2021弗戈固体制剂技术交流会 - PharmaTEC制药网

2021弗戈固体制剂技术交流会 6月29日主持人：孙小兵，PHT制药业高级顾问，天士力控股集团总工程师
时间	话题/演讲人
09:00-09:15	致辞
09:15-10:00	GMP实施中工艺验证的困惑探讨吴军，著名药品生产质量管理与GMP领域专家
10:00-10:45	高活性片剂生产的智能解决方案安睿史博士，菲特（中国）制药科技有限公司总经理朱正辉，菲特（中国）制药科技有限公司实验室经理
10:45-11:05	茶歇
11:05-11:50	固体制剂智能绿色生产系统案例分享李佳升，北京长峰金鼎科技有限公司销售支持部经理
11:50-13:00	午餐
13:00-13:45	MES实施及验证案例分享：制造执行系统——加码智能制造，助力药企数字化升级郭珺瑶，发泰（天津）科技有限公司项目经理
13:45-14:30	中药智能制造关键技术与装备李正，天津中医药大学中药制药工程学院院长
14:30-14:50	茶歇
14:50-15:35	优化工艺和加速合规的固体制剂工艺控制和管理系统蒋能群，施耐德电气（中国）有限公司
14:50-15:35	固体制剂连续生产进展、问题与挑战
15:35-16:20	固体制剂生产工厂中交叉污染的风险评估李鑫，国内某制药公司质量总监

培训日程：

药品制造质量管理体系优化与提升专题培训班 6月30日（9：00-16：30）
时间	内容	主讲老师
9:00-11:00	主题：制药质量体系 1.制药质量体系要素 2.构建基于全生命周期管理的质量体系的价值 3.如何设计并建立良好的质量体系 4.推动知识管理和风险管理	王亮
11:15-12:00 13:00-14:15	主题：变更管理 1.法规简介 2.变更的分类与风险评估 3.变更的评价与标准 4.变更的文件 5.变更的管理评审	丁勇
14:30-16:30	主题：注射剂污染控制策略 1.注射剂生产工艺及关键质量属性简介 2.厂房与设备的风险控制 3.HVAC系统及环境控制 4.可见异物及微粒污染控制 5.容器密封完整性风险控制	戴新铭

李鑫国内某制药公司质量总监

李鑫先生，现任国内某制药公司质量总监，质量负责人、质量受权人、医疗器械管代，化药研发项目（包括技术转移）负责人，负责公司质量体系设计、维护、监管和持续改善。

2021/07/14 MORE
蒋能群施耐德电气（中国）有限公司

蒋能群博士，制药行业专家，在施耐德电气工作，毕业于上海交通大学，分子生物学及生物制药工程博士

2021/07/14 MORE
李正天津中医药大学中药制药工程学院院长

李正，中共党员，研究员、博士生导师，天津中医药大学中药制药工程学院院长。

2021/07/14 MORE
郭珺瑶发泰（天津）科技有限公司项目经理

主要介绍制造执行系统(MES) 在制药行业的应用，MES 是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统，它可以实现对药品生产过程的信息化管控，是医药制造企业信息化建设的主要部分。

2021/07/14 MORE

演讲人	姓名职位	演讲主题	PPT下载
	吴军，著名药品生产质量管理与GMP领域专家	GMP实施中工艺验证的困惑探讨
	李正，天津中医药大学中药制药工程学院院长	中药智能制造关键技术与装备
	李鑫，国内某制药公司质量总监	固体制剂生产工厂中交叉污染的风险评估

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