超融合是一种计算机IT技术——它是通过软件定义实现计算、存储、网络融合,实现以虚拟化为中心的软件定义数据中心的技术架构。该技术从概念诞生至今,已有10余年,目前广泛应用在企业级云平台、企业桌面云服务、企业开发测试云等多种企业场景,深度进入了企业生产环境,并在银行、证券、交通、制造、政府、能源、零售、教育等关键行业全面突破,市场份额每年保持着20%的增长速度。 MORE
2023-03-03 田志旭 李永刚
冻干机广泛用于食品及药品的干燥过程——它是一种先将需要冻干的含水制品冻结成固态,然后将其置于真空环境下加热,使其中的固态水升华成水蒸气,最终被冷凝器捕获而实现干燥的设备[1]。本文将以生产冻干粉针剂所使用的药用真空冷冻干燥机(以下简称“冻干机”)为对象展开研究,探讨其常见真空异常的诊断及排查方法。 MORE
2023-03-02 程思远 董博
在设计和制造单抗生产用大型生物反应器的过程中,为了获得期望的产率,需要合理选配搅拌器——本文通过梳理影响单抗产率的综合因素,强调了搅拌器选型的重要性,并详尽比较了底部磁力单层、多层搅拌器,底部机械式单层、多层搅拌器,顶部机械式、磁力搅拌器等常用搅拌器的安装与性能特点,为单抗生产用大型不锈钢生物反应器搅拌器的选型提供了参考。 MORE
2023-03-02 林红波
生物制品的生产过程会随着时间而变化,过程会不断改进,需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。 MORE
2023-03-02 Christopher Taylor
医药市场的发展正空前繁荣——这主要归功于制药行业对于新的活性成分和产品的不断开发。除此以外,人口结构的变化加剧了药品的消费,新的病原体如新型冠状病毒也助长了这一趋势。而水是药物开发和生产中最常用的原料之一,正因如此,人们对它的要求也日益严苛。 MORE
2023-03-01 Jutta Quaiser
va-Q-tec是隔热和温控物流领域领先的创新产品和解决方案供应商。这家德国公司开发、生产和分销高效的薄型真空隔热板(VIP)和热能存储元件(相变材料,‘PCM’),以实现可靠、节能的温度控制。 MORE
2023-02-24 va-Q-tec
CTD格式药学部分相当于《药品注册管理办法》附件二规定的药学研究资料的7-15号资料。采用CTD格式申报,药学部分资料应按照国家食品药品监督管理局.... MORE
2023-02-23
今天分享一个全自动胶塞清洗机验证方案相关的内容,这个只是一个模板,供有需要的朋友参考使用,因为结构、工作原理的差异,这种设备类的验证方案往往是针对性十分强的,所以各位在参考之前,还是需要综合实际的。如果你的设备供应商,可以参考修改处理,如果你的甲方爸爸,请要求你的设备供应商提供他们的专业的,有针对性的验证方案,就不必参看这个了。 MORE
2023-02-23
凭借创新的真空绝缘面板和由相变材料制成的储温元件,va-Q-tec 公司生产的创新产品可以保证药品适应最苛刻的温控运输条件。 MORE
2023-02-15
经济的发展进入新周期,仔细观察就会发现,生物医药以及健康等相关行业正在迎来自己发展的春天。堡盟产品不仅在工厂与制造领域拥有着出色的发挥,今天给大家介绍的VLXT-17M.I相机就是一款能够在医药及实验室领域中发挥作用的优秀产品。 MORE
2023-02-08 堡盟
无菌检查,即用于确定要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料 、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。各国法规药典中对无菌检查的传统的培养法和薄膜过滤法进行了详细的介绍。 MORE
2023-01-16
泡腾片的包装对于整个制药行业来说是一个特别的挑战。它们的多孔结构很容易破裂,而且对光线、空气和水分都高度敏感。因此,泡腾片在运输过程中必须要万分小心,并要保证包装绝对密封。更重要的是,这种剂型不能长时间暴露在空气中,所以在片剂压制后就必须立即进行包装处理,以确保泡腾片不受外界环境和设备的影响。 MORE
2023-01-10 ROMACO
由于市面上没有合适的产品,Boehringer Ingelheim 公司自主研发了一种用于小批量生产的包装方案,进行小批量生产时,包装设备的准备时间和清洗时间远远超过生产所需的时间,Boehringer Ingelheim 公司的负责人认为从长远来看这样太不经济,于是便着手开发了 Future Pack,该产品将全新的设计与深思熟虑的生产工艺相结合,目前已经投入使用。 MORE
2023-01-04 Anke Geipel-Kern
PHT 制药业采访了斯伊利商贸(上海)有限公司副总裁Martin Jeschke——Martin Jeschke先生拥有18 年的制药行业工作经验,非常熟悉冷冻干燥、灌装生产线、无菌/ 有菌处理系统以及密封隔离器技术领域的项目工程、项目管理、售前咨询服务和售后服务。在本次专访中,他探讨了如何运用创新技术缩短药企新药研发时间并降低成本,介绍了斯伊利应对新冠疫情的策略,并分享了一些关于行业未来发展趋势的见解。 MORE
2023-01-04 许飞
2023-03-26
2023-03-17
2023-05-18
2023-03-15
2023-04-05
2023-03-22
2023-03-21
2023 Vision China将于5月17日至18日在北京国际会议中心4,5号馆举办。作为Vision China多年的合作伙伴,堡盟自然不会缺席。此番参展堡盟带来了旗下全系列工业视觉产品,除了工业视觉产品以外,还有堡盟智能轮廓传感器等一同亮相本次展会,堡盟工程师也会在现场与大家互动、解答技术问题。北方的小伙伴们这次终于可以大饱“眼”福了。
作者:堡盟中国