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安全可靠的数据完整性解决方案
中保存一些典型的、重复出现某些事件的原因是切实可行的。这让用户不必重复解释相同的事实，并且使数据一目了然，因为可以轻松地跟踪相似的更改记录。为什么审核跟踪审查过程非常值得？设计一个审核跟踪审查工作流程是一件非常耗时、乏味的事情。但是，制药实验室却能够通过审核跟踪的审查得到量身定制、高效的数据完整性解决方案。 MORE
0 2020-10-28
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人工智能技术助力药物生产
但AI技术，即人工智能技术，在从临床测试到各个治疗领域中的应用和应用潜力，也使制药行业领导者的思想观念渐渐地发生了变化。借助AI技术可以加快药物研发的速度，完善药物的研发过程。因为AI技术可以帮助药品研发人员搜索、分析和理解大量的科研数据。AI技术不仅仅能在药品研发过程中发挥重要作用，而且在药品的生产过程和药品供应链中也有着很大的应用潜力；因为这里也是产生大量数据的地方。 MORE
0 2020-10-28
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VR技术缩短制药设备停机时间
Marburger公司的制药设备的可靠性以及生产能力，他非常清楚：在非常糟糕的情况下，因停机就会带来数百万美元的损失。因此，尽可能地缩短制药设备的停机时间是运行工程师的首要目标。由于无菌灌装设备每天24 h连续运转，为了防患于未然，应及时检查制药设备的运行状况并及时更换磨损件。为了保障制药设备不间断地运行，充足的备件库存非常必要，尤其是那些对于人员进出有着严格限制和要求的洁净室制药设备。 MORE
0 2020-10-28
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携手提升制药机械智能生产能力
随着制药行业对制药工艺、减少人员干预以及制药质量安全的需求越来越高——自控技术在制药装备中的应用日益广泛，实现了医药生产的连续、智能化控制。楚天科技联合自动化领域的合作伙伴，积极探索和实践自控技术在制药机械中的融入，旨在共同提升制药机械的智能生产能力。 MORE
0 2019-06-11
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KinExA在CAR-T细胞治疗中的应用
KinExA技术可以检测细胞与分子间的亲和力，并且可以计算细胞上分子的表达量。其检测原理如下图，先将梯度稀释的细胞与恒定浓度的分子共同孵育达到平衡，离心之后收集上清液（此时上清液中只存在游离的分子），再通过已提前包被过的珠子捕获游离的分子，用荧光标签的抗体检测游离分子的量，通过检测器检测得到相应的数值后，利用KinExA系统软件进行数据分析。 MORE
0 2018-12-05
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高活性药物胶囊填充系统的设计与应用
满足高活性药物进行胶囊填充而设计的由密闭胶囊机及相关辅助设备组成的密闭填充系统，采用了密闭隔离、负压控制、密闭传输、袋进袋出(BIBO)、WIP清洗等防尘和密闭技术，可实现OEL<10 µg/m3甚至更高级别要求的高活性药物的胶囊填充操作 MORE
0 2018-09-29
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基于S88标准的生物制药自动化系统设计
本文介绍了批量过程控制 ISA S88标准，以及如何据此设计适用于生物制药生产的自动化系统，并以其中的缓冲液配置工段为例，详细阐述了如何搭建S88模型、编制配方，来实现模块化设计。 MORE
0 2018-07-31
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关于新建药厂项目的一些思考
药品作为一种特殊的商品，关系到千千万万患者的生命安全。本着实事求是的态度，站在患者的角度去寻求最佳的生产条件及产品质量保证过程，是制药行业及相关行业的使命。 MORE
0 2018-07-27
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小容量注射剂CIP在线清洗系统的概念设计
本文详细介绍了CIP系统的发展趋势，CIP清洗系统工作原理、系统硬件和软件设计及应用，进行了CIP清洗效果对比，建立了自控系统技术要求与验收标准。 MORE
0 2018-07-27
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生物制药工艺中“浸出物的命运”
为更好地理解动态工艺乃至成品制剂中浸出物的范围和浓度，我们针对“浸出物的命运”这一概念提出了一个范式转换。基于物理-化学机理，按来源、分布和下降来描述“浸出物的命运”。 MORE
0 2018-07-27
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新版GMP各章节重点问题解读—第十三章：自检
针对性自检在出现特殊情况(如发生重大质量事故，或预知主管部门或客户即将到企业检查)下进行，它以实时发现问题、解决问题为目的，以确保产品质量安全有效、均一稳定，也用来确保顺利通过第三方(如官方)或第二方(如客户)的审计检查。 MORE
0 2018-07-27
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尾气在线检测分析在发酵中的应用
通过尾气在线检测分析可获取发酵过程重要的呼吸代谢参数CER,OUR,RQ等。这些参数反映了微生物的代谢状况，无论对动力学研究还是优化工艺、全面控制发酵过程、提高产量产率都具有重大意义。本文综合论述了其在发酵各方面的应用。 MORE
0 2018-06-03
