在生物制药工厂中，利用数字化和自动化控制技术，对生物制药设备进行集成与优化，构建生物制药生产运行的自动控制系统，可以提高生物生产全过程的质量控制水平，最终实现生物制药的数字化。运用现代科学技术，对生物制药各环节进行监测和控制，可以达到确保数据安全可靠、缩短产品时间、增强生产灵活性、提高产品质量、实现节能增效的目的。 MORE
2022-11-26
口服给药是最优选、最简易和最为广泛接受的给药方式。然而，药物的溶解性差、溶出度低、吸收屏障、进入血液系统的代谢以及排泄等因素都会成为口服给药的障碍，因此，许多具有潜在临床价值的药物无法进入市场或充分发挥其药效。通过制剂技术，可以显著改善此类药物的溶解性质，同时提高生物利用度。 MORE
2022-11-24
近年来经皮给药作为一种非侵入性给药方法越来越受到人们的关注。经皮给药易于儿科和老年患者使用，避免了口服药物由于吸收和代谢问题而引起的某些生物利用度问题。 MORE
2022-11-24
空压机的安装是最容易被工作人员所疏忽，往往空压机购置后就随意找个地方，配管后随即使用，根本无事前的规划。殊不知如此草率的结果，却形成了日后空压机频繁故障，维修困难与空气品质不良等后果，所以适当良好的规划与安装是正确使用空压机系统的先决条件。 MORE
2022-11-23
压缩空气管道安装程序材料进场——材料检验——支架制作——支架安装——管材下料——坡口加工——焊接或螺纹加工——配件组装——地面组装——就位——连接——固定——吹扫、试验设施准备—吹扫—强度试验—严密性试验——泄压——防腐施工—正试通气。 MORE
2022-11-22
在将药物输送到人体的各种途径中，由于患者的顺应性，口服途径是最优选的。可以使用不同的剂型，例如片剂、液体（溶液、混悬液等）和胶囊，实现通过口服途径的药物递送。 MORE
2022-11-22
含有SrC同源性2的蛋白酪氨酸磷酸酶2（SHP2）是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶，主要在多种组织的细胞质中广泛表达，属于蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)家族。 MORE
2022-11-21
ADC领域发展百花争鸣，早在 20 世纪初，Paul Ehrlich 就首先提出了“魔法子弹”的概念，截至2022 年11月全球共有 15 款 ADC 药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤，此外，目前还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段，预计到2026年，ADC的全球销售额将超过164亿美元。然而，高成本以及由于分子尺寸过大、渗透性低、耐药性限制ADC在实体肿瘤领域的发展。 MORE
2022-11-20
根据ICH M4Q（人用药品注册通用技术文档 - 质量部分）指南的要求，在新药和仿制药的申报资料中，原料药的S1部分为原料药的基本信息。这部分信息包含化合物名称、结构和理化性质三部分信息。 MORE
2022-11-18
药物研发的过程正越发精简，然而，要想找到正确的“先导化合物”仍如大海捞针。如今，人们发现人工智能（AI）不仅能够加速先导化合物的优化过程，还可以帮助研究人员掌握和分析海量的数据。来自微软的Melanie Weber在本文中解释了它的工作原理。 MORE
2022-11-18
肿瘤治疗的脚步亦未曾停歇。小分子靶向药到单抗，再到“1+1＞2”的双抗及ADC，再到新近雀跃的双抗ADC药物，印证历史前趋性的同时，也在说明药物不断出现的不足及缺陷。持续迭代的肿瘤治疗，给社会大众带来福音，之于行业及药企，新的挑战及困惑正火速云集。 MORE
2022-11-17
COVID-19的大流行大幅增加了全球对医药包装产品的需求，医药包装制造商亟需加快生产速度，而在加快检验和包装速度的同时，还要确保产品质量不会受到影响。SCHOTT POONAWALLA 始终秉承着这一重要原则，并在史陶比尔机器人（Stäubli Robotics）的帮助下，于印度的工厂中成功践行了这一原则。 MORE
2022-11-17
盐酸维拉唑酮（vilazodone hydrochloride）是Trovis制药公司开发的一款选择性、可口服的5-羟色胺再摄取抑制剂和部分5-HT1A受体激动剂（双重机制）。其抗抑郁作用主要来自于对5-羟色胺转运体的抑制作用，而它内在的5-HT1A受体部分激动作用，使其在理论上可对抗SSRI（五羟色胺再摄取抑制剂）类药物开始使用时的5-羟色胺水平的短暂下降，加快起效时间。美国食品和药品管理局（FDA）2011年1月批准该药物用于重度抑郁症的治疗。随着市场需求不断扩大，研发人员一直在致力于该药物分子的合成工艺改进。 MORE
2022-11-16
片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点，是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定，因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。 MORE
2022-11-16
卫生级隔膜阀是药厂在进行物料输送时经常会用到的重要组件之一，其温度耐受性能和使用寿命对保障物料输送至关重要。温度、压力和使用频率都会使膜片加速老化、破损，从而影响工厂的平稳运行以及产品的质量。只有具备强劲耐温性能和长久使用寿命的膜片才能完美地胜任物料输送任务。 MORE
2022-11-16
制药企业在数字化转型过程中常会感到“心有余而力不足”——针对这一情况，本文提出了：通过智能装备、智能生产线、智能车间、智能工厂等路径，以自动化系统集成、信息化系统集成、工业网络和信息安全为关键点，利用信息流动的自动化驱动流程赋能制药企业的数字化转型，从而达到保障药品质量稳定、降低人力成本以及缓解制药行业环保问题等目标。 MORE
2022-11-14
2022-09-30
2022-09-05
2022-09-06
2022-10-19
2022-09-27
2022-10-10
2022-09-06
药物的研发上市是一个漫长的过程——药物的临床前研究、临床试验等过程都极其耗时，除此之外，还有大量的时间被浪费在了搜索临床试验、实验室报告等数据上。本文作者Jeff Everham认为，通过采用正确的搜索策略，可以节省大量的研发时间，从而加快药物的上市。
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