安全无忧的干燥

作者:Wolfgang Hilt 文章来源:德国Hermann Waldner公司 发布时间:2010-10-14

 

 

从外观上看,这款真空干燥炉也许并不起眼,但是其内部采用一系列创新设计,一个综合设备单元向制药行业展示了如何使在一个小空间内实现快速、经济和无残留物的干燥操作。

由Waldner公司设计的最新款真空干燥炉组合单元首先被应用于医院的制样生产中,而后还将作为批量生产的技术器械。这款真空干燥炉实现了快速、经济和无残留物的干燥操作。其核心组件VTP系列真空干燥炉是按照cGMP标准设计的,符合美国FDA的要求,干燥面积可达到1m2,可以干燥大约25~30L的产品,内部空间为全真空设计,加热空间的压力可达3bar。

防爆保护概况

因为该干燥炉用于易潮溶剂和有粉尘爆炸危险的产品的干燥,按照Atex-防爆准则94/9/EG的规定,需要在内部空间设置防爆区域1/21-II 2G IIB T3以及在安装地点设置防爆区域2 II 3G IIB T3。作为防爆保护设计的一部分,可以通过严格的控制向产品空间内充入惰性气体(比如氮气)。

为了减少内部的压缩空间,用于均匀加热的放置面被焊接在后壁上,所有单元的角和边都尽可能地设计成大半径的圆弧,内部空间的表面都经过了细致的抛光打磨(Ra<0.8μm),使得干燥炉方便使用,便于清洗。所有炉壁也都可以被加热,以防止冷凝物的产生。

放置面的一体化设计还有另外的优点:当使用特殊的牵引气体吹管时可以使水平导入的牵引气体均匀地分布,从而不会导致在隔板上方转向并辅助干燥的过程。由于常常要干燥热敏产品,这里通过一个Pt100感应器实现了产品温度的在线检测。根据客户愿望可以由CIP系统为干燥炉提供自动清洗和循环清洁。

一体化设计

该干燥炉作为一个紧凑的综合单元被安装在不锈钢支架上。在真空干燥炉的旁边还有几个为了节省空间而设计的补充组件:惰性气体和牵引气体组件用于安全的惰性气体补给;真空组件带有真空泵和冷凝物回收装置;干燥炉恒温提供的冷热组件。

一个被润滑的旋转阀泵可以实现1mbar的真空环境,并且在规定时间内为敏感产品提供相对低温的干燥过程。

在这个组合设备的正面有一个嵌板,使设备也可以安装在净化室的墙壁上。嵌板将正面的操作区和补充组件所在的技术区分开。

为了方便使用和操作,还有许多重要的操作元件嵌在不锈钢的墙壁嵌板上。其中包括:干燥炉门,炉门上有2个便于观察的玻璃窗,可以取出的冷凝物玻璃收集瓶,可以通过针阀人工调节气流的牵引气流量计。

整个设备由位于超压开关箱内的自动控制系统控制。一个10″的Inox触摸面板被作为人机界面使用,通过它可以显示工作过程,设备状态以及机器的其他参数。只需要几秒钟的时间就可以将整个工作过程的数据保存、存档。
 

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