11月30日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甘油果糖氯化钠注射液说明书的内容进行统一修订。 MORE
2021-12-03
11月15日—25日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“国家反垄断局成立”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。 MORE
2021-12-01
受医保控费等一系列政策影响，药企陆续调整战略，剥离旗下营销子公司；与此同时，前几年跨界涉足医药行业、加大布局不同管线药品的企业，也纷纷剥离医药资产止损。而知名药企则在加速抱团，仅11月份以来，宣布合作的企业就达12家，涉及的金额超过50亿元。 东边是企业加速瘦身，西边是巨头频频合作，医药行业格局正在加速洗牌。资深医药行业分析师汪晓君（化名）认为，这有利于行业集中度提升和行业的长久发展，药企更加需要聚焦主业、做大做强。 MORE
2021-11-30
11月26日，国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知，要求在三年试点取得初步成效基础上，加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。 MORE
2021-11-30
剂量选择是儿科药物开发中的一项重大挑战；常用的肾功能方程会高估肾小球滤过率，导致对药物清除的预测不准确。 MORE
2021-11-30
从2006年试行药品电子监管开始，我国药品信息化追溯探索实践已进行了15年，其间有过波折，但目前已驶入发展快车道，向实现全品种全过程追溯不断迈进。 MORE
2021-11-29
11月19日，国家医保局发布了关于《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》公开征求意见的公告。 MORE
2021-11-25
2021年1月28日，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），在完善竞争规则方面，特别要求“按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”。带量采购背景下，大合并竞争时代终于到来。 MORE
2021-11-24
由于已有药品专利陆续到期以及研发产品线的后期成果稀缺，全球各大制药公司为避免未来业务发展的困境，一直在药品研发中投入大量的资金。2008年全球金融危机之后，全球范围内主要化学制药和生物制药公司依然在研发领域投入了较大规模的资金。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响，全球药物研发投入也逐渐升温。 MORE
2021-11-24
为推动药品专利链接制度落地，最高法自7月5日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释，为国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》完善司法衔接。 MORE
2021-11-23
11月18日，上海市药监局、卫健委等多个部门联合发布了《关于调整本市零售药店疫情防控实名登记药品目录的通知》（以下简称《通知》）。 MORE
2021-11-23
原料药领域反垄断指南发布 进一步明确市场竞争规则 国家市场监督管理总局网站发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，自发布之日起施行。《指南》共六章29条，明确了市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，预防和制止原料药领域垄断行为。 MORE
2021-11-22
近日，住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求，例如： MORE
2021-11-21
中医药学有几千年的历史，特别是在解决人类重大问题上，至今仍然发挥着重要的作用。它虽然历史久远，但它的理念并不落后，而现在科学、生命科学遇到了很多重大难题，都可以从中医药中找到解决问题的方案。 MORE
2021-11-17
2022-05-25
2022-06-10
2022-07-06
2022-05-11
2022-07-31
2022-05-16
2022-05-21
提到校准，必然想到检定，我们首先介绍一下检定和校准的区别？ 检定 是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书”。也就是说，检定是为评定计量器具计量性能是否符合法定要求，确定其是否合格所进行的全部工作，所以检定报告必须出结果。
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