你可能在许多地方读过小女孩艾米莉的故事，如今她已无癌生存多年。在电视剧和小说里，我们会将那些理想的、美好的人物或事物视为“白月光”，盼望着憧憬着有一天理想能照进现实。而艾米莉的故事正是CAR-T疗法开发中的“白月光”，在此之前，人类与癌症的漫长斗争中还没有出现过哪一种药物能如此真实地带来治愈的希望。 MORE
2022-07-05
程序性死亡受体-1（PD-1或CD279）于1992年在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD-1与CTLA-4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD-1的配体可能是B7或MHC I家族成员。在2000年和2001年，人们先后发现了PD-1与PD-L1（CD274；B7-H1）和PD-L2（CD273；B7-DC）相互作用的证据，从而确定了PD-1途径。 MORE
2022-07-05
一个创新药的研究开发需要经历：疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节，从新药立项到最终上市，需要经历大约8-10年时间周期，所谓：“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程，在这个过程中，安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”，药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提，是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。 MORE
2022-07-04
外泌体是纯天然的纳米颗粒，在组织里面有广泛的分布，现在已知的所有细胞都可以产生外泌体。越来越多的研究表明，外泌体可以调节多种生物学功能。 MORE
2022-07-03
细胞免疫疗法在癌症治疗方面显示出巨大的潜力。这种方法使用基因工程技术来修饰T细胞，使其具有识别和杀死肿瘤细胞的能力。目前，T细胞免疫治疗常用的方法有两种：嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞和T细胞受体(TCR)工程T细胞(图1)。 MORE
2022-06-30
随着红外光谱应用范围的扩大，几乎每一个实验室都会配有红外光谱，所以，精心整整理了红外吸收光谱图解析实例，希望对你在红外吸收光谱的解析上有所帮助。 MORE
2022-06-30
在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。 MORE
2022-06-29
众所周知，很大一部分的高精尖产业都离不开无尘净化车间,例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些医药食品行业等。 MORE
2022-06-28
近年来，细胞疗法在临床研究和制药市场的扩张中都经历了爆炸式增长，尤其是2017年诺华的替沙仑赛(tisagenlecleucel)和凯特制药的阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel)相继获批用于急性淋巴细胞白血病(ALL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL)的治疗，更是得到了广泛的认可。 MORE
2022-06-27
要理解ADC，首先要了解大分子药物的代谢机制。小于50kD的多肽及蛋白质会通过肾小球滤过作用，完成其主要代谢作用，所以这就造成一些多肽类药物半衰期极短。要克服这种因素，需要对多肽药物，包括PDC，进行必要的改造，来改善半衰期。正因此，造成了PDC不可避免的一些短板，即便通过改造，挽救的程度也有限。相比于150kD的抗体，自然不会通过肾脏代谢，而其主要的代谢器官在于肝脏。当然，还有一些非靶标介导的清除，如Fc受体和靶标介导的清除。 MORE
2022-06-27
药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上，质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提，也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁，在实际工作中首先保证质量可控性，质量可控性包括内容很多比如工艺稳定性、产品均一性、取样代表性、产品质量非边缘性等等，其中质量标准是一个很重要的保证产品质量可控性重要的技术标准，是保证药物安全性和有效性的重要一环。 MORE
2022-06-25
药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质。辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节药物释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。 MORE
2022-06-23
CMC(Chemical，Manufacturing and Control)主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分。临床前研究、I期临床研究阶段属于药物研发的初期，这个阶段是药物研发淘汰率最高的阶段。在临床前研究阶段，CMC的研究重点主要有以下几项。 MORE
2022-06-23
湿法制粒机制的颗粒，在干燥整粒、密封后置于干燥器中，但过了一段时间发现结块了，按压又能恢复原样。对此，业内人士列出了四种原因，包括密封性问题、接触到空气氧化、干燥器温度过高、颗粒冲剂本身的不稳定性等，以及给出了相应的解决办法。 MORE
2022-06-23
环氧化合物（结构见图1）通常作为原料药或原料药中间体合成中使用非常广泛的起始物料，例如抗凝药物利伐沙班中，利用 (S)-2,3-环氧丙醇来合成其关键中间体，S-环氧氯丙烷则是利奈唑胺原料药合成中用到的一个关键起始物料。由于环氧化物三元环的刚性结构，环张力较大，具有很高的反应活性，在药物合成过程中易与胺基、有机金属试剂、卤代化合物、芳香化合物、氰化物等亲核试剂发生反应而开环，环氧化物的两个亲电性碳原子能够与DNA结构中的亲核中心反应，形成烷基化产物，导致DNA突变而危害人类健康。 MORE
2022-06-22
在《冻干工艺设计：你退火了吗？》（https://mp.weixin.qq.com/s/Uvv9Tr1aDekxJy2E2Qt7rA）之后，退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二，在续集一《你的退火温度是最优解吗？》之后，对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。 MORE
2022-06-22
信使RNA（mRNA）是一类新兴的生物治疗药物，具有广泛的应用前景。mRNA理论上可以编码任何人类所需的蛋白质，不论是作为治疗性药物还是预防性疫苗。2021年，mRNA新冠疫苗全球销售额超过580亿美元，巨大的商业成功使mRNA技术成为全世界的焦点。目前mRNA技术已经在多个治疗领域取得开发进展，包括疫苗、蛋白质替代、细胞与基因疗法、局部再生疗法、肿瘤免疫治疗等。 MORE
2022-06-22
2022-04-09
2022-05-25
2022-04-06
2022-06-10
2022-04-18
2022-04-27
2022-05-03
带HART®界面的JUMO dTRANS p20 DELTA差压变送器将高精度与简单操作集于一体。它可用于测量气体、蒸汽与液体的差压，集成LCD显示器可显示测量值与设备数据，防爆保护“Exia（本质安全）”使得该设备可在0区安装。壳体与传感器都由该防爆等级的不锈钢制成，也可将压力分离器应用于特殊工艺技术中。该变送器可以编程，因此适用于很多不同的测量任务。
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