日本名古屋大学研究生院一研究小组在近日出版的美国《新英格兰医学杂志》上报告说,如果凝血酶原出现异常,血液凝固就无法“刹车”,可能导致血栓症。
人体受伤出血时,生成于肝脏的一种血液凝固因子凝血酶原就会变为凝血酶,使血液凝固而达到止血的目的。另一方面,凝血酶还会与具有抑制血液凝固作用的蛋白质抗凝血酶结合,避免血液过度凝固。
名古屋大学的研究人员此次发现,基因存在异常的变异性凝血酶原即使变为凝血酶,也几乎不与抗凝血酶相结合,血液会持续凝固,导致血栓症。
与血栓症有关的疾病在老年人中很常见,很多时候是由多种因素引起的。研究人员认为,这一发现有望促进研发治疗和预防脑梗塞及心肌梗死的新方法。
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2023 年 8 月 25 日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》(以下简称新版附录 1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录 1 的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢?
作者:Johannes Rauschnabel 博士
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