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携手提升制药机械智能生产能力2019-06-11随着制药行业对制药工艺、减少人员干预以及制药质量安全的需求越来越高——自控技术在制药装备中的应用日益广泛，实现了医药生产的连续、智能化控制。楚天科技联合自动化领域的合作伙伴，积极探… 【详细】 -
KinExA在CAR-T细胞治疗中的应用2018-12-05
双墨生物
KinExA技术可以检测细胞与分子间的亲和力，并且可以计算细胞上分子的表达量。其检测原理如下图，先将梯度稀释的细胞与恒定浓度的分子共同孵育达到平衡，离心之后收集上清液（此时上清液中只存在… 【详细】 -
高活性药物胶囊填充系统的设计与应用2018-09-29 PHT《制药业》满足高活性药物进行胶囊填充而设计的由密闭胶囊机及相关辅助设备组成的密闭填充系统，采用了密闭隔离、负压控制、密闭传输、袋进袋出(BIBO)、WIP清洗等防尘和密闭技术，可实现OEL<10 µg/m3甚至… 【详细】 -
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高效应对高粘性物料输送挑战2018-07-31 PHT《制药业》医药生产所采用的物料供给设备比其他行业具有更严格的卫生要求，清洁无菌是最基本的标准，同时还要具有可靠高效、易于拆卸和清洗等特点。 【详细】 -
基于S88标准的生物制药自动化系统设计2018-07-31 PHT《制药业》本文介绍了批量过程控制 ISA S88标准，以及如何据此设计适用于生物制药生产的自动化系统，并以其中的缓冲液配置工段为例，详细阐述了如何搭建S88模型、编制配方，来实现模块化设计。 【详细】 -
气流保护与无菌工艺操作探讨2018-07-27 PHT《制药业》本文主要讲述无菌灌装室如何通过HAVC系统与洁净室设计，来确保无菌工艺产品生产环境有效实现，是无菌设施设计、验证与运行重要工作。 【详细】 -
关于新建药厂项目的一些思考2018-07-27 PHT《制药业》药品作为一种特殊的商品，关系到千千万万患者的生命安全。本着实事求是的态度，站在患者的角度去寻求最佳的生产条件及产品质量保证过程，是制药行业及相关行业的使命。 【详细】 -
小容量注射剂CIP在线清洗系统的概念设计2018-07-27 PHT《制药业》本文详细介绍了CIP系统的发展趋势，CIP清洗系统工作原理、系统硬件和软件设计及应用，进行了CIP清洗效果对比，建立了自控系统技术要求与验收标准。 【详细】
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生物制药工艺中“浸出物的命运”2018-07-27 PHT《制药业》为更好地理解动态工艺乃至成品制剂中浸出物的范围和浓度，我们针对“浸出物的命运”这一概念提出了一个范式转换。基于物理-化学机理，按来源、分布和下降来描述“浸出物的命运”。 【详细】 -
新版GMP各章节重点问题解读—第十三章：自检2018-07-27 PHT《制药业》针对性自检在出现特殊情况(如发生重大质量事故，或预知主管部门或客户即将到企业检查)下进行，它以实时发现问题、解决问题为目的，以确保产品质量安全有效、均一稳定，也用来确保顺利通过第三方… 【详细】
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尾气在线检测分析在发酵中的应用2018-06-03
弗戈用户
通过尾气在线检测分析可获取发酵过程重要的呼吸代谢参数CER,OUR,RQ等。这些参数反映了微生物的代谢状况，无论对动力学研究还是优化工艺、全面控制发酵过程、提高产量产率都具有重大意义。本文综… 【详细】 -
批量控制在大输液项目的应用2018-05-14 PHT《制药业》按照传统控制，需要自控程序人员依据新产品的工序，在原有控制程序之外，再次编制新的控制程序，程序编制和调试会占用大量时间并相应不可避免地影响正常生产。BATCH控制的理念，可以将这部分工… 【详细】
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