• Shen Juping:Mutual Recognition Agreement Trend and Influence

    2018-07-03 PHT《制药业》

    Shen Juping,Vice General Manager of Nanjing Sanhome Pharmaceutical Co., Ltd. Master China and forei… 详细

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  • 沈菊平:国际监管互认动态及影响

    2018-07-03

    南京圣和药业有限公司副总经理沈菊平先生熟悉中国及国外主要GMP法规。有丰富的中国 GMP、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验,并有许多成功案例。 详细

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  • 原辅包共同审评管理办法出台 药用辅料渐趋精细化

    原辅包共同审评管理办法出台 药用辅料渐趋精细化

    2017-12-26

    原辅包不单独进行审评审批不等于不审评审批,而是一改之前原辅包的“一批制”为“逐一共同审评审批制”,通过共同审评审批,将原辅包与具体药品注册申请人和品种联系进行审评审批。 详细

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  • 《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》将进一步遏制市场不良现象

    《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》将进一步遏制市场不良现象

    2017-11-28

    近日《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》正式对外发布。《指南》的出台将有望对市场上违法涨价、恶意控销等行为的多发现象,起到很好的遏制作用。 详细

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  • 动态冷冻干燥技术

    2017-10-25 PHT《制药业》

    随着新一代动态冷冻干燥工艺的诞生,全密闭式的加工避免了很多传统托盘式冷冻干燥机的不足之处。本文所介绍的这种全新的动态冷冻干燥技术将在世界范围内被视为冷冻干燥领域和粉体科技领域跨出的重要一步。 详细

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  • 建立冻干粉针剂车间微生物地图

    2017-10-25 PHT《制药业》

    通过建立微生物地图,控制微生物负荷,为企业在药品生产过程中提供微生物污染溯源的分析方法及其有效的调查、监管手段。 详细

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  • 连续化生产的新发展

    2017-10-25 PHT《制药业》

    博世包装技术最新的固体药物解决方案,推出了针对固体制剂的全面产品组合。 详细

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  • 固体药片生产自动投料系统

    2017-10-24 PHT《制药业》

    AZO的客户主要是制药和食品领域固体药片生产商——为糖、维生素C、柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠等吨袋原料提供一个自动称重系统。在交验检查过程中对产品进行筛分。 详细

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  • 零售药店化学药市场TOP 4

    零售药店化学药市场TOP 4

    2017-10-12 互联网

    在抢夺零售药店化学药市场的这块大蛋糕中,优势品类的药品则率先占据了销售高地,哪些品类更为优势?哪些产品更受欢迎?下面的TOP4品类分析为您揭开分晓。 详细

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  • 海外代购药品 购买需谨慎

    海外代购药品 购买需谨慎

    2017-10-12 互联网

    近年来,海外代购药品迅速发展起来,由于利润可观,越来越多的人加入人肉代购药品的行列。但这些私自代购的药品属于“未经批准生产、进口”的药品,按照我国法律,属于销售假药。 详细

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  • IPV疫苗市场进入“三国”时期

    IPV疫苗市场进入“三国”时期

    2017-10-12 互联网

    我国IPV疫苗的供应商已有赛诺菲巴斯德(下称赛诺菲)、中国医学科学院医学生物学研究所(下称昆明所)和北生研3家企业,IPV疫苗市场进入“三国”时期。 详细

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  • 鼓励创新 促进仿制

    鼓励创新 促进仿制

    2017-10-12 互联网

    国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。关于对仿制药的理解,有了新的观点。创新和仿制不再是相矛盾的,鼓励创新,也要促进仿制。 详细

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  • 治疗丙肝药物干扰素市场下滑

    治疗丙肝药物干扰素市场下滑

    2017-10-12 互联网

    干扰素与利巴韦林曾是治疗丙肝的一线药物,随着抗丙肝病毒治疗口服药物问世,抗丙肝干扰素受到了沉重打击,也导致干扰素整体市场下滑。 详细

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  • 创新药迎来重大利好政策

    创新药迎来重大利好政策

    2017-10-12 互联网

    缺医少药是中国老百姓面临的严峻事实。以抗癌新药为例,中国患者往往需要等待超过5年,才能用上国外新疗法。如今,这一局面将会得到有效扭转。 详细

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  • 连续化生产的新发展

    连续化生产的新发展

    2017-10-11 PHT《制药业》

    博世包装技术最新的固体药物解决方案,推出了针对固体制剂的全面产品组合。 详细

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  • 注射剂市场遭遇缩水

    注射剂市场遭遇缩水

    2017-10-11 互联网

    事实上,受医院控费影响,自去年以来,以中药注射剂为代表的各类注射剂就接连遭遇在三甲医院停用的尴尬。去年底,浙江一家三甲医院甚至宣布一次性停用高达22种注射剂;在年初由人力资源和社会保障部发布的201… 详细

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  • 《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

    《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

    2017-10-11 互联网

    《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作出4大调整。针对相关问题,也作出了对应的解答。 详细

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  • “15价肺炎球菌结合疫苗”获批

    “15价肺炎球菌结合疫苗”获批

    2017-10-10 互联网

    智飞生物表示,15价肺炎结合疫苗获准进行临床试验,是公司响应国家鼓励创新,符合疫苗多联多价研究方向,贯彻疫苗产业发展战略的重要成果之一,是公司科技创新能力的体现,有利于提高公司细菌类疫苗品种的核心竞… 详细

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  • 固体药片生产自动投料系统的运行

    固体药片生产自动投料系统的运行

    2017-10-10 PHT《制药业》

    AZO的客户主要是制药和食品领域固体药片生产商,为糖、维生素C、柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠等吨袋原料提供一个自动称重系统。在交验检查过程中对产品进行筛分。称重包括两个步骤:第一步是基本颗粒的生产,第二… 详细

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  • 连续生产技术,就服失重喂料机设备!

    连续生产技术,就服失重喂料机设备!

    2017-10-10 PHT《制药业》

    能够实现精确喂料和连续补料的失重喂料机设备,对固体制剂连续式生产过程起着至关重要的作用。随着制药行业继续调研和采纳连续生产,失重式(LIW)喂料机的作用以及这种喂料机带来的精确喂料和连续补料能力将越… 详细

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