FDA评审费提高6%

作者:本网编辑 文章来源:制药 发布时间:2011-09-28
日前,辉瑞,礼来等制药公司与美国监管部门达成协议,拟将药物评审费提高6%,这是对美国2017财政年度之前的药品评审程序重新予以核准的一部分工作内容.

日前,辉瑞、礼来等制药公司与美国监管部门达成协议,拟将药物评审费提高6%,这是对美国2017财政年度之前的药品评审程序重新予以核准的一部分工作内容。FDA发言人表示,预计来自制药行业的评审费在2012年增加4040万美元,2013年的总收入达7.128亿美元。FDA在获得费用后,在对药物进行评审期间需与制药公司就新药开发进行沟通交流,并确保及时进行评审。根据FDA提供的数据,在FDA的评审费中,制药公司提供的资金大约占60%。
 

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