CFDA发布62家企业撤回87个药品注册申请
文章来源：国家食品药品监督管理总局
发布时间：2015-12-04
《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请（清单见附件）。
《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后，国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。
特此公告。
附件：撤回药品注册申请清单
食品药品监管总局
2015年12月3日
|
序号
|
受理号
|
药品名称
|
申报人
|
省份
|
临床试验机构
|
合同研究组织
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1
|
JXHS1100017
|
苯磺酸氨氯地平片
|
印度瑞迪博士实验室
有限公司
|
/
|
上海中医大学附属曙光医院
|
润东科若华医药研究开发
（上海）有限公司(现:润东
医药研发（上海）有限公司)
|
|
2
|
JXHS1100018
|
苯磺酸氨氯地平片
|
印度瑞迪博士实验室
有限公司
|
/
|
上海中医大学附属曙光医院
|
润东科若华医药研究开发
（上海）有限公司(现：润东
医药研发（上海）有限公司)
|
|
3
|
CXHS1000152
|
富马酸卢帕他定片
|
北京嘉林药业股份
有限公司
|
北京
|
华中科技大学同济医学院附属
协和医院国家药物临床试验机构
|
无
|
|
4
|
CXHS1400042
|
吡非尼酮片
|
北京凯因科技股份
有限公司
|
北京
|
华中科技大学同济医学院附属
协和医院药物临床试验机构
|
无
|
|
5
|
CXHS1100214
|
阿仑膦酸钠
肠溶胶囊
|
北京康远制药
有限公司
|
北京
|
山东大学齐鲁医院国家药品
临床研究机构 |
无
|
|
6
|
CYHS1490054
|
丙磺舒片
|
北京市燕京药业
有限公司
|
北京
|
山东大学第二医院
|
济南三才医药科技有限公司
|
|
7
|
CXHS1300396
|
佐芬普利胶囊
|
北京四环科宝制药
有限公司
|
北京
|
中国人民解放军第四五八医院
国家药物临床试验机构 |
广州博济新药临床研究中心
有限公司
|
|
8
|
CXHS1200146
|
盐酸小檗碱颗粒
|
北京长城制药厂
|
北京
|
苏州大学附属第二医院
临床药理实验室 |
无
|
|
9
|
CYHS1590005
|
左乙拉西坦片
|
华润赛科药业
有限责任公司
|
北京
|
中国人民解放军第三军医大学
第一附属医院药物临床试验机构
|
北京合力众盈医药
科技有限责任公司
|
|
10
|
CXHS1400004
|
苯环喹溴铵鼻用
喷雾剂
|
银谷制药
有限责任公司
|
北京
|
四川大学华西医院
|
无
|
|
11
|
CXHS1200026
|
盐酸头孢卡品酯片
|
福建省福抗药业
股份有限公司
|
福建
|
中国人民解放军第四五八医院
国家药物临床试验机构 |
广州博济新药临床研究中心
有限公司
|
|
12
|
CYHS1190166
|
头孢克洛胶囊
|
广东华南药业集团
有限公司
|
广东
|
广东省人民医院国家
药物临床试验机构 |
无
|
|
13
|
CYHS1190110
|
兰索拉唑片
|
广东华南药业
有限公司
|
广东
|
南方医科大学南方医院
国家药物临床试验机构 |
无
|
|
14
|
CXHS1200223
|
氨基葡萄糖软骨素胶囊(Ⅱ)
|
广东先强药业股份
有限公司
|
广东
|
辽宁中医药大学第二附属医院
|
广州博济新药临床研究中心有限公司
|
|
15
|
CXHS1200224
|
氨基葡萄糖软骨素片(Ⅱ)
|
广东先强药业
有限公司
|
广东
|
辽宁中医药大学附属第二医院
|
无
|
|
16
|
CXHS1400254
|
氨氯地平阿托伐
他汀钙胶囊
|
广东星昊药业
有限公司
|
广东
|
中南大学湘雅三医院
|
无
|
|
17
|
CXHS1400140
|
氨氯地平阿托伐
他汀钙片
|
广东星昊药业
有限公司
|
广东
|
中南大学湘雅三医院
|
无
|
|
18
|
CXHS1400196
|
厄贝沙坦氢氯
噻嗪胶囊
|
广东星昊药业
有限公司
|
广东
|
中南大学湘雅三医院
|
无
|
|
19
|
CYHS1190143
|
奥沙普秦肠溶胶囊
|
广东逸舒制药
有限公司
|
广东
|
安徽省肿瘤医院国家
药品临床研究基地 |
合肥合源医药科技股份
有限公司 |
|
20
|
CYHS1090192
|
茴拉西坦胶囊
|
广东逸舒制药
有限公司
|
广东
|
辽宁中医药大学附属第二医院
药物临床试验机构 |
合肥合源医药科技股份
有限公司 |
|
21
|
CYHS1190141
|
硫酸沙丁胺醇
缓释胶囊
|
广东逸舒制药
有限公司
|
广东
|
兰州大学第一医院
