1990年,科学家将体外转录的信使RNA(即mRNA)注射入小鼠体内,通过检测发现,其可以在小鼠体内表达活性,并产生相关蛋白且具有剂量依赖性。这种通过直接注射mRNA表达特定蛋白产生免疫反应的方法,就是mRNA疗法的雏形。 MORE
2023-12-01
2023(第十五届)弗戈制药工程国际论坛将于12月11-12日于江苏南京召开。本届论坛由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办,将围绕“创新赋能 聚力共赢”的主题,秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点,就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例,邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流,为助力制药企业快速研发、高效生产、合规管理、推动中国制药行业高质量可持续发展集结智慧,分享经验。 MORE
2023-11-30 陈晨
本文回顾了合成生物学的发展历程并探讨其学科内涵;多方位反映合成生物学的发展现状及其促进“会聚”研究的科学意义与提升人类“能力”的战略价值;深入分析该新兴学科自 21世纪初创立到今天逐步厘清的关键科学问题、技术瓶颈及社会核心需求,探讨了未来突破与拓展的重点发展方向;为进一步强化合成生物技术战略科技工程力量,推动我国合成生物学高质量发展,合成生物学及“会聚”研究的生态建设,以及高效率服务科技与社会发展,提供政策建议的参考。 MORE
2023-11-30
近期,美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。通则提供了详细内容,以支持用户根据其特定产品的药典检测方法的实施情况,为报告阈值赋予适当的数值。该通则以发表在"药典论坛”(Pharmacopeial Forum) 48(5)上的提议草案为基础,预计将于2024年5月1日在USP-NF 2024 Issue 1中正式生效。 MORE
2023-11-30 于英梅
11 月 23 日,诺和诺德公布了一项 23 亿美元的巨额投资计划,以提高法国沙特尔工厂广受欢迎的减肥和糖尿病药物司美格鲁肽的产量,以满足不断飙升的需求。 MORE
2023-11-30
无菌模拟期间的视频管理。拍摄设备的布点位置应涵盖主要操作工序,需要在方案中明确。灌装区、除菌过滤区等房间的摄像头监控视频也应纳入GMP管理,并规定相应的储存时间及储存方式。 MORE
2023-11-29
定价是门学问。当国产创新药在美获得自由定价权,更是拿下高价格后,被激励到的同时,国内药企还要思考一个问题:作为商业国际化的第一大挑战,如何定最“性感”的价,攻下最“丰满”的城? MORE
2023-11-29
“中国高校科技成果转化的推动得益于《中华人民共和国促进科技成果转化法(2015年修订)》的提出,该法规疏通了高校从研发到产业化转化的合规通道,并完善了科研人员的收益分配制度。从立法到今天已过去8年,高校的创新创业热情被激发,但是在生物医学领域,受限于产业链条的利益复杂性、研发难度、资金投入以及产品上市周期等问题,至今仍没有几家公司触及产品上市/公司上市/公司并购等标志性成功节点。 本文旨在通过复盘美国Scripps研究所的科技成果转化情况,观察高校转化先行者们在过去30年的转化终局,为国内高校的科技成果转化提供预期参考。 Scripps研究所作为生物与化学领域的全球头部研发机构,他们也高度重视成果转化,并在官网上罗列了建院数十年以来所有的孵化企业(不论成功失败),这也为本文提供了研究便利性。” MORE
2023-11-28
基于全球未来生物医药产业布局及我国的重点研究方向,结合当前至2035年我国未来生物医药产业发展面临的形势,西湖大学未来产业研究中心探索性提出我国未来生物医药产业需重点关注和大力支持的十大领域(排序不分先后)。 MORE
2023-11-28
11月6日,疫苗巨头Moderna在中国的首个药厂“美德纳中国研发生产总部项目”,正式在上海闵行莘庄工业区开工建设。据悉,该项目工业用地面积269.58亩,总投资约36亿人民币,是截至目前全国生物医药领域最大投资额的标杆性外资项目。 MORE
2023-11-28
近日,膳食营养补充剂行业领导品牌汤臣倍健微生态研发中心实验室(下称实验室)落成并投入使用。该实验室下设益生菌研发平台及合成生物技术平台,依托现代微生物学和生物制造技术,致力人体微生态系统健康研究,自主研发出更多适合于中国人健康的益生菌、构建未来原料供给创新方向,持续打造汤臣倍健产品科技力。 MORE
2023-11-27 汤臣倍健
济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司哌柏西利胶囊(规格:75mg 、100mg、125mg)上市销售,获批日期为11月21日,用于治疗乳腺癌。11月2日,集团旗下江西国药有限责任公司也已收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》,实现了该品种从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。 MORE
2023-11-27
要说今年最火的药物,司美格鲁肽必定榜上有名,因其优异的降糖减重效果而名声大噪,后续又发现它有很多其它作用,比如心血管保护作用,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿尔兹海默症等,继续巩固了司美格鲁肽的地位。 MORE
2023-11-27
北京时间2023年11月23日,国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases,影响因子:56.3)发布了国产新冠口服药民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。这是首个在国际顶级医学期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果,也是继2022年底民得维®实现首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据首登国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:158.5)之后,第二项获得国际学术界认可的Ⅲ期临床研究。基于该研究,民得维®已于今年1月在中国获批用于治疗轻、中度COVID-19成年患者。 MORE
2023-11-23 君实生物
在创新药领域有个众所周知的标准,当一款药物的年销售额达到了10亿美元,才能称为全球级别的重磅药物,在2022年全球销售额top50的药品中,销售额最低的也有197亿元(约27亿美元),在未来的几年内,国内有两个药品有望成为全球重磅药物。 MORE
2023-11-22
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
洁净空调箱普遍用于制药和电子行业,它是用于提供洁净空气的空气处理单元(AHU)。按照洁净空调箱所起的作用,它至少需要具备如下的功能单元:新风入口、初效过滤段、一次回风段、表冷 +挡水段、风机段、再热段、加湿段、中效段和出风口。根据用户的需求还可以增加一些功能段。例如,在表冷 + 挡水段安装热管、二次回风段、二次表冷段、亚高效段等。考虑到设计和用户不同的习惯,一些段位次序的设置也不固定。但合理的功能段次序并不是可随意改变的,本文就洁净空调箱功能段的分布进行论述。
作者:陈晓东