由于 PROTAC 构建方式的特殊性，其特征已经远远超过了常规口服吸收规则，IQ DMPK/ADME 工作组对 Janssen、Merck、Amgen、Novartis、AbbVie、AstraZeneca、Roche、GSK、Genentech 和 Takeda 等18 家制药企业进行调查。 MORE
2023-05-18
在研究一种新药时，有时可能需要很多年的时间，才能了解它是否真的对患者的生存或功能产生真正的有益影响。毕竟路遥知马力，日久见人心。对于药物由浅入深的认识同样需要时间。只有那些在给定疾病的背景下，具有临床意义的积极治疗效果，才能被称为“临床益处clinical benefit”。考虑到衡量药物的预期临床益处，通常可能需要较长时间这一事实，FDA于 1992年制定了加速批准（Accelerated Approval）条例。对于那些罕见病，以及未满足医疗需求的严重疾病，从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点（surrogate endpoint），从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。2012年，美国国会进一步通过了《食品药品监督管理局安全创新法案》(FDASIA，Food and Drug Administration Safety Innovations Act)。其第901 节修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act），允许 FDA根据药物是否对替代临床终点或中间临床终点有影响，来加速批准针对未满足医疗需求的严重疾病的药物。 MORE
2023-05-18
2023年5月28日-30日医药机械领域备受瞩目的 第62届（2023年春季）全国制药机械博览会 （以下简称药机展）将在青岛世界博览城正式举办 MORE
2023-05-18
近期，日本武田公布了2022年（2022年Q2-2023年Q1）的业绩，该公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元，财报里公布的固定汇率），同比增长12.8%。其中销售成本12441亿日元，毛利水平为69.11%，销售和一般管理费支出9973亿日元，占总营收的24.76%，研发投入6333亿日元（46.91亿美元），占总营收的15.72%。因为伴有无形资产减值，该公司本年度的营业利润仅为4905亿日元，虽同比增长了6.4%，但利润水平仅为12.18%，净利润3170亿日元（23.48亿美元），仅为销售额的7.87%，尽管盈利能力略显低下，但相比去年同期的6.45%，已经出现了明显的提振。 MORE
2023-05-17
潮起潮落，对许多生物制药企业来说，2022年是艰难的一年，2023年的前景如何？ MORE
2023-05-17
2023年5月15日，恒瑞医药发布公告称将在未来不超过12个月内，以自有资金回购6-12亿元的股份，回购价格不超过70.14元/股，回购股份拟用于员工持股计划。 MORE
2023-05-17
2023年5月11日，全球著名的空气过滤设备和洁净空气解决方案专家——瑞典康斐尔集团（Camfil Group）位于太仓的新工厂正式开业，该工厂是康斐尔集团全球最大的生产基地之一，建成投产后将为中国市场乃至亚太区的产业绿色发展注入强劲动力。 MORE
2023-05-17
制药用水系统具有一定的复杂性，在生产、储存以及输送等环节，如果纯化水被污染就会严重影响药品质量，因此需要构建纯化水检测系统，确保制药用水符合标准。在PLC 技术快速发展背景下，构建一套针对制药工程纯化水的在线自动检测系统，对制药用水的品质进行实时监控，确保药品质量。 MORE
2023-05-16
2023 Vision China将于5月17日至18日在北京国际会议中心4，5号馆举办。作为Vision China多年的合作伙伴，堡盟自然不会缺席。此番参展堡盟带来了旗下全系列工业视觉产品，除了工业视觉产品以外，还有堡盟智能轮廓传感器等一同亮相本次展会，堡盟工程师也会在现场与大家互动、解答技术问题。北方的小伙伴们这次终于可以大饱“眼”福了。 MORE
2023-05-15
长期以来，配合隔离器使用的制剂灌装是生产无菌注射剂的关键工艺。DPTE®无菌转运设计做为隔离器上物料传递的可靠方案，经过实验室和应用的不断验证和探索，拥有越来越多的成功经验。其中用DPTE-BetaBag®来安全、快速、无污染转移无菌灌装线组件（瓶盖、塞子、柱塞、铝盖）是提高效率的先进设计。为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌，Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。 MORE
2023-05-15
创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程，其通常由未知开始，基于未被满足的临床需求，去开展药物筛选与发现的工作。不同于仿制药，创新药物的研究，是随着不同阶段而逐步深入展开的，每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度，从而避免不必要的过度开发，以节约各方面的资源。在我国，创新药物的开发，虽起步较晚且尚不成熟，但整体趋势正在追赶欧美日，每个环节细节也都在完善当中，如下面要聊的IND申请中的“药学研究”，就是其中之一。 MORE
2023-05-11
5月9日，国家药品监督管理局网站显示，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒®”）已正式获批上市。此前，正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。这也标志着中国生物制药、正大天晴正式进军百亿升白药市场。 MORE
2023-05-10
今日，行业媒体Fierce Pharma推出2023年度生物医药领域“最具影响力人物榜单”，总计包含20位在生物医药领域中做出重要贡献的首席执行官（CEO）、科学家、企业家等。在今天这篇文章中，药明康德内容团队将为大家分享入选这一榜单的生物医药界领袖人物。 MORE
2023-05-10
今日，行业媒体Endpoints发布了两份Top 20研发合作榜单（基于临床前研发项目；以及基于技术平台和发现阶段研发项目）。文章指出，基于DealForma提供的数据分析，在2022年的所有研发合作中，基于技术平台和临床前研发项目的合作数目占比达到2008年以来的新高，凸显业界对新兴技术和产品的青睐。即使它们尚未得到临床试验的验证，开发风险相对较高，其未来发展潜力仍然得到大型药企和生物技术公司的青睐和大额投资。 MORE
2023-05-09
2023年4月底，艾棣维欣在新三板挂牌后首次披露了年度报告。艾棣维欣2022年总研发费用为1.65亿人民币，报告期末公司资金余额为3.75亿元，保持了较高的研发投入和较好的现金水平。 MORE
2023-05-08
Sartorius和va-Q-tec宣布建立长期合作伙伴关系，共同开发生物制药行业的创新运输系统 MORE
2023-05-06
5月4日，IDEA Pharma发布了全球制药创新和发明指数，辉瑞和AZ分别位列两个榜单的首位；创新指数今年变化颇大，以前十为例，BMS、BI、礼来等6家都是新进前十。作为中国唯一的代表，百济神州分别录得第18名、第7名，不过其在创新指数中下滑了12名，在发明指数中则守住了自己的位置。大冢制药、德国默克、Alnylam和Argenx成为今年的新晋榜者。 MORE
2023-05-06
2023-03-26
2023-03-17
2023-05-18
2023-03-15
2023-04-05
2023-03-22
2023-03-21
2023 Vision China将于5月17日至18日在北京国际会议中心4，5号馆举办。作为Vision China多年的合作伙伴，堡盟自然不会缺席。此番参展堡盟带来了旗下全系列工业视觉产品，除了工业视觉产品以外，还有堡盟智能轮廓传感器等一同亮相本次展会，堡盟工程师也会在现场与大家互动、解答技术问题。北方的小伙伴们这次终于可以大饱“眼”福了。
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