2015弗戈制药工程及工艺验证培训会云南站演讲嘉宾-徐文勤

文章来源:弗戈工业在线 发布时间:2015-08-28
2015弗戈制药工程及工艺验证培训会云南站演讲嘉宾-徐文勤

徐文勤,制药工程领域专家

个人介绍:

拥有19年化工、营养品、制药、工程领域专业工作经验。曾指导多家制药企业完善质量管理体系,组织全员培训,并协助其通过法规审核及第二方审核。近7年致力于医药类项目工程设计、项目管理及验证管理。领导团队多次成功完成项目竣工验收及验证活动。

曾先后供职于上海化学试剂总厂质量监督科、罗氏泰山(上海)维生素制品有限公司、上海先灵葆雅制药有限公司、上海药明康德金山厂区(上海合全药业),美施威尔上海有限公司验证经理。

科研成果:

上海罗氏制药有限公司高致敏项目EPCM 2005-2006 验证主管工程师,负责罗氏高致敏项目的工程竣工验收,并按SFDA、EU GMP 要求和罗氏要求对系统进行验证。

南昌梅里亚新建动物疫苗项目(一,二期)EPCMv 2009.5-2012.6验证总监。领导验证团队按照中国兽药GMP 和梅里亚总部要求开展验证管理活动。

深圳迈瑞医疗咨询项目 2011.10-2011.10 项目总监,主审员。

0
-1
收藏