2013(第五届)弗戈制药工程国际论坛日程

作者:本网编辑 文章来源:弗戈工业在线 发布时间:2013-03-25
5月11日 注册日
11:00-21:00 听众注册报到
开场致辞
5月12日  
8:00-8:40 听众注册报到
时间 演讲题目 演讲嘉宾
08:50-08:55 大会主办方致辞 肖捷/PROCESS China出版人
08:55~9:00 国家食品药品监督管理局信息中心领导致辞 国家食品药品监督管理总局信息中心徐景和主任
09:00~09:05 大会主办方致辞 Gerd Kielburger / PROCESS出版人
09:05~09:10 Achema 2013展会主办方致辞 Dr. Thomas Scheuring / 德国DECHEMA协会负责人
09:10~09:15 制药工程国际论坛的主旨和目标 孙小兵/PROCESS China高级顾问
09:15-10:00 注射剂类无菌药品GMP实施情况 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心孙京林处长
10:00~10:20 茶歇  
无菌及生物制剂分论坛
5月12日 主持人:
时间 演讲题目 演讲嘉宾
10:20~11:10 无菌工程项目的生命周期管理 李树德/迪瑞药业有限公司生产副总经理
11:10~12:00 药品生产企业的质量管理——偏差管理及根本原因分析 王辉/北京天坛生物制品股份有限公司,总经理助理兼质保部经理
12:00~13:30 午餐  
13:30~14:10 应用过程分析技术(PAT)优化生物制药生产效率 李国荣/博士/荣捷生物工程(苏州)有限公司,层析工艺与产品开发,副总裁
14:10~14:50 洁净室保温材料成本效率与风险管理的提高 David Sadler,T-Tubes® Zotefoams plc全球市场经理
14:50~15:10 茶歇  
15:10~15:50 一次性使用技术:设计和实现高效生产 Gregor Dudziak,博士,德国吉欧工业工程项目咨询公司食品及药品业务部,总监
15:50~16:30 无菌原料药系统化实践 郑金旺/上海东富龙科技股份有限公司技术总监
16:30~17:30 讨论  
 
5月13日 主持人:
时间 演讲题目 演讲嘉宾
9:00~9:40 生物制剂车间布局与无菌工艺设计 周永春/博士/上海凯茂生物医药有限公司,董事长
9:40~10:20 新版GMP与快速微生物检测鉴定技术 高鹃/浙江省药品认证中心原主任
10:20~10:40 茶歇  
10:40~11:20 无菌配料系统的CIP,SIP 王伟/上海净泽洁净设备有限公司,总经理
11:20~12:00 生物制剂项目案例分享 朱晓明, 福斯特惠勒工程建筑设计(上海)有限公司高级工艺工程师
12:10~13:30 午餐  
13:30~14:10 无菌药品生产质量管理及风险控制 葛均友/四川科伦药业股份有限公司,副总裁
14:10~14:50 单克隆抗体生产的关键工艺和质量控制重点 王少雄/博士/药明康德公司,蛋白质分析及生物分析服务执行主任
14:50~15:10 茶歇  
15:10~15:50 冻干工艺优化方法及案例分析 杨春生/博士/上海东富龙科技股份有限公司,冻干工艺研究室经理
15:50~16:30 讨论  
固体制剂及原料药分论坛
5月12日 主持人:
时间 演讲题目 演讲嘉宾
10:20~11:10 欧盟《原料药分销质量管理规范(草案)》解读 徐禾丰/东北制药集团股份有限公司,国际贸易部高级文件经理
11:10~12:00 药品生产企业质量管理体系现状分析与改进思路 安国红/华北制药股份有限公司,质量管理部部长
12:00~13:30 午餐  
13:30~14:20 医药工程项目及管理经验分享 郭红星/上海罗氏制药,工程部副经理
14:20~15:10 多功能车间生产注册产品(中间体/原料药)的风险管理 叶渊明,联化科技浙江分公司总经理
15:10~15:30 茶歇  
15:30~16:20 固体制剂包衣工艺技术探究 李滨,Innojet中国区负责人
16:20~17:00 讨论  
 
5月13日 主持人:
时间 演讲题目 演讲嘉宾
9:00~9:40 持续工艺验证的执行 王彦忠/中美史克制药有限公司,质量验证经理
9:40~10:20 有效厂房设计DQ方法探讨 赵云霞/ 发泰(天津)科技有限公司质量部,质量经理
10:20~10:40 茶歇  
10:40~11:20 浅析CFDA最新公布的确认与验证、取样、计算机化系统等3个附录 马义岭,奥星集团,验证咨询服务部经理
11:20~12:00 从工程验证到验证工程 徐文勤/Pharmatech Associates Inc.中国分公司技术总监
12:00~13:30 午餐  
中药分论坛
5月12日 主持人:
时间 演讲题目 演讲嘉宾
10:20~11:10 中药产业的政策、市场、科技发展及未来趋势 杨明/博士/教授,江西中医学院副院长
11:10~12:00 植物药欧盟GMP认证准备与思考 叶正良/天士力制药集团股份有限公司常务副总经理;天津天士力之骄药业有限公司董事长
12:00~13:30 午餐  
13:30~14:10 中药生产结合GMP改造中应注意解决的问题 钱潍生/山东省医药工业设计院,前院长
14:10~14:50 中药提取物生产中的新技术、新装备及应用现状 郭维图/高级工程师,教授,东南医药生物工程技术研究所
14:50~15:10 茶歇  
15:10~15:50 中药注射剂的质量风险与控制 孟昭平,天津天士力之骄药业有限公司,质量保证部经理兼质量负责人
15:50~16:30 从处方、工艺、剂型、设备谈中成药新药研制 韩卫平,天津中新药业,学术部主管
16:30~17:10 模块化设计在现代中药提取中的应用 刘长青/发泰(天津)科技有限公司API部经理
17:10~18:00 讨论  
信息化和自动化分论坛
5月13日 主持人:
时间 演讲题目 演讲嘉宾
9:00~9:40 从“两化融合”谈医药行业自动化、信息化发展之路 汤继亮/上海医药工业研究院研究员
9:40~10:20 制药工业“两化融合”平台建设之《基本要求》样板实例介绍 吴国新/上海医药行业协会专家委员会信息化专家组副组长
10:20~10:40 茶歇  
10:40~11:20 环境监测系统(EMS)设计简析 何冰岩,泽尼斯自动化设备(上海)有限公司中国区工程经理
11:20~12:00 中国药品电子监管实施和管理 王淑红,葛兰素史克(中国)投资有限公司,质量经理/质量机构负责人
12:00~13:30 午餐  
13:30~14:10 药品存储环境的温湿度分布研究和连续监测——布置传感器的5个原则 Paul Daniel,维萨拉公司合规高级专家
14:10~14:50 中药生产过程控制及先进制造系统构建 陈勇/博士,研究员,教授/浙江大学药学院现代中药研究所
14:50~15:10 茶歇  
15:10~15:50 药厂车间DCS系统空调自控解决方案 王晓松,ABB中国过程自动化业务部控制技术本地业务单元工程部经理
15:50~16:30 医药企业信息化——质量管理体系与自动化系统集成 许哲毓,洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理
16:30~17:30 讨论  
0
-1
收藏
相关文章