抗体偶联药物（ADCs）是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物，可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。在过去的十几年中ADC取得了长足的进展。 MORE
2023-09-28
最近关于原研药和集采药的效果好坏的话题很火，国家的一致性评价开展这么多年，集采也搞了好多波，中国仿制药质量其实已经今非昔比，但很多医生、医药上下游从业者仍然停留在原研的就是强的认知上。 MORE
2023-09-24
近日，新诺威发布公告称，拟对巨石生物实施现金增资18.71亿元，其中10.41亿元计入注册资本，8.30亿元计入资本公积，通过增资，新诺威取得巨石生物51%股权实现控股。 MORE
2023-09-15
2023年是医药行业20年来最煎熬的一年，因为集采，大部产品的利润被腰斩，即便是集采外的特色品种，也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。但尽管如此，笔者还得再泼一盆冷水，中国仿制药行业最寒冷的冬天还没有到来…… MORE
2023-09-15
据2023半年报显示，泽璟制药实现营收2.2亿元，同比增长108.66%；归母净利润亏损1.14亿元，同比大幅收窄1.33亿元。 MORE
2023-09-14
原料药是制剂中的有效成分，在产业链上处于核心环节，堪称医药工业的“芯片”，在医药行业中占据着重要地位——自20世纪90年代中期开始，经过20多年的发展，中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概况以及全球原料药和中国原料药的发展现状，分析了中国原料药产业面临的挑战与机遇，展望了中国原料药产业的发展趋势。 MORE
2023-09-13
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础——2022 年 1 月发布的《“十四五”医药工业发展规划》提出了医药工业制造水平系统提升的目标：药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强， 通过一致性评价的仿制药数量进一步增加；企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高，安全技术和管理水平有效提升，生产安全风险管控能力显著增强。 MORE
2023-09-08
连续生产工艺，相比传统的批生产工艺，显示出一定的灵活性、高效性和便捷性，近年来受到越来越多的关注。由于连续生产在制药领域是相对新兴的技术，目前在关键技术的理解和实施以及监管考虑方面，都缺乏协调一致，ＩＣＨ 已将连续生产作为ＩＣＨ 新的质量议题之一，希望促进国际间的协调一致，减少实施和监管上的障碍。本文对连续生产全球的监管进展进行汇总，同时对国内现状进行分析和介绍，希望引起国内相关研发机构关注。 MORE
2023-09-06
随着新冠疫情的结束，生物医药投资盛宴也结束了。过去3年，中国Biotech异军突起，中国的Biotech一时成了全球制药巨头关注的要点。十几年的积累和三年疫情跨越，中国Biotech一条腿跨进了世界药物创新前列。虽然我们有了长足的进步，甚至成果令全球制药瞩目，但是，我们既不能摆脱全球经济的影响，也不可能一夜之间，克服掉自身发育缺陷。政府，监管和金融鼓励创新的调子不变，但是，对新药产品上市，企业融资的绳索却越收越紧。说不清是中国在影响世界，还是世界在影响中国。 MORE
2023-09-01
经过二十年抗体偶联药物 (ADC) 开发的反复试验，该领域已准备好提供大量靶向药物来治疗多种肿瘤类型。这些是一大类新兴的高效药物，结合了免疫疗法和化疗。在 ADC 中，最常靶向的抗原是 ERBB2、CD33、CD19、CD22 和 MSLN（间皮素），超过 50 种不同的已知抗原已在 ADC 中用作靶标。 MORE
2023-08-27
近日，恒瑞在一片低迷的二级市场投资情绪中发出了自己今年上半年的成绩单，一句话总结就是毁誉参半：创新业务的高占比来源于成熟业务的下降，丰富的管线里很难找到能挑大梁的品种。下行周期里还能继续保持既往强度的研发属实不易，但似乎又很难看到值得期待的东西。 MORE
2023-08-22
经过几十年的研发努力，生物制药行业取得了飞速发展，但口服生物制剂技术还远离大家视野。如今，生物药给药通常需要在医疗机构中（通过静脉注射，或皮下注射）进行，而不是由患者在家给药。 MORE
2023-08-20
过去100年里，化学家开发新药的工作成为现代医药的核心之一。近日，美国化学会旗下C&EN在庆祝其成立100周年的特辑中对过去100年中5种具有里程碑意义的新药进行了回顾，文章指出，这5种药物不仅改变了医疗实践，还变革了药物发现的科学过程，甚至是人类社会本身。 MORE
2023-08-15
针对这场被称为“史上最强”的新一轮医药反腐行动，多家医药企业积极回应，表示医药反腐有助于整个行业的健康发展。此前7月28日，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。该会议明确强调，要深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。据媒体不完全统计，全国已公开通报被查的医院院长、书记超170人，数量超过去年全年的2倍。医疗相关企业赛伦生物、卫宁健康董事长被调查留置。业内人士表示，本轮医药反腐将打击、清退部分运营不合规的企业，利好创新药和创新器械行业的健康发展。 MORE
2023-08-11
2023年5月12日，FDA咨询委员会讨论了Sarepta的杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys的审批，14名委员会成员在经过了一整天的讨论后，以8票赞成、6票反对的微弱优势，建议FDA批准这款针对DMD患者的基因疗法，为这个被FDA质疑的项目带来了一丝光明。最终，FDA顺应了咨询委员会的建议，加速批准了Elevidys，使其成为美国历史上首个针对杜氏肌营养不良症的一次性疗法。 MORE
2023-08-09
2023-07-05
2023-07-19
2023-07-14
2023-07-31
2023-07-09
2023-08-09
2023-07-28
金秋十月，我们与您相约南京。 10月18日，在API第89届南京医药原料展同期，我们将举办2023制药行业智能制造技术交流会，本次会议围绕“创新·智能·绿色”主题，届时将邀请制药行业全产业链的专业人士就开发、工程、制造和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例等展开深入广泛的交流，共同探讨制药企业如何高效利用先进技术快速进行技术创新，改善制造运营，以跟上和适应药物和疗法日益复杂的需求。
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