选用正确的泵

作者:Peter Schüten 文章来源:Kamp-Lintfort,Almatec 发布时间:2017-03-21
泵如何帮助最严格的生产质量管理规范——当你在最高标准下工作,你的制造系统需要肩负起责任。特殊加工设备比如泵需要得到特殊护理,因为他们在处理API生产的时候会处理有害物质。制造商需要一个百分百可靠安全并且高效的技术,一个诸如AODD泵的技术...

泵如何帮助最严格的生产质量管理规范——当你在最高标准下工作,你的制造系统需要肩负起责任。特殊加工设备比如泵需要得到特殊护理,因为他们在处理API生产的时候会处理有害物质。制造商需要一个百分百可靠安全并且高效的技术,一个诸如AODD泵的技术...

Ofichem的API生产设施技术经理Wim Ekkelkamp和右边的项目和研发经理Remco Vree Egberts,他们都选择Almatec的E系列双膜气动泵因为它们拥有处理危险材料的Atex认证。

Lab Ofichem的故事是一个有趣的例子,展示了高度受管制的市场的移动会如何影响一个公司的面貌。这家公司在1975年成立的时候原名叫“Laboratorium Oldenzil Fine Chemicals”,该公司作为一个家族凯发制造公司,在最近的几十年里在对人和兽医的原料药(API)市场非常成功。

这些在90年代晚期开始发生变化,当时欧洲和北美开始批准推行生产质量管理规范,意味着他们需要鉴定产品的制造情况。GMP的推行在无意间给API生产商带来了许多成本上的开销,也使得当时不在GMP推行范围内的中国和印度,得以进入国际市场。

Atex认证的E系列产品保证在危险大气中无泄漏运转.

 

在API生产中所用的液体具有易爆,易燃,腐蚀,有毒和有害等特性,因此在操作时需要各位谨慎。Atex认证的防漏。Almatec AODD泵可确保最高要求的安全性.

所以在2006年,Lab Ofichem的创始人Dr O.H. Oldenziel决定把GMP标准引入公司。遗憾的是Oldenziel没能完成他的愿望,他在06年12月过世,不过他对公司进行创新的遗愿被继承下来。现在Lab Ofichem作为Ofichem Group的子公司,被他的妻子以及孩子Weite Oldenziel继承并蓬勃发展。

“通过融合Lab Ofichem和Indopharm的资源,我们可以帮助客户解决非常具体的问题,”Oldenziel说道“我们还可能制造分析原料药,并且有很大的仓库进行储存。简单来说,我们为未来发展铺好了道路。”Ofichem Group已经在西班牙巴塞罗那,德国汉堡,法国巴黎开设了办公室,同时他们也在中国开设了两家办公室并完成了很多产品调研和研发。

多样化和征服困难

不像很多原料药制造商把制造重心集中在几种药上,Ofichem为人和兽开发了大范围的药,比如说:磺胺类药(可以抑制动物体内细菌生长的抗生素)、细胞抑制剂(用于针对癌症的化疗)延胡索酸盐(用于处理皮肤疾病)、Biofosfonates(抑制骨组织老化)、Levasimole(用来杀死动物体内的寄生虫)和组织胺(用来测试过敏反应)。“很多公司都在某个特定的领域精钻,但是我们公司有超过50种产品,”研发经理和项目领导Remco Vree Egberts说道“我们有几十年一直在做的产品,同时也有根据客户需要的特殊定制产品。”尽管Ofichem的产品线很广,但是他们的产品需要满足严格的标准。为了保证产品的质量,高效液相色谱和气象色谱仪是两种常见的检测仪器,他们可以检测到成品药中的杂质。“我们有一个分析所有产品的实验室,并且我们在干和湿两种下有两个分别的实验室。”Egberts说道。

选用正确的泵

Ofichem的原料药在三个规模不同的工厂制造 。举个例子,在大规模生产工厂中,一天可能会传送多达500 kg的溶液,其中涉及到的化学药剂要比500 kg多很多。其中盐酸是最危险的药剂之一,因为它有强腐蚀性。因为涉及到许多有毒或者腐蚀液体,Ofichem对员工和环境的安全非常重视。“如果你关注安全问题,我们高毒性例如一些致癌物会被单独储存在特殊的区域,”Egberts说道“如果发生火灾,我们至少会把那个区域关闭60 min。”与毒性,腐蚀性以及易燃物打交道是在Ofichem工作的日常,这也是为什么选定正确的泵在生产中非常重要。Wim Ekkelkamp是Ofichem的技术经理和负责采购泵。“我们必须把停机检修期控制越短越好,所以我们尽力购买质量最好的最新产品。”在2007年,Ofichem寻求升级泵系统并找到了位于荷兰Oirschot的荷兰空气泵公司的商务总监Klaassen进行咨询。“对我来说,Ofichem明显需要一个不泄露的安全泵,”Klaassen说道。“一个不会被腐蚀且易清理的塑料泵使他们最佳的选择。”

荷兰空气泵公司是一家双膜气动泵的经销商,他们的产品来自PSG成员Almatec公司。分析完Ofichem的原料药制造流程,Klaassen决定Almatec 的E系列和 CX系列双膜气动泵是最合适的解决方案。E系列和CX系列由厚重的导体做成,可在爆炸的环境下使用,满足欧洲2014/34/E的指令。对操作来说,这些泵可以自动点火并可以演练,还可以在反应结束后自行清空整个泵。运用了专利技术Perswing空气控制,设备的空气使用和操作成本都被最大优化。

“如果你买了一个便宜的泵,但是它每年需要一个月的检修保养时间不能运转,那一点也不便宜”Egberts补充道,“我们选择这些泵因为他们保养时间非常短,我们的泵如果停用一天便会损失7 425€,这也是我们选择高质量泵而不是便宜泵的原因。”

完美的泵

当这个在原料药市场做了近40年的行业标杆Ofichem Group决定他们要引进GMP进行原料药生产时,就已经知道他们必须把所有方面都做到最好。为了应对各种有害,有毒,易燃化学物,因此选取一个正确的泵是首要考虑事项。

本文作者系Kamp-Lintfort,Almatec产品经理。

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