制药企业需要在全产业链上进行创新,通过采用高效、灵活、合规的创新技术,实现高效且具有成本效益的全生命周期运营。
2020年11月13日,《化学原料药行业清洁生产评价指标体系》草案发布;12月1日,国家药品监督管理局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见;12月8日,和黄医药在上海张江高科技园区举行开工仪式;11月17日,霍尼韦尔宣布,全球领先的生物医疗科技生态品牌——海尔生物医疗在其医用低温冷链设备中采用霍尼韦尔Solstice®液体发泡剂,以加强其产品安全性,改善保温性能,提高能效并减少环境影响;12月2日,圣戈班在圣戈班高功能塑料杭州工厂举行了盛大的生物制药一次性系统本地化产线投产仪式。
近期,默克与创胜集团共同宣布一项战略技术合作,共同推进治疗性蛋白药物的连续流生产;拜耳收购美国生物制药公司AskBio,推进细胞和基因疗法创新;11月18日,药明生基宣布完成美国费城的细胞及基因疗法生产基地扩建;11月23日,CureVac公司与瓦克签署新冠候选疫苗CVnCoV生产合同; 12月7日,根据协议,钟化集团旗下的Eurogentec将以其行业领先的GMP质粒生产规模生产美国生物技术公司INOVIO的新冠肺炎候选疫苗INO-4800。
近期,注射药物包装和给药创新解决方案的全球引领者——西氏医药包装宣布在中国市场推出AccelTRA® RTS/RTU组件;意大利公司MMI SpA宣布其Symani®手术系统获得了CE认证,并且首次用于对人类进行开放性显微外科手术之中;2020年11月,BD MARQUEE®一次性导引一体式活检针亮相进博会;HelpMeSee近期宣布眼科手术模拟器在医学培训方面取得突破。
Sartorius(赛多利斯)为生物制药行业价值链的每个环节提供技术和解决方案——早在多年前,Sartorius就意识到了生物制药行业的发展潜力。自那时开始,针对这一行业的各种需求,Sartorius完善调整了自身的产品组合和服务。如今,Sartorius作为一家创新解决方案提供商,在生物制药行业拥有深厚的实力。
从过滤器供应商到整体解决方案提供商——25年前,Sartorius做出了一项突破性决策,将业务集中于生物制药行业,自此之后,Sartorius的发展势如破竹。在本文的访谈中,BettinaBerendsen和FritjofLinz阐述了一次性技术的重要性,并介绍了Sartorius内部和整个行业的最新发展。
访柯尔柏医药科技(上海)有限公司总经理郑磊明。
访维思平建筑设计事务所主设计师、董事总经理谭善隆先生,维思平建筑设计事务所执行主设计师孙哲先生。
10月30日,2020弗戈固体制剂与中药技术交流会圆满在美丽的江中药谷落下帷幕。
制药机械设备企业汇聚一堂,展示全球创新制药机械技术和应用解决方案——2020(秋季)中国国际制药机械博览会于11月3日在重庆盛大开幕。作为国际化制药机械专业展示平台,重庆药机展聚集了海内外知名的制药设备企业。通过为期3天的展示,观众近距离感受到了全球制药机械行业的最新技术趋势和应用解决方案。
随着人们对药品安全问题的关注度逐渐加大,制药企业对制药生产环境的要求越来越高——美埃(中国)环境科技股份有限公司(简称美埃)作为专业的空气净化设备制造商,凭借着20多年积累的空气净化整体解决方案和专业知识,可以协助制药企业建立科学的、符合GMP规范的无菌药品生产环境和工艺。
菲特作为全球压片机行业的领导者——在每一个关键的发展节点上,都以创新的技术与产品引领着行业的发展。对于固体制剂连续化生产这一未来发展趋势,菲特一直以来都在积极探索和实践,在第59届(2020年秋季)全国制药机械博览会上,菲特通过展示全新的连续化生产线,解构了固体制剂未来的新发展。
在11月3~5日举办的第59届中国国际制药机械博览会上,BBG(中国)公司首次携众多创新产品全新亮相——通过最新产品全自动胶囊填充机以及创新的机器人技术,展示了其搭建整体生产线的能力,同时向制药行业用户传递了其拓展制药领域的坚定决心。
