过去两年,因为遭遇疫情和一二级资本市场寒冬的双重夹击以及市场竞争环境快速变化的不确定性,国内外很多生物医药Biotech公司面临运营危机,不得不通过裁员、停管线、卖项目、卖厂房……等方式自救,但是破产、倒闭、被收购的Biotech公司仍然是频频见诸报端。 MORE
2023-03-27
大创新时代,研发人员薪酬代表公司对创新的重视程度。 近日,皓元医药(688131)发布2022年业绩: 公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%;实现归母净利润1.94亿元,同比增长1.39%;实现扣非净利1.56亿元,同比减少11.77%;剔除股权激励影响,净利润同比增长16.34%。皓元医药成立于2006年,2021年6月在科创板上市,目前市值127亿元左右。 MORE
2023-03-27
软胶囊是指将利用明胶为主要材料的囊壳将油状药物、药物溶液或药物混悬液等定量包封后形成的密封的胶囊制剂,常见的制备方法包括滴制法和压制法。本文就软胶囊压制法的制备工艺过程及注意事项进行简述。 MORE
2023-03-26
持续稳定性考察的目的有哪些? 持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。 MORE
2023-03-24
表观遗传学是指不改变基因序列而导致的表型变化,包括DNA甲基化,组蛋白翻译后修饰,染色质重塑等。组蛋白翻译后修饰是指对组蛋白上的氨基酸进行多种共价修饰,如乙酰化、甲基化、磷酸化,泛素化和ADP核糖基化等。 MORE
2023-03-24
2016年,美国科学院院士、华盛顿大学医学院的David Baker教授在The coming of age of de novo protein design一文中写到: There are 20200 possible amino-acid sequences for a 200-residue protein, of which the natural evolutionary process has sampled only an infinitesimal subset. De novo protein design explores the full sequence space, guided by the physical principles that underlie protein folding. Computational methodology has advanced to the point that a wide range of structures can be designed from scratch with atomic-level accuracy. Almost all protein engineering so far has involved the modification of naturally occurring proteins; it should now be possible to design new functional proteins from the ground up to tackle current challenges in biomedicine and nanotechnology. MORE
2023-03-24
仔细观察,你身边任何一个小金属物品的生产过程中都有可能看到堡盟IF200的身影:譬如一个小笔尖、衣服和包包上的金属装饰、电脑内的金属零件等等。在生产它们的过程中,IF200电感式传感器小身材,长距离的产品特性都会给它们的生产带来便利。 MORE
2023-03-23 堡盟
2022年的寒冬之下,医药行业投融资节奏放慢,制药巨头频频分拆而审慎进行大宗并购交易,biotech裁员、合并重组或破产倒闭的消息不绝于耳。但若回归创新药本身,不难发现还有很多产品顶着寒气交出了亮眼答卷,用非凡的市场表现力证自身的创新价值。 MORE
2023-03-22
药品注册申请受理后,药品审评中心(CDE)在药品注册申请受理四十日内通知药品核查中心(CFDI)启动注册核查工作,以核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件,检查药品研制的合规性、数据可靠性等。本文作者对注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结,与大家交流分享。 MORE
2023-03-22
2022年7月份,全国中成药带量采(湖北牵头)启动,本批次一共是16个分组,时间转眼就过去了大半年,终于在今天有下一步的消息了.... MORE
2023-03-21
血液是挽救疾病伤者的重要医疗资源,一直以来,中国临床用血长期处在紧张而平衡的状态。自去年下半年以来,受到新冠疫情防控、天气寒冷、大学生寒假、企事业单位年终忙碌、春节休假等综合因素影响,“季节性缺血”引发的血液供应紧张引发关注。 MORE
2023-03-19
本文主要介绍了国内外生物药进展情况,以及生物药尤其单克隆抗体药物的开发流程,着重阐述单克隆抗体药物CMC环节的承上启下的重要性与技术发展趋势与所遇到问题,从几个新技术点引发CMC领域思考,供行业参考讨论。 MORE
2023-03-17
今日,行业媒体STAT公布了2023年STATUS榜单,上榜人士中有些是生物技术和公共卫生领域的杰出领导者和意见领袖,也有默默无闻的“无名英雄”。文章表示,他们由STAT编辑团队和外部专家组从数百位候选人中选出,在过去一年里在各自的领域做出了突出的贡献。 MORE
2023-03-15
预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是,随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射器)的渗透率有望持续提高。预灌封注射器因其体积小,便于携带,能够可靠地提供精确的药物剂量、污染风险低等优点,使它们在医药市场的需求急剧增长。 MORE
2023-03-15
提到“癌症”,总是让人望而生畏,大家都觉得癌症难治,恶性的直接等于宣判了死期。医生们也一直致力于癌症的研究,希望能够早日做出对策。 MORE
2023-03-14
2023-01-31
2023-02-15
2023-01-07
2023-02-11
2023-02-01
2023-03-02
2023-01-05
生物制药行业对一次性产品正愈加青睐。目前,有超过2/3的新生物工艺都选择使用一次性生物反应器,这是因为一次性生物反应器具有更好的灵活性与安全性,并且在可持续性方面也表现出色。那么在流体工艺组件领域,一次性技术的应用情况又是怎样的?一次性阀门是如何工作的?使用这种方便的技术时需要注意什么?本文将揭晓这些问题的答案。
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