多肽是由多个氨基酸（2≤N≤50）通过酰胺键连接形成的一类化合物，其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比，多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性；与大分子生物药比，多肽具有更低的免疫原性，能更深入的渗透到目标组织，且连续生产成本更低。基于这些独特的优势，近年来，多肽类药物越来越受到关注，据统计，肽药物市场的增长速度是其他药物的两倍，目前已有上千种肽类药物进入市场，用于治疗糖尿病、骨质疏松症、癌症、多发性硬化症、慢性疼痛、HIV感染等多种疾病。 MORE
2023-05-20
2021年，我国固体制剂的市场规模已经达到了7267亿元。并且，预计未来几年内固体制剂市场规模还将维持稳定的增速，到2025年，其数值将扩大至9887亿元。不过，产业繁荣的背后，也有汹涌的暗流。 MORE
2023-05-19
近年来，连续制造技术在制药行业中备受关注，该技术以其降本增效、提高生产率等显著优势备受追捧，并成为未来制药行业的发展趋势。相比传统的批量生产方式，连续制造技术具有实时可控、绿色智能等特点，能够帮助制药企业更加高效地生产药品。然而，在中药制药领域中，连续制造技术的推广应用缓慢。一方面，符合中药制剂特点的连续制造设备和技术研究还不够充分；另一方面，复合型人才匮乏等问题也影响了其发展。因此，为了促进中药制药行业的现代化和升级，该文结合中药产业发展现状，概述连续制造技术的发展状况和监管要求。同时，还将对现有中药制造模式的问题进行分析，探讨连续制造技术在中药制药领域中的应用前景和存在的挑战。在分析中，将重点剖析连续制造控制策略、技术工具和制药装备等方面，以期提出具有针对性的建议，推动中药制药行业的发展。 MORE
2023-05-19
目的：通过沸腾干燥制粒机及热风循环烘箱对固体制剂干燥效率、质量及能耗的比较，探讨沸腾干燥制粒机用于固体制剂干燥的可行性。 方法：以固体制剂水分含量和崩解时间为考察指标，对结果进行ｔ检验。结果：固体制剂干燥时，沸腾干燥法与传统干燥方法具有显著差异（ｐ＜0．01）。 结论：沸腾干燥制粒机干燥效率优于传统干燥法，值得推广。 MORE
2023-05-19
2023年5月14日（美东时间），华人抗体协会2023年会于美国马萨诸塞州剑桥市（Cambridge，MA）隆重召开。作为疫情后首次回归的春季年会，吸引了近500多位海内外抗体领域专家齐聚一堂，聚焦前沿领域的热点话题，共同探讨全球抗体药物创新研究的机遇。 MORE
2023-05-19
在药厂的ＧＭＰ认证中，如何优化药品生产环境通常被作为一项重要指标来进行考察。从制药车间的布局设计、空气净化设计以及耐腐蚀处理三个角度探讨了如何优化制药车间生产环境的技术问题。 MORE
2023-05-19
2023年5月28日-30日医药机械领域备受瞩目的 第62届（2023年春季）全国制药机械博览会 （以下简称药机展）将在青岛世界博览城正式举办 MORE
2023-05-18
在研究一种新药时，有时可能需要很多年的时间，才能了解它是否真的对患者的生存或功能产生真正的有益影响。毕竟路遥知马力，日久见人心。对于药物由浅入深的认识同样需要时间。只有那些在给定疾病的背景下，具有临床意义的积极治疗效果，才能被称为“临床益处clinical benefit”。考虑到衡量药物的预期临床益处，通常可能需要较长时间这一事实，FDA于 1992年制定了加速批准（Accelerated Approval）条例。对于那些罕见病，以及未满足医疗需求的严重疾病，从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点（surrogate endpoint），从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。2012年，美国国会进一步通过了《食品药品监督管理局安全创新法案》(FDASIA，Food and Drug Administration Safety Innovations Act)。其第901 节修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act），允许 FDA根据药物是否对替代临床终点或中间临床终点有影响，来加速批准针对未满足医疗需求的严重疾病的药物。 MORE
2023-05-18
由于 PROTAC 构建方式的特殊性，其特征已经远远超过了常规口服吸收规则，IQ DMPK/ADME 工作组对 Janssen、Merck、Amgen、Novartis、AbbVie、AstraZeneca、Roche、GSK、Genentech 和 Takeda 等18 家制药企业进行调查。 MORE
2023-05-18
2023-03-26
2023-03-17
2023-05-18
2023-03-15
2023-04-05
2023-03-22
2023-03-21
2023 Vision China将于5月17日至18日在北京国际会议中心4，5号馆举办。作为Vision China多年的合作伙伴，堡盟自然不会缺席。此番参展堡盟带来了旗下全系列工业视觉产品，除了工业视觉产品以外，还有堡盟智能轮廓传感器等一同亮相本次展会，堡盟工程师也会在现场与大家互动、解答技术问题。北方的小伙伴们这次终于可以大饱“眼”福了。
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