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2021弗戈固体制剂技术交流会

6月29日

主持人:孙小兵,PHT制药业高级顾问,天士力控股集团总工程师

时间

话题/演讲人

09:00-09:15

致辞

09:15-10:00


GMP实施中工艺验证的困惑探讨

吴军,著名药品生产质量管理与GMP领域专家

10:00-10:45

高活性片剂生产的智能解决方案

安睿史博士,菲特(中国)制药科技有限公司总经理

朱正辉,菲特(中国)制药科技有限公司实验室经理

10:45-11:05

茶歇
11:05-11:50

固体制剂智能绿色生产系统案例分享

李佳升,北京长峰金鼎科技有限公司销售支持部经理
11:50-13:00午餐
13:00-13:45

MES实施及验证案例分享:制造执行系统——加码智能制造,助力药企数字化升级

郭珺瑶,发泰(天津)科技有限公司项目经理
13:45-14:30

中药智能制造关键技术与装备

李正,天津中医药大学中药制药工程学院院长
14:30-14:50茶歇
14:50-15:35

优化工艺和加速合规的固体制剂工艺控制和管理系统

蒋能群,施耐德电气(中国)有限公司
14:50-15:35固体制剂连续生产进展、问题与挑战
15:35-16:20

固体制剂生产工厂中交叉污染的风险评估

李鑫,国内某制药公司质量总监

培训日程:

药品制造质量管理体系优化与提升专题培训班

6月30日(9:00-16:30)

时间

内容

主讲老师

9:00-11:00

主题:制药质量体系                        

1.制药质量体系要素

2.构建基于全生命周期管理的质量体系的价值

3.如何设计并建立良好的质量体系

4.推动知识管理和风险管理

王亮

11:15-12:00


13:00-14:15

主题:变更管理                        

1.法规简介

2.变更的分类与风险评估

3.变更的评价与标准

4.变更的文件

5.变更的管理评审

丁勇
14:30-16:30

主题:注射剂污染控制策略                        

1.注射剂生产工艺及关键质量属性简介

2.厂房与设备的风险控制

3.HVAC系统及环境控制

4.可见异物及微粒污染控制

5.容器密封完整性风险控制

戴新铭
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  • 李鑫 国内某制药公司质量总监
    李鑫 国内某制药公司质量总监

    李鑫先生,现任国内某制药公司质量总监,质量负责人、质量受权人、医疗器械管代,化药研发项目(包括技术转移)负责人,负责公司质量体系设计、维护、监管和持续改善。

    2021/07/14 MORE

  • 蒋能群 施耐德电气(中国)有限公司
    蒋能群 施耐德电气(中国)有限公司

    蒋能群博士,制药行业专家,在施耐德电气工作,毕业于上海交通大学,分子生物学及生物制药工程博士

    2021/07/14 MORE

  • 李正 天津中医药大学中药制药工程学院院长
    李正 天津中医药大学中药制药工程学院院长

    李正,中共党员,研究员、博士生导师,天津中医药大学中药制药工程学院院长。

    2021/07/14 MORE

  • 郭珺瑶 发泰(天津)科技有限公司项目经理
    郭珺瑶 发泰(天津)科技有限公司项目经理

    主要介绍制造执行系统(MES) 在制药行业的应用,MES 是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统,它可以实现对药品生产过程的信息化管控,是医药制造企业信息化建设的主要部分。

    2021/07/14 MORE

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  • 天津中医药大学
    天津中医药大学

    天津中医药大学始建于1958 年,原名天津中医学院。

    2021/07/14 MORE

  • SMC
    SMC

    SMC 是世界著名的气动元件研发与制造商,其销售网络及生产基地遍布世界各地。

    2021/07/14 MORE

  • 北京长峰金鼎科技有限公司
    北京长峰金鼎科技有限公司

    北京长峰金鼎科技有限公司成立于2000 年,是一家专注于粉体自动化、无尘化生产技术研发,集设计、制造、销售、服务于一体的高新技术型企业。

    2021/07/14 MORE

  • 菲特(中国)制药科技有限公司
    菲特(中国)制药科技有限公司

    菲特中国是德国菲特在中国独资子公司

    2021/06/24 MORE

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2021弗戈固体制剂技术交流会
  • 会议名称:2021弗戈固体制剂技术交流会
  • 论坛时间:2021年06月29-30日
  • 论坛地点:南京生命科技小镇展览馆
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固体制剂作为药物市场中的常见剂型,近年来历经了稳定发展,并取得了有目共睹的成绩。但随着政策法规趋严,行业同时面临药品成本控制,产能提升、质量合规,新药开发以及制药设备升级等方面的严峻挑战。如何有效地解决固体制剂研发、生产过程中的各种问题,探索和实践创新的工艺优化和质量管理,引进先进的生产模式和技术手段,提高生产效率,以产生更高的价值,对整个制药行业的发展有着重要且深远的意义。

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主办单位

协办单位

赞助单位

承办单位

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吴军,著名药品生产质量管理与GMP领域专家吴军,著名药品生产质量管理与GMP领域专家GMP实施中工艺验证的困惑探讨
沈菊平,苏州开拓药业股份有限公司副总经理李正,天津中医药大学中药制药工程学院院长中药智能制造关键技术与装备
沈菊平,苏州开拓药业股份有限公司副总经理李鑫,国内某制药公司质量总监固体制剂生产工厂中交叉污染的风险评估
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