生物药质量管理信息化的挑战与价值

本次课程主要介绍质量管理的要素和关键流程，介绍信息化系统在质量管理中带来的改变、机会和面临的挑战，对质量管理的改变和执行具体案例进行总结和思考。

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课程介绍讲师简介

摘要：

1. 质量管理的核心要素和流程

2. 质量管理信息化系统对质量管理的改变

3. 实际执行案例的注意事项

4. 质量管理信息化系统的发展和展望

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张磊，北京金瑞博咨询总经理，上海鸿翼医药信息科技有限公司首席顾问

现任金瑞博咨询总经理，鸿翼医药首席合规顾问，GMP合规专家，WHO兼职顾问。曾任康利华咨询总经理，主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药药品国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规DD等方面有着丰富的经验。