ADC 从厂房设计到生产运营中的高活控制策略

该演讲主要从高活物质的定义及OEB/OEL 背景介绍开题

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该演讲主要从高活物质的定义及OEB/OEL 背景介绍开题，分主题介绍ADC 高活厂房及空调系统的设计思路与理念，ADC DS 及DP 生产运营各阶段和工艺中的高活控制策略，最后阐述对于高活物质的模拟测试和密闭性确认等方面的内容。

周昀，现任东曜药业偶联及制剂生产总监。加入东曜药业前，曾先后在阿斯利康制药有限公司担任生产经理、药明生物技术有限公司担任制剂灌装生产部负责人。有近20 年的药品生产管理、新建生产线、工艺技术转移、设备及工艺验证的丰富经验。先后领导团队参与几十个抗体偶联药物的工艺放大及生产工作，其中有十几个项目已经顺利获得FDA 和NMPA 临床试验批准。