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2016年FDA药品和医疗器械法规

文章来源:互联网 发布时间:2017-02-03
2016年食品及药物管理局发布数则新规,包括特定器械的标签递交要求和合规截止延展期。

2月18日

因没有完成年度注册更新,FDA将771家药品企业从注册数据库移除。

8月1日

FDA公布2017财年医疗器械和仿制药年度费用(2016年10月1日至2017年9月30日)。

9月8日

FDA宣布延长特定II类医疗器械UDI合规日期。

9月24日

确定II类器械唯一器械识别码的合规日期,点击此处了解UDI合规的注意事项。

10月20日

FDA发布II类和III类家用医疗器械标签递交要求。

12月21日

充分考虑到对病人和医护人员造成的疾病和创伤风险,FDA禁用有粉医用手套。

除了以上FDA公布的多项延迟、提单和最终法案,美国联邦贸易委员会(FTC)还发布了新的仿制药标签声明。

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