2023年,中药材价格持续走高,火热的市场行情下,药材质量更应引起重视。 为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,国家药品监督管理局及各地方药监部门对药品生产、经营及使用单位每年开展多期抽检,并对抽查检验发现的不符合规定药品相关情况进行公告。 据统计,2023年中药材抽验不合格数量为551批次,同比2022年上升20%,不合格药材品种达208种,且中药材不合格数量在药品质量不合格统计中连续5年占比第一。 MORE
2024-03-18
大洋彼岸一笔超2亿元的收益损失及精神损失费索赔,让股价较高点跌超90%、业绩骤然腰斩的疫苗新贵雪上加霜,中国药企“出海避坑指南”也随之更新。 MORE
2024-03-17
2024年3月14日,翰森制药宣布,在2022年首次合作的基础上,进一步扩大同普米斯战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。根据许可协议,翰森制药将获得普米斯的独家许可,在全球范围内将HS-20117/ PM1080用于ADC产品的开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。 MORE
2024-03-16
昨日,万达制药(Vanda Pharmaceuticals)股价在上市前下跌12%,由于此前美国食品药品管理局(FDA)拒绝了其扩大睡眠障碍治疗药物Hetlioz(针对失眠患者)标签的要求。监管机构发布了一份完整的回复信,表示由于缺陷,该公司针对Hetlioz的补充新药申请(sNDA)无法以目前的形式获得批准。褪黑激素受体激动剂已经在美国被批准用于睡眠-觉醒障碍和夜间睡眠障碍。 MORE
2024-03-15
2024第34届3.15晚会已准备就绪,由中央广播电视总台与最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等10余个部门机构联合主办。此次晚会将于今晚8点在央视财经频道现场直播,持续两小时。 MORE
2024-03-15
今日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra(resmetirom)联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。根据新闻稿,这是获得FDA批准的首款NASH疗法,标志着该领域的一项重要里程碑。 MORE
2024-03-15
微小RNA(microRNA,miRNA)是一类非编码RNA,可通过与mRNA 3′UTR互补配对降解mRNA或阻断mRNA翻译,导致基因表达下调。中药来源miRNA已被证实是中药有效成分和关键物质基础之一,其跨物种调控可能是中药发挥抗病作用的潜在机制。本文就中药来源的miRNA在疾病治疗中的作用及研究进展作一综述,为基于中药来源miRNA疾病治疗研究提供新的思路。 MORE
2024-03-15 张鸿立、刘子奇、马心怡、杨高山
连续生产仍然是生物工艺专业人士的一个关键目标。虽然连续生物工艺并不是一个新概念,但已应用于新、旧产品的生产,显著的技术进步为其更广泛的采用奠定了基础。 MORE
2024-03-15
2024-01-05
2023-12-28
2024-01-05
2023-12-29
2023-12-29
2024-03-12
2023-12-29
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024PHT·固体制剂高质量发展论坛将于3月29日在天津举办。本次会议将以“创新、绿色、智造”为主题,围绕固体制剂先进制造技术、装备、工艺的开发应用,加强质量管理等内容,邀请行业专家,企业技术人员、装备供应商、大学科研院所的专业人员参会,深入探讨如何推进固体制剂高质量发展,推动我国固体制剂创新发展。