• 如何达到洁净室的湿度测量标准?
    2017-10-11 PHT《制药业》
    医疗器械制造商和制药企业需要严格遵守洁净室标准,这些标准要求对洁净室的环境条件进行连续监测、测量和控制。为了确保设施所生产的各种产品和批次满足规定的条件,还需经常对洁净室进行病原体… 【详细】
  • 现代喷雾干燥设备的安全性和环保性
    2017-09-14 PHT《制药业》
    现代喷雾干燥设备涉及很多需要解决的重大安全问题,必须根据每种设备的用途和条件来进行专门设计。供应商、客户和当地监管部门需要通力协作,确保设备符合各项安全要求,从而保障人员、设备和环… 【详细】
  • 实时的跟踪与追溯
    2017-06-14 PHT《制药业》
    图像处理与追溯系统保证了医药产品的可追溯性——都带有条码和ID识别编号的土耳其医药产品实现了几乎百分之百的可追溯性。土耳其的Sanofi公司使用了一套在大批量生产过程中可以使用的数据追溯系… 【详细】
  • 为中国制药工业4.0提供源动力
    2017-06-14 PHT《制药业》
    P-MEC China 2017即将开幕——2017年6月20-22日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBMEMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的制药装备… 【详细】
  • 防止交叉污染的保障
    2017-06-14 PHT《制药业》
    药品生产过程中的压力检测保证了杀菌消毒极限值的要求——它控制着制药生产过程中的压力,可用于发现生产过程中出现的泄漏,能够完成对流程泵、过滤器和卫生清洁过程以及充填量的监控... 【详细】
  • 一步步地实现数字化
    2017-06-14 PHT《制药业》
    如何发挥数字化技术效率在医药行业中的潜力——几乎在其他所有行业领域中都提供了独到优势的数字化技术,这也为制药工业提供了新机遇。例如提高药品生产效率、开辟新的经营模式以及有效地贯彻落… 【详细】
  • 智能生物医药品制造系统
    2017-06-14 PHT《制药业》
    随着国内企业对数据可靠性慢慢开始重视,这就促使我们思考一个问题——如何在生物医药生产线流程全局自控的层面,既满足药品生产过程的工艺控制要求,又能够实现高效、有效、安全、符合法规要求… 【详细】
  • 对抗成本陷阱的武器
    2017-04-27 PHT《制药业》
    近几年来,药品生产领域中的成本费用压力越来越高——在业务量成本法的帮助下可以明显地降低成本费。而降低成本的传统方法就是建立瘦身型供应链以及销售物流的外包,但就是这物流合同本身也有着… 【详细】
  • 自动化遇到数字化未来
    2017-04-27 PHT《制药业》
    Gehard Schubert公司从第一台机械产品到无电气柜的包装机械生产已有50年历史——今天,自动化已经成为Gehard Schubert公司所有包装机械设备中不可或缺的一个组成部分。在本文中,该公司的技术领… 【详细】
  • 实现更优秀过程的关键
    2017-04-27 PHT《制药业》
    过程分析技术(PAT)如今已经渗透到药品生产的每个方面——加强对过程的理解、达成更高的过程可靠性,以及减少废品:PAT技术能够达成这些目标,并能做得更好。 【详细】
  • 技术转移过程实施要点浅析
    2017-04-27 PHT《制药业》
    本文依据对国内外法规理念及要求的理解——对制药行业技术转移过程进行浅析和解读,以期为目前正在实施或即将实施技术转移的制药企业提供必要的借鉴和参考。 【详细】
  • 无菌检查隔离器的设备与应用要求
    2017-04-26 PHT《制药业》
    2015年12月中国药典首次以指导性文件形式专门对隔离器的验证要求进行说明——本文通过对无菌检查隔离器的实际应用,提出了无菌检查隔离器的设备要求,并在隔离器的使用要求上出了看法和意见。 【详细】
  • 无菌冻干制剂智能医药工厂设计
    2017-04-26 PHT《制药业》
    本文为读者详细介绍了楚天科技3D打印智慧医药工厂模型——此方案应用到L型入墙式设计、隔离系统等,实现空间利用率最高,车间占地面积最小,运行成本最低。 【详细】
  • 打造制药装备领军企业
    2017-04-26 PHT《制药业》
    访楚天科技股份有限公司董事长唐岳先生——楚天科技股份有限公司作为中国医药装备行业的领袖企业,主要为市场提供智能医药装备整体解决方案。公司始终秉承“要么唯一,要么第一”的理念,力图实… 【详细】
  • 美国FDA认证检查准备工作
    2017-04-26 PHT《制药业》
    现场检查是由美国食品与药物管理局(以下简称FDA),EDQM等监管部门与企业对接的主要途径之一——本文目的是通过对美国FDA海外检查流程的描述,对于现行如何准备应对此类检查,提供一些建议。 【详细】
  • 安全责任重于泰山
    2017-04-26 PHT《制药业》
    重罚停产不失为一计良策,归根结保证药品安全还在人心。 【详细】
  • 废气处理之VOCs治理技术全解析
    2017-04-11
    VOCs是挥发性有机化合物(volatile organic compounds)的英文缩写。普通意义上的VOC就是指挥发性有机物;但是环保意义上的定义是指活泼的一类挥发性有机物,即会产生危害的那一类挥发性有机物... 【详细】
  • 污水处理工艺的选择
    2017-04-11
    生活污水来水不均匀程度较高,水质、水量变化较大,由于水量与水质具有较大的不均匀性,因此必须考虑设置均质均量的调节池... 【详细】
  • 气动球阀知识详解
    2017-04-11
    气动球阀是一种常用的控制元件,是由旋塞阀演变而来具有相同的旋转90度动作,不同的是旋塞体是球体,有圆形通孔或通道通过其轴线。本文主要介绍气动球阀的用途及优点,希望可以帮助大家更好的应… 【详细】
  • AMETEK温度校准仪的应用
    2017-03-29 AMETEK
    随着新版GMP规范的颁布和实行,仪表校准对于制药和食品企业的重要性被提升到前所未有的高度... 【详细】