实验室是进行科研工作的必需场所，根据危险度等级，包括传染病原的传染性和危害性，国际上将生物实验室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分为（防护等级Protection level）：P1，P2，P3和P4四个等级。 MORE
2023-03-10
RSV疫苗研发源自20世纪60年代，福尔马林灭活疫苗 (FI-RSV) 的失败严重打击了RSV疫苗的研发热情，增加了RSV疫苗研发的商业风险，使RSV疫苗研发举步维艰。目前为止，还没有针对RSV感染的预防性疫苗被批准。2022年底葛兰素史克和辉瑞先后公布了积极的RSV疫苗的临床III期数据，给RSV疫苗的研发增加了信心。 MORE
2023-03-09
超融合是一种计算机IT技术——它是通过软件定义实现计算、存储、网络融合，实现以虚拟化为中心的软件定义数据中心的技术架构。该技术从概念诞生至今，已有10余年，目前广泛应用在企业级云平台、企业桌面云服务、企业开发测试云等多种企业场景，深度进入了企业生产环境，并在银行、证券、交通、制造、政府、能源、零售、教育等关键行业全面突破，市场份额每年保持着20%的增长速度。 MORE
2023-03-03
新型固液分离系统正面临挑战——从悬浊的原液中分离出有效成分。这个看似简单的过滤工艺，如果加入自动化、密闭系统、高频动作，以及无菌、CIP/SIP等诸多要求，就变得复杂了起来，设计者需要重新定义对各个部件的需求，去应对这些挑战。 MORE
2023-03-03
生物制品的生产过程会随着时间而变化，过程会不断改进，需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局（FDA）对此建议企业开展持续工艺验证（CPV，Continued Process Verification）。 MORE
2023-03-02
在设计和制造单抗生产用大型生物反应器的过程中，为了获得期望的产率，需要合理选配搅拌器——本文通过梳理影响单抗产率的综合因素，强调了搅拌器选型的重要性，并详尽比较了底部磁力单层、多层搅拌器，底部机械式单层、多层搅拌器，顶部机械式、磁力搅拌器等常用搅拌器的安装与性能特点，为单抗生产用大型不锈钢生物反应器搅拌器的选型提供了参考。 MORE
2023-03-02
冻干机广泛用于食品及药品的干燥过程——它是一种先将需要冻干的含水制品冻结成固态，然后将其置于真空环境下加热，使其中的固态水升华成水蒸气，最终被冷凝器捕获而实现干燥的设备[1]。本文将以生产冻干粉针剂所使用的药用真空冷冻干燥机（以下简称“冻干机”）为对象展开研究，探讨其常见真空异常的诊断及排查方法。 MORE
2023-03-02
医药市场的发展正空前繁荣——这主要归功于制药行业对于新的活性成分和产品的不断开发。除此以外，人口结构的变化加剧了药品的消费，新的病原体如新型冠状病毒也助长了这一趋势。而水是药物开发和生产中最常用的原料之一，正因如此，人们对它的要求也日益严苛。 MORE
2023-03-01
va-Q-tec是隔热和温控物流领域领先的创新产品和解决方案供应商。这家德国公司开发、生产和分销高效的薄型真空隔热板（VIP）和热能存储元件（相变材料，‘PCM’），以实现可靠、节能的温度控制。 MORE
2023-02-24
CTD格式药学部分相当于《药品注册管理办法》附件二规定的药学研究资料的7-15号资料。采用CTD格式申报，药学部分资料应按照国家食品药品监督管理局.... MORE
2023-02-23
今天分享一个全自动胶塞清洗机验证方案相关的内容，这个只是一个模板，供有需要的朋友参考使用，因为结构、工作原理的差异，这种设备类的验证方案往往是针对性十分强的，所以各位在参考之前，还是需要综合实际的。如果你的设备供应商，可以参考修改处理，如果你的甲方爸爸，请要求你的设备供应商提供他们的专业的，有针对性的验证方案，就不必参看这个了。 MORE
2023-02-23
凭借创新的真空绝缘面板和由相变材料制成的储温元件，va-Q-tec 公司生产的创新产品可以保证药品适应最苛刻的温控运输条件。 MORE
2023-02-15
经济的发展进入新周期，仔细观察就会发现，生物医药以及健康等相关行业正在迎来自己发展的春天。堡盟产品不仅在工厂与制造领域拥有着出色的发挥，今天给大家介绍的VLXT-17M.I相机就是一款能够在医药及实验室领域中发挥作用的优秀产品。 MORE
2023-02-08
无菌检查，即用于确定要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料 、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。各国法规药典中对无菌检查的传统的培养法和薄膜过滤法进行了详细的介绍。 MORE
2023-01-16
2023-01-31
2023-02-15
2023-01-07
2023-02-11
2023-02-01
2023-03-02
2023-01-05
生物制药行业对一次性产品正愈加青睐。目前，有超过2/3的新生物工艺都选择使用一次性生物反应器，这是因为一次性生物反应器具有更好的灵活性与安全性，并且在可持续性方面也表现出色。那么在流体工艺组件领域，一次性技术的应用情况又是怎样的？一次性阀门是如何工作的？使用这种方便的技术时需要注意什么？本文将揭晓这些问题的答案。
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