演讲主题:基于数据驱动的中药制药过程质量控制技术与应用
演讲人:熊皓舒,天士力医药集团股份有限公司先进制造技术经理,国家地方联合工程实验室执行主任
演讲摘要:中药制造过程质量控制是中药产品质量的必要保障。针对制造过程产生的多源、高维、海量数据,需加速运用信息化、数字化技术,来提升制造过程质量控制能力。基于本人在中药新药CMC研发与智能制造项目的多年工作实践,本课程介绍工业大数据驱动下的中药过程质量控制方法开发与应用案例,主要包括:工艺机理解析,过程检测技术,过程建模技术,以及过程控制数字化系统。
演讲主题:数字化赋能中药全过程质量控制
演讲人:陈翔,施耐德电气,生命科学行业大客户经理
演讲亮点:基于国内中药企业普遍的生产现状及痛点,施耐德电气生命科学行业的EcoStruxureTM解决方案,助力用户全过程的质量控制,包括:1.批次控制解决方案,实现柔性的批次生产;2.过程分析PAT解决方案,实现关键质量和性能特征的实时在线质量控制;3.实时数据库PI,实现大数据的统计分析及质量的持续优化
天士力医药集团股份有限公司先进制造技术经理,国家地方联合工程实验室执行主任
熊皓舒,博士,天士力医药集团股份有限公司先进制造技术经理,中药先进制造技术国家地方联合工程实验室执行主任,创新中药关键技术国家重点实验室学术带头人,中华中医药学会中药制药工程分会委员,中国仪器仪表学会药品质量与过程控制分会理事,中国仪器仪表学会标准化工作委员会红外光谱技术委员会成员,天津市“131”创新型人才团队“中药先进制造技术团队”主要负责人及第2层次人选。 具有药学、化学、数学、制药工程等多学科交叉技术背景和实践工作经验,从事QbD药品开发、过程分析与控制、生产大数据采集与建模等药品智能制造技术研究,以第一作者及通讯作者身份发表SCI及国内核心期刊论文十余篇。参与“重大新药创制”科技重大专项、工信部智能制造专项、中药标准化项目等多个课题,组织及完成多项新技术开发及产业化应用,相继荣获国家工信部2016年“智能制造试点示范”、天津市2018年“智能制造试点示范”、2022年“第六届世界智能大会智能科技创新应用案例”。
施耐德电气,生命科学行业大客户经理
陈翔,现任施耐德电气生命科学行业大客户经理,十年制药行业数字化相关的工作经验,帮助客户设计并规划自动化及信息化系统解决方案并进行相应的技术介绍及讲解,并提供实施中技术支持。致力于以数字赋能构建合规与效率并进的智慧制药