近期,随着跨国制药企业(MNC)业绩出炉,今年MNC在自免领域的布局也显现出来,艾伯维凭借修美乐、Skyrizi和Rinvoq仍位居“自免一哥”地位,强生凭借Stelara紧随其后,紧接着是罗氏、赛诺菲和诺华(图1)。本文将梳理这5个公司在自免领域重磅药物及布局。 MORE
2023-11-10
今日(11月10日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药子公司盛迪医药已递交HR20031片的新药上市申请,并获得CDE受理。公开资料显示,HR20031片是一款由恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。 MORE
2023-11-10
11月8日,Lilly公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Zepbound™(tirzepatide,替尔泊肽)注射液,这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。这是首款也是唯一一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂的肥胖症治疗药物。 MORE
2023-11-09
— FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法,无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 — — FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田(Takeda)金额为3,500万美元的第一笔里程碑付款,以及基于净销售额特许权使用费 — MORE
2023-11-09 HUTCHMED (China) Limited
近日,全球增长咨询公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)公布了2023年度"最佳实践奖"(Frost & Sullivan Best Practices Awards)评选结果。药明康德凭借行业领先的全方位、一体化新药研发及生产赋能平台,荣获"2023全球CRDMO年度公司奖"。 MORE
2023-11-09 药明康德
本次盛会中,GEA将现身历届进博会最“硬核”、人气最高的展区——技术装备展区,与众多制造业细分领域的全球领先企业,集中展示前沿技术和高端装备,及行业智能化、低碳化等最新成果。 MORE
2023-11-08 GEA中国
2023年10月,FDA批准多款新药,包括新分子实体、新适应症及新制剂等,预计很快就会上市,造福广大患者。以下为上月批准新药的情况汇总,以期为相关药品研发企业提供参考。 MORE
2023-11-08
• 纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。 • 纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的关键性临床研究数据展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度,是治疗成人r/r B-ALL的重大突破。 • 凭借优异的疗效和安全性,纳基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局“突破性治疗药物”品种认定,并纳入“优先审评程序”获批上市。纳基奥仑赛注射液的上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人r/r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。 MORE
2023-11-08
TSO 500 ctDNA 2.0版本可提供更快的周转时间、更高的分析灵敏度和更简化的工作流程,进一步助力精准医学的发展 MORE
2023-11-05
2019年9月20号,FDA批准口服版司美格鲁肽Rybelsus上市,标志着世界上第一款、也是唯一一款口服GLP-1类似物的诞生,根据诺德诺德年报显示,上市后Rybelsus 2020年到2022年的销售额分别为18.73亿、48.38亿以及112.99亿丹麦克朗,分别约合美金2.64亿、6.83亿以及15.95亿,年增长率均超100%。该药物的成功上市,不禁又让我们回忆起了口服多肽的心酸发展史:根据IQVIA的数据显示,2007年全球多肽药物市场规模约123.9亿美元,到2020 年达430 亿美元,每年增长率在10%-16%之间,并呈现逐年递增趋势。如此庞大的市场规模,对应的给药方式却非常单调,基本以注射为主,能够口服进行给药的多肽类药物寥寥无几,那么问题来了,口服多肽类药物在开发过程中到底面临着何种挑战?同样都是控制血糖的多肽类药物,为什么司美格鲁肽可以口服,而胰岛素却不行呢? MORE
2023-11-04
2023年11月2日,礼来发布了三季度财报,2023Q3实现营收94.99亿美元,同比增长37%,主要增长动力源于替尔泊肽、阿贝西利、恩格列净等产品的销量以及出售Zyprexa权益所获得的14.2亿美元。前三季度总营收247.71亿美元,同比增长17%。 MORE
2023-11-03
igus在几乎不排放颗粒的e-skin flat系列中添加了一种可以缓慢耗散静电的材料 MORE
2023-11-03 igus GmbH
根据药明康德内容部数据统计,今年10月,全球生物医药行业共有224起融资事件。其中,有12起涉及5000万美元以上的大额融资,已公开的融资总额达到了42亿美元,主要发生在C轮或更早的融资阶段。 MORE
2023-11-02
11月2日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布2023年第三季度财务业绩显示:Q3季度营收758亿丹麦克朗(107.64亿美元,按汇率1丹麦克朗 ≈ 0.1420 美元),同比增长37%(按固定汇率CER);净利润617.2亿丹麦克朗(87.64亿美元)。其中诺和诺德上调了2023年的业绩展望,目前预计按CER计算的销售额和营业利润增长率分别为32%至38%和40%至46%。 MORE
2023-11-02
近日,由广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称"瑞顺生物")在研免疫细胞产品RJMty19注射液用于治疗复发/难治性自身免疫性疾病(r/r AID)的新药注册临床研究申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2300661)。RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞。 MORE
2023-11-02 广东瑞顺生物技术有限公司
各位制药业的朋友们,新一期的“制药工艺与装备”已经正式出版了! 在本期杂志中,我们延续了20周年特辑版块,采访了行业多家知名企业,分享了先进的技术与对行业趋势的看法;邀请了数位专家,讲解了厂房设计、洁净度保证等实用知识点。 另外,针对数字化转型这一产业热门趋势,我们汇集了几篇应用案例,从不同方面展现了企业对于制药数字化的探索与思考。 MORE
2023-11-02 许飞
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
水非常容易滋生微生物,微生物是制药纯化水质量标准中关键的质量属性。微生物比电导率和总有机碳更难控制。因此,需要分析研究现有制药纯化水系统控制微生物的不足,从而对系统进行优化改进。本文分析了制药纯化水存储分配系统在控制微生物上存在的问题并提出了改进方案。
作者:叶勋