德国诺脉科(Romaco)制药科技集团全球首发最新技术成果——楚天科技与Romaco集团并购合作三年半以来,在技术融合发展方面互促共进,取得了众多成绩。在第59届全国制药机械博览会上,Romaco集团全球首发的MicroRobot 50机器人微量粉末精准分装设备(以下简称MicroRobot 50),就是双方融合发展以来的又一项重要技术合作成果。Romaco集团中国公司总经理时伟在产品发布现场接受本刊采访时,介绍了这款重磅产品的技术优势,并分享了后疫情时代Romaco集团针对全球乃至中国市场发展的深层思考。
在11月3~5日举办的第59届中国国际制药机械博览会上,天俱时工程科技集团有限公司(以下简称天俱时集团)携全新展品,技术专家团队盛装亮相——通过对天俱时工程科技集团有限公司副总裁张立志的采访,让我们了解到天俱时集团作为医药工程EPC领军企业,为医药企业设施建设提供一站式解决方案的能力和实力,同时也让我们感受到了天俱时集团坚定不移地将技术工艺作为EPC模式之魂的执著追求。
在工业生产领域,工业过程仪表在确保生产安全和保证产品质量方面发挥着重要作用——恩德斯豪斯集团(简称E+H)作为工业过程仪表领域的全球领军者,生产的精确、可靠的仪器仪表在制药行业备受认可,能够在质控、生产、研发、工程等众多方面满足客户的需求,帮助药企优化工艺流程,提高生产效率和质量安全,降低合规成本,实现精益运营。
在第59届中国国际制药机械博览会期间,浙江迦南科技股份有限公司(以下简称迦南科技)集众多子公司隆重亮相——用多款创新产品诠释了迦南科技在制药装备领域的初心和恒心:通过提高技术和研发能力,推进产品和服务升级换代,持续为客户创造卓越价值。
设计的精益化、建造的装配化和机械化、运行管理的智能化、药品生产物流传送及物流配送的自动化发展——使得众多制药企业对所实施的制药工程建设项目的设计、施工、运维提出了更高的要求,作为国内洁净工程领域的先行者和引领者,中国电子系统工程第二建设有限公司(简称“中电二公司”)正不断探索及运用创新技术,持续推动工业化建造技术的进步。
Losan Pharma公司在其制药生产基地现有的生产线中新建了一条生产线——这条生产线生产出来的药物颗粒达到了“外科手术级”的精密程度。但是,将新、旧两套药品生产设备在场地占用面积很少的情况下集成到一起,对项目团队的每个成员都是一项艰巨的挑战。本文介绍了如何成功地将混合搅拌设备与造粒机等集成到全新的颗粒药物生产线中。
随着医疗技术的迅速发展,越来越多针对特殊病症的特效药在市场上被应用——其中一部分特效药具备高活性或高毒性的特征,它们在生产过程中存在对人体造成危害的风险。因此,越来越多的药企对制药设备提出了高密闭生产的要求。
创新胶囊填充机技术不断涌现——如果您渴望升级自己的胶囊填充机,请您务必读下去。全球胶囊填充机市场估值预计将在2025年之前达到4.4亿美元,随之而来的是种种新功能,包括更高的装量精密度、关键质量在线控制以及能够应对各种难填充产品的能力,这些都增强了胶囊填充机的性能。
Sanofi公司利用高灵活性的灌装和封口设备为药品开发和产品生命周期管理确定了理想的工艺过程参数——在新药研发过程中,针筒式注射器的针筒和安瓿瓶的充填量与密封参数是一项耗时巨大的后续物流保障工作。药品生产设备无法承担这样的测试任务,因为这会危及药品的生产工艺可靠性。Sanofi公司通过使用药品开发领域中灵活的测试设备成功地解决了这一难题。
创新性的质量检查解决方案加快了多腔袋的目视检查速度,并使目视检查技术更加可靠——图像处理技术是目视检查中非常先进的质量控制技术,但是任何想要实现输液袋(简称IV袋)自动化检查的企业都必须克服特殊的挑战。经过深思熟虑设计的硬件和软件技术解决方案能够使输液袋生产厂家的废品率降到1%以下。
折叠药盒和药品标签的视觉和触觉效果改进——对于非处方药,其外包装的好坏具有非常重要的意义。新型药品包装物的生产厂家可以利用新颖的外包装在激烈的市场竞争中脱颖而出,并激发潜在用户的购买欲。不仅是折叠盒,不干胶标签也可以通过多种方式在视觉和触觉方面加以改进,使药品在销售过程中更具吸引力。
LEEG卫生型液位变送器;普发真空全新涡轮分子泵HiPace 350和HiPace 450。