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    • 我们和新冠疫苗之间,差了70亿个玻璃瓶
      2020-07-06
      目前,全球范围内已有100多个团队正竞相研发新冠疫苗,世卫组织在新冠肺炎例行发布会透露,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。 【详细】
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    • 新版GMP各章节重点问题解读—第十章:质量控制与质量保证
      2017-06-02 PHT《制药业》
      药品质量是设计和生产出来的,最终需要经过检验而证实,需要通过过程控制来保障... 【详细】
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    • 物料和成品药的“有效期和复验期”
      2017-03-14 PHT《制药业》
      如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”?——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求,与其 “有效期和复验期”相关的条款多达7条;而在其他国家中,制药行业一般是将原料药和成品药的G… 【详细】
      无菌动态
    • 2016年度回顾-美国FDA食品法规
      2017-02-03 互联网
      2016是美国食品及药物管理局(FDA)具有里程碑意义的一年。FDA最终敲定了《食品安全现代化法案》(FSMA)框架下主要法规条例。还确立了商榷多时的食品和饮料标签整体修订法规。本文将带领您全方位回… 【详细】
      无菌动态
    • 河北:公立医疗机构均须参加药品集中采购
      2015-09-17 河北日报
      河北省政府办公厅日前印发《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》,提出全省所有公立医疗机构须全部参加药品集中采购,鼓励非公立医疗机构参加。 【详细】
      无菌动态
    • 招标大新闻,108个药品获准直接挂网!
      2015-09-17 赛柏蓝/半夏
      昨日(9月16日),中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了! 【详细】
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    • 体制外诊所是不是分级诊疗的菜?
      2015-09-17 健康点/赵衡
      随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(以下简称《意见》),分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。 【详细】
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    • 给药企创新加把劲儿
      2015-09-10 知识产权报/威廉
      前不久,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》),鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序。 【详细】
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    • 史上最大规模升级!FDA医疗器械信息公开再出新招
      2015-09-10 生物谷
      对于医疗器械,人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。 【详细】
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    • 发改委将“紧盯”血液制品涨价
      2015-08-19 广州日报
      此前广州日报刚刚报道了供应紧张的血液制品有提价苗头,昨日国家发改委就表示,将密切关注药品市场价格动态,特别是血液制品及少数廉价药品价格动态,继续组织开展药品价格专项检查。 【详细】
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    • 药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压
      2015-08-19 人民日报
      国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。 【详细】
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    • 化药5类新药受理情况汇总
      2015-08-19 新康界/白小空
      7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基,以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请,申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性,以及与原剂型比较具有明显优势。 【详细】
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    • 新版药品GMP修订稿提高无菌标准
      2010-07-04 《流程工业》(制药)
      【详细】
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    • 2018弗戈制药培训会-海口站 论坛介绍
      2018-01-15
      由德国弗戈工业传媒《制药业》主办、海南长安国际制药有限公司协办的2018年弗戈制药培训会,将于海口首次拉开帷幕,此次培训将南部地区药品生产企业作为重点服务对象,旨在抓住国际制药产业向中… 【详细】
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    • 2018弗戈制药培训会——海南站
      2018-01-03
      在《生物产业“十二五”规划》及相关政策的扶持下,生物产业逐渐在整个医药产业中“唱主角”。 【详细】
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    • 热烈祝贺《生物制品产业化技术与合作论坛》成功在津举办
      2017-10-23
      2017年10月20日至10月21日,由康希诺生物股份公司与天津泰达科技发展集团联合举办的生物制品产业化技术与合作论坛在天津瑞吉金融街酒店隆重举行。 【详细】
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    • 热烈祝贺康希诺疫苗产业化基地落成典礼成功举办
      2017-10-23 互联网
      2017年10月20日,占地6.5万平米的康希诺疫苗产业化基地正式落成。国内外生物医药产业界、学术界与投资界嘉宾,以及康希诺生物股份公司全体员工见证了这一激动的时刻。 【详细】
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    • GMP介绍及发展趋势-沈菊平
      2017-07-05 PHT《制药业》
      GMP介绍及发展趋势-沈菊平 【详细】
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    • 超滤工艺的优化及控制-杨凯
      2017-07-05 PHT《制药业》
      超滤工艺的优化及控制-杨凯 【详细】
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    • 单抗项目设计与管理-林满阳
      2017-07-05 PHT《制药业》
      单抗项目设计与管理-林满阳 【详细】
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