2016(第八届)弗戈 制药工程国际论坛成功举办

作者:姚远 点击数:305 发布时间:2016-05-31
2016(第八届)弗戈 制药工程国际论坛成功举办

2016 年5 月12~13 日,由弗戈工业媒体集团、PROCESS《流程工业》、Pharma-TEC《制药业》杂志主办的“2016(第八届)弗戈制药工程国际论坛”在江苏省常州市万达喜来登酒店成功召开——来自食品药品监督管理总局、国内外大型药企、知名工程公司及制药生产解决方案供应商等专家在本届论坛上做了精彩演讲,与400 余位到会嘉宾分享全球最新的制药工程理念、先进的工艺技术和药品生产质量管理经验。

新版GMP 认证已经结束,但关于此内容的讨论仍然是目前行业内的热点话题。认证结束后,如何继续贯彻GMP 的相关理念,促使国内制药企业在提升药品生产质量和核心工艺技术方面更上一层楼?可以说,后GMP 时代的来临从某种意义上来说才是真正检验制药企业水平与良知的时候。不可否认的是,当前中国制药工程领域的整体水平仍然偏低,工程设计是其中的一大薄弱环节。如何对工程设计和管理进行升级,其前提是建立在对制药生产工艺和设备的深刻理解之上。

本届论坛分为无菌及生物制剂固体制剂及中药、信息化及自动化三大分论坛,从不同类型药品生产工艺的角度,全面解读无菌制剂、固体制剂、生物制剂药厂从项目设计、建设、运营、验证到具体生产的工艺优化、质量控制等内容。来自亿腾药业、药明康德、喜康药业、西安杨森等国内外知名药企的专家分享了成功经验,和现场听众进行互动交流。此外,来自楚天、Romaco、东富龙、维隆、施耐德等优秀的工艺设备或自动化系统供应企业技术专家围绕工程建设、工艺优化、生产技术改进等方面的内容进行了交流,现场互动讨论环节气氛热烈。另外,论坛同期还设立了产品展示区,集中展示应用于制药行业的最新产品和技术。

见证发展与合作

5 月12 日上午,论坛隆重开幕。会议首先由弗戈工业媒体,《制药业》项目总监杨琼女士代表主办方致辞,她提到:“弗戈制药工程国际论坛已经连续成功举办了7 届,在这7 年里,中国制药行业完成了第三次GMP 认证,制药企业又一次完成了升级改造,药品质量又一次得到了提高,而我们,却仍然怀揣着最初的那份真诚,以勤恳的行动,客观的态度和真诚的心为制药行业做贡献。作为一家媒体,《制药业》希望可以号召行业里的每一个人“从我做起”,认真对待每一天的工作,负责地处理每一个问题,从内心去改变,从细节去入手,对得起患者,对得起企业,对得起良心。”

之后,由此次会议合作单位常州国家高新区的相关领导发言。首先由常州国家高新区管委会副主任王宇伟先生代表园区对此次论坛表达了由衷的祝福,同时也对到场嘉宾表示欢迎。随后,常州国家高新区招商七局处长徐艳女士对园区的概况进行了介绍,包括常州地区的区位优势,经济情况, 常州高新区的基本概况,希望能有更多的制药、食品、医疗等行业的企业入驻园区,共同发展。

再之后,《流程工业》、《制药业》高级顾问孙小兵先生为会议致辞,在介绍了弗戈制药工程国际论坛的发展历程之余,他还提到:“工程的重要性, 工程决定企业未来,工程设计需要大量积累,对供应商体系的积累(途径包括展会,调研,案例等)。”

主论坛的最后,原北京药监局官员刘燕鲁女士进行了主旨发言,她引用了国家主席习近平的发言“要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。”刘老师结合最近国内一系列制药行业出现的问题,对行业监管方面进行了总结及展望,对到场的制药企业颇有启发意义。

各分论坛异彩纷呈

无菌及生物制剂分会场一直以来都是论坛中人气最高的分论坛,此次论坛更是邀请到了南京圣和药业有限公司质量副总经理沈菊平先生以及杭州澳亚生物技术有限公司董事长黄少峰先生分别担任两天的主持人并做了精彩演讲,使得会场的气氛从始至终保持热烈。两天12 场演讲, 内容囊括了智能机器人系统、无菌粉末分装技术、生物制剂研发和临床生产工艺、生物制药设施模块设计和建设、药品质量管理、CMO 项目经验等。

此次固体制剂及中药分会场的主持人由来自同一家制药企业的两名专家担任,是亿腾医药中国有限公司高级工艺经理戚鉴铭先生以及研发与生产负责人郭红星先生。另外,此次分会场有不少话题聚焦于工程设计、验收交付、过程控制以及实际案例分享,令到场听众受益匪浅。此外,连续化生产、超声波技术、无尘化系统、药品接触材料的选择、持续合规等话题获得了听众们的好评。

信息化及自动化分会场是本届论坛的一个新亮点,目前“工业4.0”、“中国制造2025”等概念层出不穷并持续受到关注,因此对于这方面话题的讨论每每都会吸引众多人的瞩目。此次,武汉喜康药业厂长李树德先生以及罗氏诊断高级验证经理谢京军先生作为会场两天的主持人。来自贝加莱、索特、艾默生、施耐德、维隆、罗卓尼克、洛施德、费斯托等自动化领域供应商纷纷从不同角度阐述了各家对于此话题的观点,更值得注意的,是一直钻研于此行业的汤继亮老师也到场为大家奉献了一次颇具意义的讲授。

生命健康产业园参观

在结束了一天半高强度的听课环节后,一行人来到常州高新区生命健康产业园进行参观,行程包括了常州方圆制药老厂区(参观老厂和孵化器)、常州方圆制药有限公司新厂区、扬子江紫龙药业、常州高新区生命健康产业园展示中心等。此次行程再一次向这回来到常州的听众们展示了当地对于发展制药行业的诸多优势,相信通过此次合作,园区将会在制药行业取得更大的收获。

图5 一行听众进入常州高新区生命健康