近年来,数字化转型一直是各行各业关注和探讨的话题。疫情期间,数字化更是凸显了重要价值。无法进行的面对面商务会谈由更多视频会议所取代;居家办公、居家上课成为员工与学生的另一选择;远程诊疗、线上购药为患者提供了更多便利与安全。可以说没有现代化的通信和IT解决方案,新冠肺炎疫情对整个社会的严重影响可能无法想象。同时,数字化技术让我们有更多的能力去应对危机,重塑生活。
8月25日,赛诺菲(北京)制药有限公司“来优时®项目”入区协议签约仪式在北京隆重召开;9月16日,国家医疗保障局正式公布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》;在2020年中国国际工业博览会上,ABB展示了一系列全新数字化技术和机器人自动化产品、解决方案和服务;盖米集团作为全球生物制药阀门的主要生产企业,积极投身于抗击疫情的战斗中。
近日,阿斯利康与瑞士欧姆制药有限公司签署战略合作协议;ILC Dover 9月10日宣布收购英国专门生产柔性薄膜隔离器的制造商Solo Containment;为加快业务单元间的合作速度,柯尔柏集团决定自2020年8月起使用统一的品牌名;9月21日,Hyde宣布将由Sanjay Shah担任全球工程副总裁;9月4日,天境生物和艾伯维共同宣布,双方就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。
强生、中国骨科机器人市场领导者天智航(TINAVI)携手上海仁济医院签署战略合作,建立了机器人辅助脊柱手术的临床技术应用中心;美国微芯科技公司宣布全新推出密度最高的EEPROM;强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®预充笔式注射器(古塞奇尤单抗注射液),已获得国家药品监督管理局批准;OTSAW利用其获得专利的发光二极管打造了人类冠状病毒消杀机器O-RX。
医药产品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、辅助建筑和设施——厂房与设施是硬件中的关键部分,因为它是医药产品生产企业实施生产质量管理规范(GMP)的基础,也是开办医药产品生产企业的一个先决条件。文/刘春明,陈艳本文作者刘春明来自天士力医药集团股份有限公司
小型定制药瓶锁盖消毒机的研发需要,而这台设备将用于高活性冷冻干燥药物的包装,同时Steriline公司还开发了一台小型外部清洗机,用于清洗药瓶和注射药筒。Steriline公司实施了这套高灵活度的小型解决方案项目,项目包括一套定制单模块整体系统
和60多家展示企业,为来自制药行业全产业链的专业人士,奉献了一场有内容、有深度、有创新、有价值的视听盛宴。紧抓行业脉搏,共谋创新融合发展近年来,在国家鼓励创新政策的引导下,国家医药行业取得了突飞猛进的发展。制药企业产业链布局日益完善,创新研发能力不断提升。
持续创新、提高效率、改善质量、降低制造成本需求迫切。为此本次会议以“降本增效,推动卓越制造”为主题,邀请了生物制药行业的专家、制药设备企业围绕快速发展的生物制药生产新模式,新技术和新工艺,从监管政策,质量合规,成本节约,设施、设备和工艺挑战等方面进行交流,旨在为生物制药企业解决技术难题,降本增效提供新思路和开辟新方法,为企业高质量发展提供更多的帮助。
访上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁马骏先生——近年来,随着医药行业创新势头高涨和一系列药政改革的有力助推,年轻的创新药企也实现了雨后春笋般的新生和加速发展。君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于全球范围内创新药物的发现、开发、临床研发及商业化
Marburger公司的制药设备的可靠性以及生产能力,他非常清楚:在非常糟糕的情况下,因停机就会带来数百万美元的损失。因此,尽可能地缩短制药设备的停机时间是运行工程师的首要目标。由于无菌灌装设备每天24 h连续运转,为了防患于未然,应及时检查制药设备的运行状况并及时更换磨损件。为了保障制药设备不间断地运行,充足的备件库存非常必要,尤其是那些对于人员进出有着严格限制和要求的洁净室制药设备。
