在过程开发阶段所捕获的数据是制药公司的命脉,只有通过这些数据才能确保制药过程中的关键要素(原材料、配方和工作流程等)符合药品的规格要求。然而,收集和管理数据的传统方法通常是手动的,这对于操作员来说费时费力,且可能会导致错误,从而威胁原料药和药品的质量、安全等。此外,传统的制造方法通常会将从每个生产单元收集来的数据以不同的系统和数据库进行管理, 有时甚至使用不同的计算机语言以及跨越不同的站点与国家,这及其容易造成一个个的数据孤岛。数据孤岛限制了有效捕获、共享和分析过程数据的能力,削弱了药品的数据完整性。
现在,顶级的制药和生命科学公司正在向着可连续监控的数据驱动型“制药4.0”开发流程转型,而PI System 则在工业4.0和制药4.0 中扮演着极其重要的核心角色。
· PI System 的系统框架
· PI System 在制药企业里面的位置
· PI System 在制药行业的典型应用
· PI System 在西安杨森制药有限公司的应用实践
AVEVA 剑维软件 技术顾问
毕业于中科院,拥有工业自动化专业硕士学位。拥有超过15年大型系统集成工程项目实施、售前售后技术支持和项目管理的经验,熟悉MES, SCADA, APM, OEE 等多种工业信息化和自动化系统。2017年加入OSIsoft ,担任技术顾问,负责PI System 在大中华区的技术咨询及售前项目咨询。 2021年,在AVEVA 完成对OSIsoft 的收购后,陆云鹏继续负责PI System 在大中华区的售前技术支持,同时领导AVEVA运营产品线在大中华区的售前咨询事宜。
西安杨森制药有限公司 高级工程师
西安杨森制药有限公司高级系统工程师,专注数字化相关的工作,主要负责PI System和IIOT相关的项目设计、开发、验证和项目管理,以及PI System的日常运营工作。