-PharmaTEC制药网

CIP清洗自控制系统在药品生产清洁中的应用

为确保多产品共线生产的产品质量可控，保障药品的安全、有效和可及——现对CIP清洗自动控制系统在药品生产过程中的清洁效果予以考察。完成清洁液和消毒液的配制后，按照CIP清洗自动控制系统的标准作业程序（SOP）进行清洁操作，重点考察了关键工艺参数中清洗温度与清洗时间的适用性及清洗的关键质量属性。实验结果证明CIP清洗自动控制系统清洁操作便捷，清洁方法可靠，各项检查数据重现性好，这为药品生产日常清洁消毒操作提供了数据支持。 MORE

赵延武，陈世鹏 0 2021-10-29

减少新药研发成本或有新突破

新药研发历来耗时耗力——据统计，一般单一药物上市的成本超过十亿美元，大约花费约十年的时间。新药研发成本是昂贵药价的重要因素之一。若能缩短新药在研发时间与金钱上的前期投入成本，或将推动新药研发现代化进程。 MORE

Lena Tang 0 2021-10-29

终端灭菌的挑战

一旦能够耐受所需的温度，则必须对注射药物进行终端灭菌来达到所需的无菌水平——然而，灭菌过程的不同参数设定取决于药品和初级包装，这给制药厂商带来了各种挑战。因此，与了解何种容器和产品适合哪种灭菌过程的经验丰富的伙伴合作至关重要。 MORE

Thomas Ofenböck，Christian Dallner 0 2021-10-29

压力变送器在制药用水设备上的应用

水在药品生产中是保证药品质量的关键因素——在输液生产中工艺用水显得尤为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是它将要重点检查的两个主要项目。 MORE

本文由久茂供稿 0 2021-10-29

完全征服

制药商Artesan历经几个月的试验——针对菲特公司的新型F10i压片机给出了一份令人叹服的反馈。在Artesan进行的现场测试中，F10i凭借其卓越的生产性能及节能的工作方式，让产量大幅提高，而清洁时间及能耗则明显下降。 MORE

本文由菲特供稿 0 2021-10-29

完美匹配

自2003年以来，InnoScan公司便与一家本地机械制造商保持着长期的合作伙伴关系——随着制药行业的发展，对自动化组件的要求也在不断提高，特别是在高速和多功能性方面。经过周密考虑，InnoScan决定终止与这家机械制造商的合作。借此机会，InnoScan对其高速视觉检测设备的机械和电气部件进行了重新设计，并开始为升级旧控制系统寻找合适的自动化组件。 MORE

本文由贝加莱供稿 0 2021-10-28

气螺旋除尘器在制药领域的应用与研究

自1988年正式全面实施GMP标准以来——该标准制定了药品生产的系统和规范化执行标准和程序。防止不同药物或成分之间发生混杂、防止由其他药物或者其他物质带来的交叉污染是其所要达成的两个重要目的，而如何解决固体制剂粉尘污染和交叉污染又是实现这两个目的的关键因素。本文主要就固体制剂车间在生产中产生粉尘的成因、危害、现状及处理措施进行深入的探讨。 MORE

韩涛 0 2021-10-28

化工制药行业粉碎设备防爆等级的选择

随着化工制药工业技术的飞速发展——粉碎设备在生产过程中的防爆安全要求越来越高。在化工制药企业安全生产中，粉碎设备的防爆等级的选择，是目前的研究课题之一。根据国家的最新防爆标准，本文对防爆标准进行了系统解读、对电气防爆设备应用中存在的误区进行了解答、对化工制药行业粉碎设备防爆等级的选择进行了分析。 MORE

赵庭 0 2021-10-28

在压力下压制片剂

推动药片压制技术发展的动力——在全球激烈的市场竞争中，欧洲药品压片机生产厂家始终处于技术领先的地位。但是亚洲的竞争对手从未停止追赶的脚步。制药设备生产厂家依托新的数字化技术对压片机产品进行了升级。 MORE

Anke Geipel-Kern 0 2021-10-28

批量从10%到100%的全范围自适应包衣技术

在谈到片剂包衣的时候——很多制药和食品行业的生产企业都会将目光集中在以下两点：其一，设备应尽可能地适应批量的灵活变化，以便快速地响应和灵活应对客户需求的改变以及动态的市场趋势；其二，运营者更偏爱自动化程度高的设备，以确保始终如一的产品质量和更短的加工时间。 MORE

Jordi Carrera 0 2021-10-28

将活性药物成分的尺寸降至最小

影响药品生产成本的因素有很多——尺寸便是其中一个重要因素。尤其对于竞争激烈的制药和保健品市场而言，优化药品尺寸的重要性不言而喻。Tradichems的专利技术Hipering®可使工艺链中起始阶段的活性药物成分（API）趋于小型化。该项专利技术借助派亚博（Piab）的piFLOW®p真空输送机进行持续进给，进而保持所需的压力水平。 MORE

本文由派亚博（Piab）供稿 0 2021-10-28

优质服务源于激情

优质的服务不仅能为一家公司带来良好的声誉还能拉近与客户之间的距离——在德国众多的机械制造商中，Glatt的售后服务团队已成为其一大金字招牌。在Martin Zemke的领导下，遍布世界各地的Glatt技术人员能够为制药客户提供全方位的服务。Zemke在采访中分享了他的见解。 MORE

Anke Geipel-Kern 0 2021-10-28

ConsiGma® 4.0：连续化生产技术

为将连续工艺技术应用于制药行业——GEA对ConsiGma®系列产品进行了重新定位，以确保新药能够以高效益的方式更快地推向市场。 MORE

本文由GEA供稿 0 2021-10-28

疫苗标签

超低温标签——无论温度如何，即使解冻后，标签也必须始终保持粘贴的特性。目前，对于在极低温度下存储和运输的新冠疫苗而言，这一点尤其重要。 MORE

Selma Kürten-Kreibohm 0 2021-07-14

药物防护：消灭缺陷

“质量源于设计”的思维方式有助于提高药效，并将污染几率降到最低——在有缺陷的药品包装上浪费任何时间和资源都是不明智的。患者依赖制药商为他们提供必要的产品，有时甚至是救命的药品。然而，即使是在最清洁的环境中，这些药物制剂也可能受到潜在污染物或包装缺陷的影响。因此采用一些方法来扩展以质量为核心的标准和强化供应商层面的防护必不可少。 MORE

拉胡尔·塔卡 0 2021-07-14

制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法

总有机碳（TOC）分析仪的选型是制药企业使用人员和采购人员需要开展的一项重要工作——通常主要从使用功能、价格、售后服务等多方面进行比较。但制药企业使用的TOC分析仪与普通设备有所不同，在使用过程中更要兼顾其合规性和准确性。 MORE

陈雅男于小琴王欣 0 2021-07-14

正交试验优选板蓝根片提取工艺

本文将采用L9(3) 正交试验的方法，以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标——对板蓝根片的提取工艺进行优选，为板蓝根片的制剂生产提供必要的数据支持。优选的板蓝根片提取工艺为：提取前浸泡60 min，第一次饮用水用量为时间为8倍量，提取时间为60 min；第二次饮用水用量为6倍量，提取时间为30 min；第三次饮用水用量为4倍量，提取时间为30 min。通过本次工艺研究可知：优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便，浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求，实验数据重现性好，可用于板蓝根片的制剂生产。 MORE

董炎超 0 2021-07-14

热点文章