预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是，随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。预灌封注射器因其体积小，便于携带，能够可靠地提供精确的药物剂量、污染风险低等优点，使它们在医药市场的需求急剧增长。 MORE
2023-03-15
结晶工艺是调控API晶体粒度的重要手段。但结晶工艺只是分离纯化工序的一部分，而不是全部。结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变，如果不加以研究和重视，结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美，也终将徒劳。 MORE
2023-03-14
溶解性微针（MN）可以增强抗菌药物的药效，会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析，来确定其功效，以及生物材料的选择对其最终性能的影响。此外，组分修饰也可以提高其活性和性能。同时，如MN的大小和几何形状，也可以根据感染部位的特点进行调整。 MORE
2023-03-13
实验室是进行科研工作的必需场所，根据危险度等级，包括传染病原的传染性和危害性，国际上将生物实验室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分为（防护等级Protection level）：P1，P2，P3和P4四个等级。 MORE
2023-03-10
上料系统的定位装置可选择堡盟IFRM03，它拥有稳定精准的测量效果，和非常浅的安装深度，非常适合集成在设备内部以及狭小空间内，可保证机器上料中的定位安全。 MORE
2023-03-09
免疫疗法的开发为癌症治疗带来革命性的影响，其中像是抗PD-1、PD-L1抗体等免疫检查点抑制剂已成为许多种类癌症的一线疗法，然而至今仍有许多病患对此类疗法并不产生应答。今日，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家与PACT Pharma公司合作，在《自然》期刊发表一项突破性的研究。根据新闻稿，这是首次科学家能够识别与分析免疫细胞如何“看见”癌细胞并产生相关反应，这将有助于解释免疫检查点抑制剂背后的耐药机制，并为这些不应答患者开发相对应的个体化免疫癌症疗法。 MORE
2023-03-09
RSV疫苗研发源自20世纪60年代，福尔马林灭活疫苗 (FI-RSV) 的失败严重打击了RSV疫苗的研发热情，增加了RSV疫苗研发的商业风险，使RSV疫苗研发举步维艰。目前为止，还没有针对RSV感染的预防性疫苗被批准。2022年底葛兰素史克和辉瑞先后公布了积极的RSV疫苗的临床III期数据，给RSV疫苗的研发增加了信心。 MORE
2023-03-09
化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性，对化学试剂、试液加强管理，不仅是保证分析结果的准确，也是确保人民生命财产安全的需要。如下方案，适用于药厂的分析室中所用检验用试剂、试液的管理，其中中心化验室主任负责监督执行制，化学试剂管理员负责接收，分析人员按照规定进行操作。 MORE
2023-03-09
本文对国内外有关化学药品贮藏条件的法规指南、现行药典进行调研和对比分析，结合已上 市药品贮藏条件表述存在的问题，提出化学药品贮藏条件制定的考虑与建议，以期为化学药品贮藏条件规范 化提供参考。 MORE
2023-03-08
ADC是复杂的分子，选择合适的靶标、抗体、细胞毒性载荷以及抗体与载荷连接的方式是ADC 安全性和效力的关键决定因素。今天我们讨论的ADC药物商业化车间指的是医药体系中在中试及产业化生产场所的环节称谓，需要洁净环境与专业配套系统相互作用而成。建设ADC商业化生产车间的重点依据则是ADC制备工艺流程。 MORE
2023-03-07
通过梳理国内外药品日常监管检查披露的缺陷发现，工艺验证实施不充分、文件不合理或不具有操作性的缺陷越来越受到关注，希望通过本文，可以一定程度上指导制药企业规范开展工艺验证活动，更好地支持制药企业的“走出去”战略。 MORE
2023-03-07
药品质量研究中涉及各种计算方法，如内标法、外标法、标准加入法等，本文将各种计算方法进行了系统整理，相关计算公式也进行了简化，便于记忆及运用，不足和缺陷之处，望同行批评指正。 MORE
2023-03-06
辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗在新冠疫情这几年大放光彩，使得人们了解和重视这一技术，自此国内外研发mRNA药物的企业和管线越来越多。 MORE
2023-03-06
胶囊用明胶会受到温度、湿度、光线等自然因素的影响——为考察其随时间变化的规律，本文对3批试验样品进行了长期稳定性试验。试验后，发现3批样品关键质量属性性状、理化指标检查及微生物检查等各项考察指标均符合标准要求。这表明按照公司现有的市售包装形式以及现有的储存环境下，胶囊用明胶质量可稳定储存48个月。 MORE
2023-03-05
为缩短醋氯芬酸分散片的分散时间，本文对醋氯芬酸分散片制备工艺进行了技术改进，并对新工艺进行了验证——以醋氯芬酸颗粒的性状、水分、含量，分散片的性状、鉴别、有关物质等为考察指标，对原制备工艺和新制备工艺进行对比研究。实验结果证明，新工艺制得的分散片的各项参数均符合标准要求，且该工艺重现性好，产品分散均匀、有效成分溶出快，这为醋氯芬酸分散片的生产提供了有效的参考依据。 MORE
2023-03-04
制药行业正希望通过采取有针对性的节能生产措施，在未来几年为气候保护做出重要贡献——为实现这一计划，就必然需要节能设备的支持。对此，菲特公司给出的答案是F10i压片机，相比于同类的高性能压片机，它可以节省约15%的用电量。 MORE
2023-03-03
超融合是一种计算机IT技术——它是通过软件定义实现计算、存储、网络融合，实现以虚拟化为中心的软件定义数据中心的技术架构。该技术从概念诞生至今，已有10余年，目前广泛应用在企业级云平台、企业桌面云服务、企业开发测试云等多种企业场景，深度进入了企业生产环境，并在银行、证券、交通、制造、政府、能源、零售、教育等关键行业全面突破，市场份额每年保持着20%的增长速度。 MORE
2023-03-03
新型固液分离系统正面临挑战——从悬浊的原液中分离出有效成分。这个看似简单的过滤工艺，如果加入自动化、密闭系统、高频动作，以及无菌、CIP/SIP等诸多要求，就变得复杂了起来，设计者需要重新定义对各个部件的需求，去应对这些挑战。 MORE
2023-03-03
生物制品的生产过程会随着时间而变化，过程会不断改进，需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局（FDA）对此建议企业开展持续工艺验证（CPV，Continued Process Verification）。 MORE
2023-03-02
2023-03-26
2023-03-17
2023-05-18
2023-03-15
2023-04-05
2023-03-22
2023-03-21
2023 Vision China将于5月17日至18日在北京国际会议中心4，5号馆举办。作为Vision China多年的合作伙伴，堡盟自然不会缺席。此番参展堡盟带来了旗下全系列工业视觉产品，除了工业视觉产品以外，还有堡盟智能轮廓传感器等一同亮相本次展会，堡盟工程师也会在现场与大家互动、解答技术问题。北方的小伙伴们这次终于可以大饱“眼”福了。
作者：
