为更高效生产药片 提供可能性

作者:Fabian Prehn(本文作者是Fette机床设备生产厂 文章来源:《制药业》 发布时间:2015-10-22

过期的专利、不断提高的产品研发费用和新兴药品市场的激烈竞争,这些变化加速了制药企业有关高效生产过程的大讨论。尤其是药片生产过程中蕴含着非常大的潜力可以挖掘,而今天大约50%以上的药品都是以药片的形式提供给患者的。但大多数制药设备的综合效率OEE都低于平均水平。药品压片技术专家Fette公司的OEE设备综合效率技术咨询服务能帮助用户对药品压片生产过程进行优化,把现有压片设备的生产效率发挥到极致。

高效的药片压制生产过程是以多种因素都能很好的相互配合、协调为前提的。这些因素从药片压片机开始,从压片工艺技术到设备的维护保养,直至压片机操作者的素质。作为可行的衡量设备投资价值同时也是改进提高设备性能的评价方法就是OEE设备综合效率分析,确定用户生产过程中设备计划外损失特征数据的方法。但由于各个压片机都有很高的特殊性,因此要求设备综合效率分析人员对压片机、压片工艺以及生产技术和方法有着丰富的专业知识。

较低的OEE设备综合效率水平

根据当前的调查,制药生产领域中压片机平均的设备综合效率水平为30%。这一数值是一个相对较低的平均水平,主要是由于不稳定的压片生产过程、较长的维护保养时间所带来的不良后果,正如Fette机床设备制造公司的OEE咨询师Florian Friede先生所说的那样:“很多场合中压片机不能充分发挥其应有的效力。这是因为纯OEE设备综合效率分析公司的人们都只站在机床设备的门外、看到了外表就结束工作了。如果技术咨询师不跟用户聊聊天、不与机床设备的操作者合作,他虽然能够进行一些优化,但要真正提高设备的经济性则要打开机床设备的门看一看里面到底如何。”

全面的OEE设备综合效率分析能够挖掘多大的潜力呢?Friede先生可以给出准确的数字:“在过去的几年里我们完成了不少的OEE设备综合效率项目,平均把设备的OEE水平提高了15%~30%。”而这些数字表示的含义可以用一个实例来说明,某制药厂请Fette公司的专家进行设备综合效率的分析,这台压片机原来每小时压制180 000片药片。“在随后的观察过程中我们考察了这台压片机的所有操作、生产过程,包括维护保养和设备调整,分析了设备使用的相关数据以及设备的附件、配件,例如转子、压头等等。把搜集到的数据与其他厂家类似设备的数据进行了比较。”Friede先生说。换一种说法就是,在药片技术领域中多年积累的经验是Fette公司OEE设备综合效率分析的基础。最后,专家们给了用户一个令他们感到惊讶的结果,如果准备好9 500欧元,投资一点小小的技术改造,就可以把这台压片机的生产效率提高到每小时250 000片。在用户给出了肯定的回答之后,他们又一次吃了一惊:专家们的估计是一个太保守的估计了。今天,这台压片机每小时的产量高达320 000片。这一压片机每年的生产时间缩短到了816h、生产成本降低了160 000欧元以上;相比较,技术改进的那点投资简直是微不足道了。

虽然不可能1:1的都获得这样的效果,但Friede先生肯定了这种方法。他说:“生产过程全面优化的投资和费用是根据不同情况来确定的。也正因为如此,我们所做的一切都是绝对透明的。所有的压片生产工艺都和用户一起协商确定,让他们充分了解我们掌握的数据。”分析得出的结果就是一个详细的投资计划,用户在这一计划的基础上自己做出决策。从开始与用户接触到拿出最终的分析结果、投资机会总共需要6周的时间。

四大领域

但到底详细检查了些什么呢?“我们分析的主要是4个方面:压片模具的使用、维护保养过程、操作者的技术培训和压片工艺过程。机床设备的经济性高低常常与这些要素的最佳匹配有关。”Friede先生说。因此Fette公司的OEE设备综合效率分析也是在这4个领域中进行的:

设备工具管理:分析的内容从操作者的专业技术知识和能力开始直至模具、工具的吊装运输。在Fette公司完成的OEE项目中,设备调整时间的平均值为12h,而最佳值仅4h——很大的挖潜潜力。

维护保养管理:机床设备维护保养停机检修的时间平均为每年5天。之所以有如此多的天数,主要原因是设备操作者对压片机不熟悉。加强压片机操作者的专业技术培训、签订外委保养合同会大幅度的降低这一费用因素。

客户化定制培训:Fette公司用标准化的调查表了解压片机职工的技术培训状况。调查的结果为:一般情况下被调查的操作者能够得到100分中的30~50分。采取适当的技术培训可以明显的提高操作者对压片机专业技术的了解和掌握。

卓越生产:压片机真正实现的生产效率平均只有30%。通过设备工作参数的合理调整提高百分之十几、乃至更多是有可能的。

过去几年里成功的设备综合效率项目证实了,Fette公司的咨询服务是非常有益的,例如一个用户通过抛光工艺的优化就可以每年缩短510个工作日。另一家企业只是做了一点小小的技术改造就把压片过程中的产品损失减少到了原来的1/3。1/3的企业通过操作者的设备清洁培训就可以减少1 200 h,人的停机时间,并把这些时间用到药片的压制生产过程中了。

接受咨询

OEE设备综合效率分析的成果使Friede先生坚信:“我们在很短的时间里就能拿出投资少、经济效益高的建议。收到的效果和反应是非常好的。我们估计,今年的OEE设备综合效率分析合同的数量会翻一番。”这样的技术服务也是全球性的技术咨询服务,因为制药领域供应链的全球化本身就足以说明原因了。“来自网络的”咨询合同并不在少数。在完成OEE分析之后,Fette公司的专家们在同一技术培训中心对不同地点生产厂家的职工进行压片机的专业技术培训。

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