Oystar H ttlin公司最新研发的沸腾包衣设备和CIP在位清洁技术方案。

药品的包衣和有效药物成分的载体材料对药效起着重要作用，并推动着包衣和药丸造粒技术的发展，本文介绍了一种新的软件系统，其中包括的检测技术保障了药品生产过程的流畅和高效。药物有效成分和有效成分的载体不仅要满足治疗方面的要求，而且还要满足医药产品方面的有关规定和要求。因此，为生产一种药品，必须保证药品生产流程有着合适的生产特性。例如，在药片的生产过程中，一个个药片本身应该有很好的结合性能，但是药片又不能与设备粘连在一起。除此以外，还要求药片有着很好的整体流动性能，能够使压片机高速生产药片，从而保持较低的生产成本。为了满足这些要求，就必须选择合适的药物有效成分载体，选择合适的药品生产流程，以保证药品的有效成分在人体内发挥作用。药物有效成分的浓度过高，患者服用后会有一定的副作用，而浓度过低时又达不到预期的治疗效果。

参数发生变化

通常情况下，研发的新药品都是小批量生产的。在药品的研发和生产过程中经常要使用沸腾式包衣设备，因为它是满足医药生产要求的、理想的微粒、颗粒或者片剂药品的生产设备。随着设备型号的增大，生产流程的重要参数也随着发生变化，流程参数之间的相互关系也发生了重要的变化。

在按比例放大的设备生产制造中，主要的物理参数是气流速度和所有与固体材料湿度有关的参数，这些参数也随着“按比例放大”而发生了变化，这些变化有时产生的影响是相互对立的，随着产品批量大小和设备大小的变化而变化。为了很好地解决这些产生变化的问题，Oystar H ttlin公司研发设计了一套新的软件系统。它在医药产品的实验室研发阶段、在正常的药品生产阶段对产品的研发和生产有着很大的帮助。它做到了人们长期以来只能通过积累的经验或者通过反复试验才能做到的事情。在找到正确的生产工艺流程之后，软件系统自动得出药品生产设备的工作参数，从而可以快速、卓有成效地完成“按比例放大”的医药产品生产。

同样，美国药品食品管理局FDA推行的PAT过程工艺分析技术实施方案也在医药产品生产设备的研发设计中发挥了重要的作用。例如Oystar H ttlin公司研发成功的沸腾包衣技术中就集成有产品湿度的在线检测技术，集成有颗粒大小的在线检测技术。下一步，该公司计划将上述数据的检测结果反馈到控制系统中。利用在线检测技术和严格的过程工艺参数控制调节技术，应能提高药品生产的效率和生产流程的可靠性。

经济的造粒技术

目前，该公司正在研发的新项目还有两项：新的造粒技术和新的糖包衣技术。新的高速混合设备结合了Gentlewing混合机的优点，采用了下置驱动方式。第一个项目中，其搅拌器也有着很好的保护功能，保证了造好的颗粒不会被破坏。它所采用的新型产品保护方案保证了很高的GMP符合水平（包括设计、设备和安装）。在清洗时，只需将混合器拆卸下来或者抬高就可以了。

他们的第二个研发项目涉及到Oystar H ttlin公司造粒和沸腾包衣设备全新的清洁方案。其中采用的已申请专利保护的金属过滤器系统不仅能够对接触产品的所有零件进行清洁，而且还能对接触生产用气的零部件进行清洁。这一新的设计方案中还集成了可取出的Jet-Cleaning清洁系统。整套设备不再利用手工操作进行清洁了，而且设备调整所需的时间也非常短。