技术支持,其中仅仅是对标准操作程序的要求就达到上千页。与先前在北京、上海和广州成立的技术研究实验室相比,新研究中心的不同之处在于它是国内首家能够提供全面的过滤器认证服务的机构,可以为国内客户提供便捷、专业、高性价比的过滤器认证服务,并将成为中国最好的过滤、分离技术培训和产品展示中心。

谈到新中心为何选址上海,颇尔中国生命科学副总裁刘海先生介绍说,颇尔总部对各国的投资是与其发展水平相关的,颇尔公司看好中国生命科学行业的发展前景,并且要加强同国内客户的合作与交流,为他们提供专业的技术支持与周到的服务体系。

技术专业 服务敬业

谈到服务,颇尔对此的认知早已超越了提供优质产品的简单概念,而是要为客户提供更多的产品附加值。这也是颇尔生命科学成立国内首家提供完整过滤器认证服务机构的原因所在。

FDA,EMEA等机构的认证对于国内药厂有着极为重要的意义,它将为中国药厂打开进入世界药品市场的大门,获取进入国际市场流通的通行证,同时也意味着产品信誉、质量和利润的提升,并将为企业在国际市场树立形象。然而前景是光明的,道路却是曲折的。许多中国药企怀有将产品出口到欧美国家的良好愿景,但他们对先进国家药品管理的标准和这些标准的认证内容和程序往往不甚了解。颇尔公司在与国内各大药企的接触中深深了解他们的困扰所在。试想在无法提供国内认证服务的情况下,药企需要将待认证的产品送到国外,其中间损耗不可避免,转运过程手续繁多,更何况药品不同于其他物品,对于无菌条件的要求更加严格,待检产品可能在送达目的地之前就已成为不合格产品。由此可以看出国内的认证服务对于药企具有怎样的意义。然而能够提供这样一种服务的公司必须兼具专业的技术与敬业的态度。颇尔中国生命科学技术研究中心的成立填补了国内这一项空白。

面对行业发展的态势,颇尔生命科学预见到未来中国政府将对制药行业的过滤器认证提出更加严格的要求。而颇尔生命科学在过滤器认证方面洞悉最严格的法律法规要求,并且具有丰富的经验和精良的实验设备,因此能够提供优质的认证服务,帮助客户应对国内最新的法律法规要求。

颇尔公司于2007年初开始筹建颇尔中国生命科学技术研究中心。经过一年紧张有序的工作,2008年2月该中心通过了国际著名管理认证公司—Lloyd's(劳氏公司)的ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OSHAS18001职业健康安全认证。该中心建筑面积近1?000m2,分设过滤技术支持实验室、过滤工艺认证实验室、系统实验室、培训教室、产品展示区。各实验室均具有一定规模的硬件设施,现有各项实验必备及先进的设备与系统 150 余套,价值数百万美元,并配有完善的管理规程、标准实验程序、标准实验操作规范、全球授权共享数据库以及完善的安全保密管理制度。

如此完善的实验室的成立基于颇尔生命科学真诚为客户服务的理念,颇尔生命科学相当重视国内认证服务这块市场,为之配备了整套的客户培训方案、专家级的技术团队,蓄势待发,即便赔钱也“一定要做大”。事实上,赚取认证费用并不是颇尔公司在国内开设认证服务的目的所在,开展认证服务实际上也并不能够为颇尔公司盈利,这其中的人力费用高、使用设备昂贵,从利润角度来看实在是一单“赔本生意”。然而在颇尔公司的理念中,服务的实质在于真正从专业的角度来帮助用户的产品打开市场、走出国门。“颇尔公司坚持以为客户提供整体解决方案为第一,优化客户的生产工艺,真正帮助客户实现产业化”,刘海先生在采访中向记者进一步阐述了颇尔公司的服务理念,“我们为客户提供整体的解决方案,并不是简单的赚取产品差价,而是以如何帮助客户降低生产成本,生产出高品质产品为出发点。”

尊重客户也必将赢得客户的尊重。颇尔生命科学把用户看作是并肩奋斗的伙伴,为客户提供从研发到生产的任何环节的解决方案。这种服务不仅面向颇尔公司的产品,对于混有其他公司同类产品的生产流程同样提供全力的支持。无论对公司还是行业,颇尔追求的都是健康的发展。颇尔这种品质为先的理念已经在业界树立了良好的口碑,甚至有些企业将采用颇尔公司的技术、产品和解决方案视作成功迈向国际标准和产品出口国际市场的关键步骤,这种相互的信任与尊重将促进客户与供应商之间更加长远的合作和发展。

品牌信心 源于团队

颇尔公司提供的优质产品和专业服务与其精锐的技术团队也是不可分割的。新技术研究中心现有技术人员10余人,整个团队具有硕士以上生命科学相关专业背景,多年制药生产或研发实验室工作经历,平均3年多达11年过滤技术服务经验,经过颇尔公司全面专业的培训,可以为用户提供可靠、高品质、高效率的技术服务。

谈到这支精锐的技术团队,刘海先生的言语中透露着自豪与自信,“颇尔的品牌已经不单单需要品牌的覆盖率来支撑,而要提高实质性服务水平,来建立品牌的品质与信心。颇尔需要的不只是单纯的销售,而要对其进行专业的培训,将其培养成一名专业的咨询顾问。”采访中,记者了解到颇尔中国十分看重同先进国家的技术交流,充分利用颇尔全球资源,将中国团队的管理人员和技术人员派遣到国外,加强内外的交流与理念的更新,从而更好地服务于中国客户。颇尔这支精锐团队的专业性与向心力也成为了颇尔提供高质、可靠的增值服务的来源。

中国蓝图 拭目以待

未来发展中,颇尔还将继续致力于寻求如何为行业提供领先的产品来更好地满足客户端的需求。中国用户对于新产品、新技术的兴趣与需求也更加坚定了颇尔中国技术团队的责任与信心。颇尔中国每年将销售收入的7%~10%投入市场,研发及培训等,人员增长达到每年20%。颇尔中国将致力于服务生物制品、血液制品、原料药、抗生素等所有应用过滤的行业。未来5年中,中国生物制药行业必将迎来蓬勃的发展,到2010年前,中国超过200亿美元的生物制药市场将继续以两位数的速度增长。而颇尔中国在保持每年20%左右的业务增长的同时,将逐渐由传统行业过渡到单抗、疫苗等新兴的生物制药行业,新兴业务的发展未来将在颇尔占到30%~40%,而颇尔中国生命科学技术研究中心将在发展的进程中与国内药企展开更为密切的合作,帮助中国药企优化工艺、加速认证过程,为颇尔中国拓宽生命科学市场发挥更大的作用。

在采访的尾声,刘海先生向长期以来一直关注颇尔中国生命科学产品与技术的广大用户表达了颇尔生命科学中国管理团队的心声:“衷心感谢用户多年来的支持,没有他们也没有颇尔生命科学如今的发展。颇尔生命科学希望今后能够为广大用户提供更完善的服务,帮助客户优化流程和工艺,降低成本,从而让终端消费者受益。”

我们也将满怀信心与憧憬,共睹颇尔中国在生命科学行业的长足发展!

生命科学技术研究中心服务内容

过滤工艺认证

微生物存活实验

微生物挑战实验

化学兼容性实验

溶出物实验

产品润湿完整性检测数据

审查协助

程序准备

文件准备

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工艺开发

微滤、超滤等可滤性试验

层析实验室试验

微滤、超滤、层析中试试验

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年度校验与维修

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