细胞与基因治疗的产业化之路

作者:本网编辑 文章来源:PHT《制药业》 点击数:55 发布时间:2019-02-20
细胞与基因治疗的产业化之路

微信截图_20190305101312.png

随着细胞与基因治疗产业化的前景越来越清晰——我们必须对改进和简化细胞和基因治疗的方法进行一些重大的考量。维隆的PAS-X生产执行系统(MES)可帮助应对细胞治疗中复杂的生产管理过程和身份识别链控制等关键挑战。

微信截图_20190305101322.png

维隆的PAS-X生产执行系统(MES)可帮助应对细胞治疗中复杂的生产管理过程和身份识别链控制等关键挑战。
假设您供职于一家新兴的细胞治疗公司。公司已经经历了探索阶段的所有复杂性,正在最终确定一种突破性的治疗方法,并且开始产生关于如何运用所有的工具和系统去实现其产业化过程的愿景。那些在过去对你很有效的工具,也许在将来就不再有用了。这时,有必要考虑在公司内部采取新的做事方式,这样才能成功地向前发展。
随着产业化的前景越来越清晰,我们必须对改进和简化细胞和基因治疗的方法进行一些重大的考量。其中一些考虑因素包括生产成本,按时向患者交付药物的能力,在整个生产过程中保持身份识别链,手工过程人为错误的减少,以及通过流程标准化、供应链跟踪协调等方式提升质量水平。
在向产业化迈进的过程中,电子系统正逐渐成为应对复杂过程和控制身份识别链的唯一选择。维隆的PAS-X MES系统通过其能力实现和完成自动计算和工作流程,非常适用于解决细胞治疗生产过程中的关键挑战。例如,PAS-X能够跟踪和控制从患者输液中采集到的材料,为工厂提供完整的电子批记录(EBR)报告,提高合规性。此外,PAS-X主批次记录(MBR)通过其用户友好的设计和创建过程库的能力,提供了一种加快配方创建的方法。这样极大减少了在细胞治疗实现产业化后,需要不断对配方进行更新并转移到电子批记录所需的时间;保证了未来生产过程的可靠性,助力迈向智慧工厂。●