技术创新 永无止境--第47届(2014年春季)全国制药机械博览会后记

第47届(2014年春季)全国制药机械博览会后记

作者:胡静 发布时间:2014-06-19
伴随着23年的发展历程,全国制药机械博览会规模由最初的98家展商,400台套展品,3000m2展览面积,发展到现今的近千家展商,过万台套展品,愈12万m2展览面积.

伴随着23年的发展历程,全国制药机械博览会规模由最初的98家展商、400台套展品、3000m2展览面积,发展到现今的近千家展商,过万台套展品、愈12万m2展览面积。2014年4月24~27日武汉举办的第47届(2014年春季)全国制药机械博览会是亚洲最大的制药机械行业专业展会。展示范围涵盖了西药、中药、生物制药、动物药、农药、部分保健品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测及相关的辅助设备。本届药机展启用了A1-A6,B1-B6共12个展馆,展览面积15万m2,标准展位达7000多个,来自国内外的近千家企业参展,有10万左右的专业观众莅临武汉国际博览中心参加本届药机展。

全国制药机械博览会(以下简称“药机展”)自1991年创办以来,每年分春、秋两季举办两届,距今已成功举办了46届,曾在沈阳、成都、青岛、武汉、南京、南昌、重庆等城市巡回举办。本届展会展品涉及制剂机械、原料药机械与设备、药品包装机械、药用粉碎机械、制药用水设备、饮片机械、药物检测设备等领域,囊括了药品生产的全过程。随着展会规模越来越大,重要性越来越明显,制药人士纷纷将其作为设备采购的最佳平台。4月末的武汉虽然小雨连绵不断,但这丝毫没有影响业内人士参加此届药机展,一走进展馆,笔者立即感觉到参观人群的摩肩擦踵,与外面阴冷的天气迥然不同,济济一堂,虽然2010版GMP认证时限已过半,但设备采购热度依然不减。

制药设备的效率与品质之选

盖米阀门(上海)有限公司参展了此次春季药机展,笔者在现场采访了盖米公司通用机械事业部销售总监高志群先生,作为领先的阀门、测量及控制系统制造商,盖米产品在制药设备领域有着极其广泛的应用,例如灭菌、制水、冻干、罐装、发酵、清洗、过滤等过程。高总谈到,盖米截止角座阀广泛应用于制药灭菌设备领域,该类产品具有阀芯密封结构独特,快速的开闭速度以及在温度的上限长期运行的可靠性高等特点,在应用中得到了区别于其他产品的实际认证,提高了应用厂家的设备效率,为延长设备寿命和减少售后维护,做出了部件产品的贡献,得到该领域广大客户的认可。在冻干设备领域所应用的盖米多品种卫生隔膜阀,以其阀体连接的多样性,盖米独有的物理化学合成隔膜片,免于维护且具保护作用的气动执行机构等特性,打造了盖米全系列产品的品质均一性,优良性,在制药设备及工程领域同样得到了广泛应用。

在交流过程中,高总重点提到,应用于制药设备及工程上的盖米产品在生产过程中的特点。

“盖米在中国区别于其他厂家,更注重产品的生产保障,所生产的产品一如既往保持着自己公司的理念,除了品质优良,另外针对市场应用领域,在生产上也具有一些独特的优势:

批量化,规模化及严格遵循国际化标准:盖米的任何一款产品都是在完整产品设计及标准生产工艺保障下,达到批量生产标准后,系统地在市场上应用的,产品具有可追溯性。

适配自动化系统:盖米产品具有完整的和上位控制系统的通讯能力,具有普通的开关量,模拟量及总线通讯方式,能够充分保障制药设备及工程的智能化要求。

为用户特制个性化产品:盖米有为客户设计和生产特殊的个性化产品的能力,主要来源于盖米强有力的团队设计和盖米公司生产装备的保障。在生产实际中我们已为行业中许多用户的特制要求给出了解决方案,大大提高了客户的生产效率,方便了客户的工艺升级。”

谈及盖米在制药设备领域的未来发展,高总说到:“随着国内制药行业的不断发展,为了更好地提高药品及生物制品的质量,制药行业对其工艺,设备的要求必然越来越高,从而导致制药设备及工程对单元部件产品质量的要求也越来越高。这样,几十年致力于制药领域应用产品的盖米公司,将以其长期的设计开发,创新积累的原创理念,生产高端复杂产品的装备能力以及行业产品应用的专业经验,为广大行业客户提供更有深度的服务。相信,盖米公司研发的高端产品,会更加广泛地应用于制药行业,并为行业的发展做出更大的贡献。”

