599种基本药物将有"电子身份证"

发布时间:2011-01-25

在昨日召开的全省食品药品监督管理工作会议上,省食品药品监督管理局局长胡晓抒透露,今年我省全力推进基本药物电子监管,599种基本药物将贴上“电子身份证”,药品从生产到流通全面实现监控,保证老百姓的用药安全。

药品惟一“电子身份证”:电子监管码

省食品药品监督管理局局长胡晓抒介绍,药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法,由此产生药品惟一“电子身份证”电子监管码,附在产品包装上。该码属于一件一码,可以起到监控、追溯、查询作用。凭借药品电子监管码,可以跟踪基本药物从生产商到中间商最后到患者的全程流向。一旦药品发生问题,就可以根据全程电子监控了解到,是哪个环节出现问题,追究出责任方。

未贴统一标识,不得参与招标采购

为确保基本药物使用安全,根据国家药监局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》规定,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的企业,须按规定进行监管码信息采集和报送。通知同时列出强制性措施:2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。

怀疑买到假药可以上网查

“电子监管码全程监控将有效约束企业的不规范行为。”业内人士说。以输液产品为例,按照国家规定,输液产品下线后要等待15天才允许出厂销售,这15天主要是对输液产品做灭菌检验。但是由于输液产品市场竞争激烈,市场需求量大,一些不法企业既舍不得投资建立大面积仓库,又不甘心放弃市场机会,往往将产品放入库房七八天后就发出去。一旦有了电子监管码,企业制药行为全程被监控,就必须规范其行为了。

专家表示,品牌药品容易被仿冒,生产企业为了确保品牌形象,不得不投入大量财力、人力打假,仅在最小包装上贴防伪标志,花费就不菲。但是有了电子监管码,消费者可以借助短信、电话、网络等形式查询到药品的品名、批准文号、规格、剂型、生产批号、有效日期等重要信息,企业印刷成本和打假成本都有所下降。

江苏基本药物生产企业半数入网

记者获悉,江苏省基本药物共有599种,包括国家公布的基本药物目录的307种和江苏省增补的292种,电子监管将分两步进行,目前我省涉及生产基本药物品种的企业半数已经加入监管网络。

胡晓抒表示,对基本药物进行全品种电子监管可以有效打击生产、销售假劣药行为,可以实施对问题药品追溯召回,此举对药品全程透明化管理、消费者用药安全和提升监管水平等具有重大意义。

记者从全省食品药品监督管理会上获悉,除了推进基本药物电子监管,今年,我省还将对纳入国家基本药物目录的品种实行全覆盖抽验,对抽验不合格的产品依法予以查处,并及时通报有关部门。

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