但AI技术,即人工智能技术,在从临床测试到各个治疗领域中的应用和应用潜力,也使制药行业领导者的思想观念渐渐地发生了变化。借助AI技术可以加快药物研发的速度,完善药物的研发过程。因为AI技术可以帮助药品研发人员搜索、分析和理解大量的科研数据。AI技术不仅仅能在药品研发过程中发挥重要作用,而且在药品的生产过程和药品供应链中也有着很大的应用潜力;因为这里也是产生大量数据的地方。
中保存一些典型的、重复出现某些事件的原因是切实可行的。这让用户不必重复解释相同的事实,并且使数据一目了然,因为可以轻松地跟踪相似的更改记录。为什么审核跟踪审查过程非常值得?设计一个审核跟踪审查工作流程是一件非常耗时、乏味的事情。但是,制药实验室却能够通过审核跟踪的审查得到量身定制、高效的数据完整性解决方案。
的生产过程相比,这一看似意义不大的保护措施却要求采用完全不同的密封隔离解决方案。本文介绍的两个源于实践的例子可以直观地说明两个过程的不同点,以及对制药设备技术的具体要求。制药生产过程中的实际应用情况多种多样,本文将重点介绍造粒和烘干两道制药工序。在隔离器中在药品开发过程中,选择合适的密封隔离解决方案会受到许多因素的影响,其中一个非常重要的因素就是药品生产批量的大小。
设备通过外设汇聚交换机汇聚,再通过交换机接入环网。在大型原料药合成项目上的应用案例项目介绍该客户是国内大型原料药生产龙头企业,本项目是该客户在某园区内I期建设项目,项目规模分为4个原料药合成车间、3个动力车间、2个质检站、2个回收车间、2个仓库、罐区、办公区、生活区等区域。施耐德电气在此项目中作为系统集成商
设备供应商FetteCompacting公司重点考虑的一个核心问题。根据药品生产厂家的需求,开发一个新的业务领域:用于固体药品生产的软件解决方案。在这一解决方案中,通过对制药设备操作者、机床设备维护人员的支持和智能化地使用数据来提高整个生产过程的效率。注重与用户交流新业务部门的简称为OSDi,其含义是将口服固体制剂与数字化技术相结合用于药品生产。
秉承“工艺和包装技术成就生活之美”的使命,星德科技术(SyntegonTechnology)比以往更加专注于提供全面的咨询和服务——在新冠疫情期间,星德科技术确保了全球的药品生产设备的可用性。星德科技术很早就为数字服务和维护解决方案取得成功打下了坚实的基础,这种远见卓识在当前的危机形势中得以证明。
全球制药包装设备制造商不断致力于创新,想要推出更新颖、更先进的产品,提高自身在行业的竞争力。来自于意大利的Marchesini公司就是这样一家企业。Marchesini公司推出了非常先进的泡罩包装线,其中包括Integra520V设备和高速捆包机FA04。这条生产线可以每分钟包装520个泡罩和500个纸箱,实现了泡罩药品装箱和捆包作业的高速运行。
同一个功能的模块进行系列化开发。成功的模块化产品,应该具有出色的灵活性(柔性),可以根据不同客户的特定需求,通过对不同功能模块的选装和组合,形成最符合用户需求的产品(设备)。并且设备需要有良好的升级性能和功能转换能力。制药包装设备优秀的模块化设计介绍案例1:BE-P系列泡罩装盒包装机新一代泡罩装盒包装机的模块化设计,完美地体现了经典的模块化设计的功能化产品结构分层。
在2000年的口服固体药品生物利用度和生物等效性研究指南中,推荐使用相似因子法评价其溶出度,以确定仿制品与对照品的溶出度差异,并确定试验药品的相似因子大于50为等效,其基本原理是根据生物等效性的基本假设进行体外溶出度的等效性评价,相似因子法计算的基本假设是试验药品与对照药品的累积溶出度差的最小平方和。该方法计算简便,能确定试验药品与对照药品的溶出度差异。
过程中产生的非脂包膜病毒。除病毒过滤滤膜既可以去除非脂包膜病毒,也可以去除脂包膜病毒。图1不同材质滤器过滤某一蛋白的载量除病毒滤膜为死端过滤,截留大于孔径的病毒颗粒,一般对于小于170 kDa的蛋白产品,回收率大于98%。在病毒过滤过程中,常常有各种因素可能会导致过滤通量降低、滤器载量降低。
它能够确保不间断地为熔胶机输送颗粒状粘合剂,避免了因生产中断而造成生产损失和产生高昂费用等情况。伴随患者的个体化治疗趋势,以及对仿制药日益增长的需求,系统的可灵活调整、可用性高非常重要。涉及到人类用药的生产和包装时,产品安全更是不容一丝懈怠。任何失误都可能产生不可预见的后果。防篡改解决方案可确保任何非法开启及时被发现。为了可靠地提示纸盒的初始开口,在实际使用中已有不同的方法获得验证。