2024年2月29日,浙江大学药学院与中国科学院上海药物所等单位在Acta Pharmaceutica Sinica B发表文章In silico off-target profiling for enhanced drug safety assessment。 MORE
2024-03-14
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病(ATTR-CM)患者。 MORE
2024-03-14
制药厂在生产过程中会产生大量的粉尘,药品粉尘平均粒径较小,粉末较细,在空气中停留的时间会较长。对于药粉,吸入肺部同样会造成肺部炎症或肺部异物反应,有的还会因药物过量导致中毒发生。 MORE
2024-03-14
近年来,抗肿瘤药等创新药逐渐成为制药企业的研究重点,这些高活性的药物通常需要高密闭的车间和设备以保护生产人员。文章参考国内外法规和指南,采用综合考虑物料的职业接触极限(OELs)和暴露风险(EP)的密闭策略进行各个工序的设计,并且在以设备为主的“主要密闭”防护基础上,建立了以车间为主的“次级密闭”防护,从而系统地建立了高密闭的固体制剂车间。 MORE
2024-03-14 邵铖祎
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024PHT·固体制剂高质量发展论坛将于3月29日在天津举办。本次会议将以“创新、绿色、智造”为主题,围绕固体制剂先进制造技术、装备、工艺的开发应用,加强质量管理等内容,邀请行业专家,企业技术人员、装备供应商、大学科研院所的专业人员参会,深入探讨如何推进固体制剂高质量发展,推动我国固体制剂创新发展。 MORE
2024-03-14
持续创新研发管线的拓展与深耕是生物医药公司永续发展的关键,也是整个行业不断进步、造福患者的源头。今日,行业媒体Endpoints News公布了2023年研发支出最高的全球前15名生物医药公司榜单。药明康德内容团队将为各位读者朋友们整理这些药企在2023年扩展研发管线所进行的布局,以进一步了解这些公司甚至是整个产业的潜在发展方向。点击文末“阅读原文/read more”,即可访问原始榜单页面。 MORE
2024-03-13 药明康德
Maravai LifeSciences (NASDAQ: MRVI)旗下公司TriLink BioTechnologies (TriLink®)—“用于合成5’-加帽RNA的组合物和方法”专利在华获批。值得读者注意的是:Trilink在美国专利中天然结构帽类似物m7GpppA(2'OMe)pG的化合物结构专利被驳回,仅获批了帽类似物与DNA模板的复合物的应用专利。同样的情况在国内再次上演,Trilink在中国的帽类似物结构专利申请再次被拒绝,本次获批的同样是帽类似物与DNA模板的复合物的应用专利。该专利又会对mRNA共转录加帽技术产生什么影响?国内mRNA产业链又该如何破局?是绕道而行?还是迎难而上打造属于中国企业“新质生产力”的民族战斗力! MORE
2024-03-13
自132号文发布后,业内流传国家局启动对B证企业飞行检查,根据网传“关于药品委托生产专项督导检查有关情况的通报”。 MORE
2024-03-13
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2024-03-13 邵杰
纯化水系统的微生物控制,具体是对菌落总数的控制,要求终端出水菌落总数<100CFU/ml。这是个专业应用领域的话题,希望能对纯化水相关从业者提供一些帮助,包括纯化水的设备生产商、工程商、使用单位和相关从业者。 MORE
2024-03-13
2024-01-05
2023-12-28
2024-01-05
2023-12-29
2023-12-29
2024-03-12
2023-12-29
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024PHT·固体制剂高质量发展论坛将于3月29日在天津举办。本次会议将以“创新、绿色、智造”为主题,围绕固体制剂先进制造技术、装备、工艺的开发应用,加强质量管理等内容,邀请行业专家,企业技术人员、装备供应商、大学科研院所的专业人员参会,深入探讨如何推进固体制剂高质量发展,推动我国固体制剂创新发展。