国家药物临床试验机构 |
合肥合源医药科技股份
有限公司
|
|
22
|
CXHS1000176
|
依那普利非洛地平缓释片
|
广州白云山制药
股份有限公司/
广州白云山制药总厂
|
广东
|
上海市徐汇区中心医院
|
维欧医药科技发展（上海）
有限公司
|
|
23
|
CYHS1190080
|
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
|
广州欧化药业
有限公司
|
广东
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
无
|
|
24
|
CXHS1400247
|
氨基葡萄糖软骨素分散片(Ⅱ)
|
广州一品红制药
有限公司
|
广东
|
中国人民解放军第四军医大学
第一附属医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司
|
|
25
|
CXHS1300233
|
布南色林片
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
广东
|
北京大学第六医院
|
无
|
|
26
|
CXZS0900007
|
复方野菊花含片
|
三九医药股份
有限公司
|
广东
|
湖北省中医院国家药物
临床试验机构 |
无
|
|
27
|
CYHS1190076
|
米非司酮片
|
深圳市资福药业
有限公司
|
广东
|
山东大学第二医院
|
济南三才医药科技有限公司
|
|
28
|
CXHS1000039
|
氯替泼诺滴眼液
|
深圳万和制药
有限公司
|
广东
|
河南省眼科研究所
|
广州博济新药临床研究中心
|
|
29
|
CYHS1290045
|
氟伐他汀钠胶囊
|
深圳信立泰药业
股份有限公司
|
广东
|
苏州大学附属第二医院
|
无
|
|
30
|
CYHS1490001
|
盐酸乐卡地平片
|
深圳信立泰药业
股份有限公司
|
广东
|
苏州大学附属第二医院
|
无
|
|
31
|
CXHS1300035
|
盐酸美金刚片
|
海南惠普森医药生物
技术有限公司
|
海南
|
中国人民解放军第四军医大学
第一附属医院 |
广州博济医药生物技术股份有限公司
|
|
32
|
CYHS1490011
|
佐匹克隆片
|
海南凯健制药
有限公司
|
海南
|
辽宁省人民医院
药物临床试验机构
|
安徽万邦医药科技有限公司
|
|
33
|
CYHS1490012
|
佐匹克隆片
|
海南凯健制药
有限公司
|
海南
|
辽宁省人民医院
药物临床试验机构
|
安徽万邦医药科技有限公司
|
|
34
|
CYHS1290117
|
盐酸舍曲林片
|
海南林恒制药
有限公司
|
海南
|
中南大学湘雅三医院
国家药物临床试验机构 |
无
|
|
35
|
CXHS1100242
|
地氯雷他定口腔
崩解片
|
海南普利制药
有限公司
|
海南
|
辽宁中医药大学附属医院
国家药物临床试验机构 |
沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司
|
|
36
|
CXZS1400026
|
保妇康软膏
|
海南赛立克药业
有限公司
|
海南
|
天津中医药大学第一附属医院
|
无
|
|
37
|
CYHS1190098
|
盐酸特比萘芬片
|
海南思迈药业
有限公司
|
海南
|
辽宁中医药大学附属医院
|
安徽万邦医药科技有限公司
|
|
38
|
CYHS1190099
|
盐酸特比萘芬片
|
海南思迈药业
有限公司
|
海南
|
辽宁中医药大学附属医院
|
安徽万邦医药科技有限公司
|
|
39
|
CYHS1290073
|
拉米夫定片
|
海南新世通制药
有限公司
|
海南
|
中南大学湘雅三医院
国家药物临床试验机构 |
湖南泰格湘雅药物研究
有限公司
|
|
40
|
CXHS1200298
|
盐酸帕洛诺司琼
注射液
|
齐鲁制药（海南）
有限公司
|
海南
|
中国医学科学院北京协和医院
|
无
|
|
41
|
CXHS1100215
|
伏立康唑分散片
|
万特制药（海南）
有限公司
|
海南
|
国家心血管药品临床研究
中南大学湘雅医院基地
|
北京万全阳光医药科技
有限公司
|
|
42
|
CYHS1190054
|
多潘立酮片
|
北京天衡药物研究院
南阳天衡制药厂 |
河南
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
合肥合源医药科技股份
有限公司
|
|
43
|
CYHS1390021
|
苯磺酸左旋氨氯
地平片
|
江苏平光制药（焦作）有限公司
|
河南
|
长春中医药大学附属医院
药物临床试验机构 |
安徽万邦医药科技有限公司
|
|
44
|
CYHS1390022
|
苯磺酸左旋氨氯
地平片
|
江苏平光制药（焦作）有限公司
|
河南