“一站式”制药工业自动化

自全国制药机械博览会举办以来,奥星公司一直都是参展常客,也见证了药机展的发展历程。在这次春季药机展上,奥星展出了其制药设备、医药工程服务、输液药包材、药品研发技术服务等领域完整的产品线和技术服务实力。笔者在现场见到了奥星集团设备与工艺系统事业部销售经理刘前进先生,刘经理重点介绍了奥星的制药自动化工程产品。在制药自动化解决方案中,奥星整合了自身的设备及验证能力,可为制药行业企业提供从工厂整体规划、工艺方案设计、工程实施服务到验证及售后的“一站式”工业自动化解决方案。在公用工程自动化方案,奥星拥有洁净空调控制系统、环境监测系统、纯化水、注射用水系统、弱电系统、生产设备控制系统等;在工艺过程控制方面,奥星具备原料药工艺过程自动化控制系统、无菌制剂工艺自动化控制系统、生物制药工艺过程自动化控制系统、单克隆抗体工艺自动化控制系统、中药工艺过程自动化控制系统等;此外,奥星还为用户提供数据采集与监视控制系统、制造执行系统和信息显示系统等工厂信息化系统。对于这个庞大的自动化产品家族,刘经理说:“奥星在制药行业耕耘20多年,拥有100多家国内外中高端制药企业成功应用案例,符合GAMP5的设计及实施流程,奥星始终关注并严格遵守相关的法律法规,力争为行业用户带来最理想的应用体验。”

刘前进经理向笔者介绍了此次奥星展出的MES制造执行系统,推出这款系统的目的旨在帮助制药行业客户优化生产方式,通过MES系统导入,制药企业可及时准确记录各种产品数据信息,并作出相应分析处理;优化生产流程,帮助提升车间生产能力,而不局限于某个生产问题。为管理者提供完整可靠的数据记录,完成计划与生产的配合,使制药企业能够及时根据外界环境的变化调整产品工艺和生产。刘经理介绍,奥星集团应用制药行业MES系统,选择世界知名应用软件,信誉质量和服务都能得到保证。

使微生物监测更简单

全方位污染监测方案产品和服务的提供商美国粒子监测系统公司(PMS)在药机展推出了新款产品MiniCapt,市场经理王彩琴女士介绍,MiniCapt系列产品在2014年5月正式发布,所以此次药机展上是新品的首次露脸。现场摆出的MiniCapt移动式浮游菌采样仪体型非常便携易握,公司技术人员介绍,采样仪通过现代的数据管理功能简化了空气微生物采集的工作,节约了时间并减少操作者在采集数据中失误的可能,Biocapt狭缝设计有效减少假性鉴别调查造成的花费。采样器可以灵活用于多种监控应用,包括压缩空气,远程隔离器,可以连接Biocapt或Biocapt Single-Use微生物采样头进行监控。可以湿热灭菌的Biocapt微生物取样头和可消毒的附件更适用于无菌环境。现场还展出了MiniCapt远程浮游菌采样仪,其可自动采样,不需要移动式采样器或中央真空源。MiniCapt远程浮游菌采样仪可以通过FacilityPro系统或其他已有的监控系统对浮游菌采集进行远程监控和操作。远程自动采样排除了操作者由于不正确采样程序和人工记录数据造成的偏差。通过使用独特的排气口高效过滤器,不会污染洁净室。

通用设备:小产品上的大创新

上海迪默工业设备有限公司的无菌双管板换热器也展示在春季药机展的现场,产品引进瑞士公司的设计加工技术和设备,在中国设立生产基地进行联合生产,产品的核心材料,加工技术及设备全部来自欧洲。笔者在现场看到,迪默的换热器在管板设计上非常厚实,以确保更高的安全和耐疲劳强度,杜绝交叉污染。技术人员告诉笔者,迪默的换热器按照美国TEMA(Tubular Exchanger Manufacturers Association ,管式交换器制造商协会,是目前世界上使用最广泛的列管式换热器标准)标准设计制造,符合cGMP规范,拥有完备的验证文件支持。采用多流程设计,结构更加紧凑,效率更高,管束可拆卸,检查及清洗维护简便。

源自韩国技术的Sedna公司(吉林赛德纳制药技术有限公司)是卫生级磁力搅拌器的专业生产企业,开发研制出更为清洁、适用于液体混合领域的新型搅拌机,并投入生产,解决了液体搅拌机的不便性、低效率和日常维护难等问题。与Sedna展台的技术人员交流得知,目前制药行业普遍使用传统搅拌机存在一些问题:如需要传动轴、机械密封套机起重设施,需要定期传动轴及叶轮进行维护;CIP、SIP清洁难度高,需时长等;有沉淀物,在侧面安装排管时,会留有残余物。而Sedna的磁力搅拌机改善了作业条件,搅拌机无需传动轴、机械密封套机起重设施,马达功率小,减少了电力消耗;使用半永久磁石,几乎无需维修;可进行CIP、SIP,易于清洁,需时短;排管设置在罐体下方中央部位,无沉淀物。

山东豪迈机械制造有限公司的展台观众络绎不绝,其拥有国内领先水平螺旋缠绕管束加工工艺技术,螺旋缠绕管式换热器展品吸引了诸多观众驻足。Himile螺旋缠绕管式换热器是豪迈人依托美国工艺和装备研制的高效节能换热器,长度一致的螺旋换热管以及管、层间距精准的管芯,使得媒介流经管程和壳程时会产生强烈的湍流效果,换热效率得到极大提高,螺旋缠绕管结构完全消除了换热管与管板之间的拉脱力,大大提高了使用寿命。展台技术人员介绍,同工况下,螺旋缠绕管式换热器与传统换热器相比,投资相差无几,但每年却能为用户节省十万乃至百万元的运行成本。

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