陕西省基本药物招标启动 还是降价!

发布时间:2014-11-10
11月7日,陕西省发布了《2014年陕西省基本药物集中采购实施方案》。如同机构的预测那样,降价仍然是主流。

11月7日,陕西省发布了《2014年陕西省基本药物集中采购实施方案》。如同机构的预测那样,降价仍然是主流。

此次招标,陕西省是将低价药和基本药物一起招标。在价格限定上,不高于十省平均价和陕西省医疗机构现行集中采购价格。在议价组出现3个以上厂家时,还有二轮竞价。

需要注意的是,陕西省对本省企业有小幅度照顾。主要表现附加分加分项上,给陕西省公益捐款或者陕西省对外捐款,承担或参与陕西省重大疫情、战略药品储备的都会加分,总分值为5分。

下面是采购方案的要点:

目录构成

采购目录包括基本药物目录和低价药品目录。基本药物目录包括国家基本药物和陕西省增补药物。国家发改委和陕西省物价局公布的低价药品清单目录。

执行范围

基层医疗机构,县以上医疗机构,其他医疗机构。10月底,陕西省卫计委下要求,全省所有政府办基层医疗卫生机构和村卫生室全面实施基本药物制度,优先配备使用基本药物,实行药品零差率销售二级医疗机构基本药物销售额占药品总销售额的比例不低于40%,其中县级公立综合改革试点县的二级医院不低于50%;三级医疗机构不低于25%。

产品分组

1.竞价议价品种属于2012年版《国家基本药物目录》和《陕西省增补药物目录》的,按目录分组;所有分组再按定价形式分为不同竞价或议价组

2.根据目录中品种的剂型分为不同组(具体剂型和分组规则略),需要注意的是:

(1)同一药品的相同剂型(中成药只包括注射剂)原则上按不同含量、容量分为不同分组。

(2)化学药品复方制剂中,未明确规格含量的,成分相同为同一分组;主要成分相同药品名称不同的,为同一分组。

(3)非捆绑大容量注射剂、小容量注射剂包装材质存在差异的,根据政府定价不同区分不同分组。

(4)执行国家食品药品监督管理总局批准的单独质量标准和价格的药品为不同分组。

(5)中成药制剂同方异名为同一分组,同名异方为不同分组。

(6)增加临床适应症并取得国家食品药品监督管理总局注册补充批件的为不同分组。

3.按照定价形式分为统一定价组和单独定价组。统一定价组包含政府统一定价药品。单独定价组包含单独定价药品和优质优价中成药。

企业申报

本次集中采购只接受国内药品生产企业和进口药品总代理商的申报。报名条件需注意的是,

1.信誉良好,具有履行合同必须具备的药品生产规模和供应保障能力,申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的,申报企业年销售额应在8000万元以上;申报品种为大容量注射剂类、抗肿瘤药、中成药内科用药祛瘀剂申报企业年销售额应在4000万元以上;其他申报品种,申报企业年销售额应在1000万元以上。(以上一年度增值税纳税申报表为准,低价药、医保独家品种除外)

2.2012年以来,未在所在地省级“药品质量公报(告)”或相关文件中无2次及以上质量不合格记录,无生产假药等严重违法违规记录,未被列入“黑名单”的生产企业。

报价要求及方法

1.报价要求需要注意的是:

(1)申报人所报价格是指供应到医疗机构的价格(包含配送费用)。

(2)有政府定价的品种,报价必须低于国家及陕西省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除顺加差率15%后的价格(高于或等于575元的药品,报价必须低于最高零售价格扣减75元后的价格)。属于低价药品目录的除外。

(3)报价不高于十省平均价和陕西省医疗机构现行集中采购价格,属于低价药品目录的除外。

(4)同一生产企业的药品报价应体现差比价规则,国家发改委另有规定的除外。

2.报价规则

(1)同组同厂家申报2个及以上产品时,只能选择一个代表品报价。属于低价药品目录的除外。

(2)取同组申报厂家最多且最小的包装规格作为该组价格分计算的代表品,厂家申报的包装规格中没有代表品包装规格的,以其最小包装规格作为代表品;其它包装规格价格按差比价规则进行计算(注射剂的零售包装价格以每支的价格直接乘以包装数量计算)。

3.一般药品(非捆绑类大输液)评价标准

主要对药品质量、供应保障能力、安全性和疗效评价和社会责任等方面实行百分制评价。其中客观指标90分,主观指标10分。每项评价指标按照“就高不就低”的原则评分。(具体评分原则略)

4.捆绑类大输液评价标准

实行捆绑采购,主要对企业规模及生产能力、供应保障能力、安全性和疗效评价和价格等方面实行百分制评价。其中客观指标90分,主观指标10分。每项评价指标按照“就高不就低”的原则评分。(具体评分原则略)

入围规则

1.低价药品,对纳入低价药品清单目录的药品,经审核后,县级以上医疗机构根据临床需要遴选确定具体采购品种及数量,直接与挂网生产企业议定采购价格。

2.捆绑类大输液,对基础大输液实行捆绑分组竞价的方式。

3.其他药品

(1)报价结束后,同组只有1~2个厂家报价的,进入议价程序;议价原则是首先7人以上专家给予建议价,去除最高最低价格求均价,企业确认成交,不确认进入投票环节,票数超过70%方进入平台议价。

然后进入平台议价:网上议价未接受建议价和无参考价的,再次平台议价。按药理作用分组评审,企业填报最终报价,专家投票决定,得票70%以上方可拟入围。

(2)3个及以上厂家报价的,进入竞价程序。同组中,报价最低的直接进入商务标,其余品种将技术标评审得分由高到低排序等标准入围。进入商务标的品种进行二次报价将报价由低到高排序,依次确定拟入围品种。各组若最后一名出现并列时,经济技术标评审得分高的优先入围。最后再对各组进行价格评审。

价格评审

对拟入围品种进行价格评审,对不符合控价原则要求的,进入议价程序。拟入围产品根据十省均价和陕西采购价的较低值,进行控价。十省均价或陕西采购价缺失的,参照同竞价组控价或差比价规则(具体规则详见方案细则)。

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