|
长春中医药大学附属医院
药物临床试验机构 |
安徽万邦医药科技有限公司
|
|
45
|
CXHS1300145
|
注射用比伐卢定
|
牡丹江友搏药业
股份有限公司
|
黑龙江
|
成都军区总医院
国家药物临床试验机构
|
广州博济新药临床研究中心有限公司
|
|
46
|
CXHS1300301
|
更昔洛韦片
|
湖北唯森制药
有限公司
|
湖北
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
无
|
|
47
|
CXHS1200228
|
右布洛芬缓释胶囊
|
武汉长联来福制
药股份有限公司
|
湖北
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
广州博济新药临床研究中心
|
|
48
|
CYHS1490006
|
苯磺酸氨氯地平片
|
宜昌人福药业
有限责任公司
|
湖北
|
华中科技大学同济医学院
附属同济医院 |
无
|
|
49
|
CXHS1200160
|
注射用兰索拉唑
|
宜昌长江药业
有限公司
|
湖北
|
第四军医大学西京医院
国家药品临床试验基地
|
新领先（北京）医药科技发展有限公司
|
|
50
|
CYHS1290030
|
阿司匹林肠溶片
|
湖南中南制药
有限责任公司
|
湖南
|
中南大学湘雅二医院
国家药物临床试验机构 |
无
|
|
51
|
CYHS1290031
|
辛伐他汀片
|
湖南中南制药
有限责任公司
|
湖南
|
中南大学湘雅二医院
国家药物临床试验机构 |
无
|
|
52
|
CXHS1400102
|
草酸依地普伦片
|
江苏联环药业
股份有限公司
|
江苏
|
皖南医学院弋矶山医院
国家药品临床研究机构 |
无
|
|
53
|
CXHS1000023
|
复方非洛地平
缓释片
|
江苏联环药业
股份有限公司
|
江苏
|
第四军医大学西京医院
国家药品临床研究基地 |
杭州科人医药技术咨询
有限公司
|
|
54
|
CXHS1100160
|
盐酸奈必洛尔片
|
江西青峰药业
有限公司
|
江西
|
中国医学科学院皮肤病医院
|
无
|
|
55
|
CXZS1000029
|
养血当归软胶囊
|
江西三九药业
有限公司
|
江西
|
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院)
药物临床试验机构
|
无
|
|
56
|
CYHS1490067
|
非洛地平缓释片
|
江西药都仁和制药
有限公司
|
江西
|
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院)
药物临床试验机构
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
|
57
|
CXHS1500007
|
丁丙诺啡纳洛酮
舌下片
|
南昌立健药业
有限公司
|
江西
|
广州市精神病医院
国家药物临床试验机构
|
江苏令华医药科技有限公司
|
|
58
|
CYHS1390019
|
奥硝唑片
|
山东方明药业股份
有限公司
|
山东
|
上海市公共卫生临床中心
国家药物临床试验机构 |
江苏令华医药科技有限公司
|
|
59
|
CYHS1390018
|
美洛昔康片
|
山东方明药业
股份有限公司
|
山东
|
上海市公共卫生临床中心
国家药物临床试验机构 |
江苏令华医药科技有限公司
|
|
60
|
CXHS0900350
|
富马酸美托洛尔
缓释片
|
山东齐都药业
有限公司
|
山东
|
中国医学科学院
阜外心血管病医院
|
无
|
|
61
|
CYHS1290038
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
山东齐都药业
有限公司
|
山东
|
山东大学第二医院
|
无
|
|
62
|
CYHS1390042
|
盐酸沙格雷酯片
|
山东齐都药业
有限公司
|
山东
|
辽宁省人民医院
|
无
|
|
63
|
CYHS1190040
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
山东司邦得制药
有限公司
|
山东
|
辽宁中医药大学附属医院
国家药物临床研究机构 |
沈阳亿灵医药科技有限公司
|
|
64
|
CYHS1190111
|
头孢氨苄胶囊
|
东盛科技股份
有限公司制药一厂
|
陕西
|
中国人民解放军第四军医大学
第一附属医院药物临床试验机构
|
无
|
|
65
|
CXHS1300278
|
雌二醇阴道用胶囊
|
西安德天药业
股份有限公司
|
陕西
|
汕头大学医学院第二附属医院
|
无
|
|
66
|
CYHS1190132
|
格列美脲片
|
四川国康药业
有限公司
|
四川
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
无
|
|
67
|
CXHS1300323
|
氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)
|
四川美大康药业
股份有限公司
|
四川
|
山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构
|
无
|
|
68
|
CXHS1300211
|
匹伐他汀钙片
|
四川维奥制药
有限公司
|
四川
|
辽宁中医药大学附属第二医院
药物临床试验机构 |
无
|
|
69
|
CYHS1290105
|
吲哚美辛缓释片
|
四川亚宝光泰药业
有限公司
|
四川
|
南京军区南京总医院
药物临床试验机构 |
无
|
|
70
|
CYHS1190167
|
地高辛片
|
杭州民生药业集团
有限公司
|
浙江
|
南京军区南京总医院
药物临床试验机构 |
无
|
|
71
|
CYHS1590004
|
氯沙坦钾片
|
杭州民生药业
有限公司
|
浙江
|
中南大学湘雅三医院
国家药物临床试验机构 |
无
|
|
72
|
CYHS1290079
|
头孢克肟胶囊
|
优胜美特制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
无
|
|
73
|
CYHS1290080
|
头孢克肟胶囊
|
优胜美特制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
北京乐维生物技术有限公司
|
|
74
|
CYHS1290081
|
头孢克肟颗粒
|
优胜美特制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
北京乐维生物技术有限公司
|
|
75
|
CYHS1290082
|
头孢克肟颗粒
|
优胜美特制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
北京乐维生物技术有限公司
|
|
76
|
CXHS1400116
|
盐酸头孢卡品酯
颗粒
|
优胜美特制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
北京乐维生物技术有限公司
|
|
77
|
CYHS1290093
|
氯雷他定片
|
浙江得恩德制药
有限公司
|
浙江
|
辽宁中医药大学附属第二医院
药物临床试验机构 |
无
|
|
78
|
CYHS1290096
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
浙江弘盛药业
有限公司
|
浙江
|
南京军区南京总医院
药物临床试验机构 |
无
|
|
79
|
CXHS1400245
|
伏立康唑胶囊
|
浙江花园药业
有限公司
|
浙江
|
苏州大学附属第二医院
国家药物临床试验机构 |
无
|
|
80
|
CYHS1390011
|
甘草酸二铵胶囊
|
浙江花园药业
有限公司
|
浙江
|
苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构
|
无
|
|
81
|
CYHS1590003
|
厄贝沙坦片
|
浙江为康制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
无
|
|
82
|
CXHS1400237
|
扎托布洛芬胶囊
|
浙江亚太药业
股份有限公司
|
浙江
|
辽宁中医药大学附属第二医院
药物临床试验机构 |
沈阳亿灵医药科技有限公司
|
|
83
|
CXHS1400236
|
扎托布洛芬片
|
浙江亚太药业
股份有限公司
|
浙江
|
辽宁中医药大学附属第二医院
药物临床试验机构 |
沈阳亿灵医药科技有限公司
|
|
84
|
CYHS1590019
|
拉米夫定片
|
浙江浙北药业
有限公司
|
浙江
|
天津中医药大学第二附属医院
|
无
|
|
85
|
CYHS1490051
|
头孢呋辛酯片
|
浙江正方制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
北京乐维生物技术有限公司
|
|
86
|
CYHS1490052
|
头孢呋辛酯片
|
浙江正方制药
有限公司
|
浙江
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
|
北京乐维生物技术有限公司
|
|
87
|
CYHS1490007
|
盐酸沙格雷酯片
|
重庆圣华曦药业
有限公司
|
重庆
|
中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床
试验机构
|
无
|
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