新靶点的开发始终是制药行业不懈努力的方向,每一个成功靶点的发现背后也凝结着数千个乃至数万个靶点的试错。不过随着科学技术的进步,新靶点的发现速度和数量也较以往有了很大的进步。 MORE
2024-03-19
本文根据美国FDA官网的公开信息,解读了2023年获FDA药物评估和研究中心(CDER)批准上市的小分子药物,并总结了每个药物的分子结构、靶点/机制、研发公司,制作成图表。以下文字内容大多参考自FDA官方的药物说明书和分子结构图底下的参考资料。部分的数据除非特别引用,一般是参考维基百科和药企官方公告。 MORE
2024-03-19
Air Cargo India 2024 是一场专注于空运行业的重要贸易展览,已经迎来了第十届。 MORE
2024-03-19 va Q tec
在医药行业全球化发展、国家间政治摩擦加剧及资本市场监管收紧等背景形势影响下,国内生物医药企业选择出海发展以及开展跨境合作已成为“活下去”和“寻发展”的趋势。在国际化发展过程中,不可避免地涉及到跨境处理医药数据;而医药行业的特殊性使得医药数据中通常会包含敏感个人信息、人类遗传资源信息等数据,此类特殊类型的数据一直是国内外监管机关进行国家安全保障和生物安全监管的重点对象,也是国内生物医药企业在设计业务模式以及洽谈跨国项目合作过程中的核心关注点。 本文以美国近期出台的数据出境新规《关于防止受关注国家获取美国人批量敏感个人数据和美国政府相关数据的行政命令》(“《行政命令》”)为切入点,分别对美国和中国对医药数据跨境传输的监管规定、监管措施和法律责任进行梳理总结,并对国内生物医药企业在涉及数据跨境传输的情形下需关注的合规要点提出建议,以供生物医药企业参考了解。 MORE
2024-03-18 刘婷婷、黄冠鸿
2023年,中药材价格持续走高,火热的市场行情下,药材质量更应引起重视。 为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,国家药品监督管理局及各地方药监部门对药品生产、经营及使用单位每年开展多期抽检,并对抽查检验发现的不符合规定药品相关情况进行公告。 据统计,2023年中药材抽验不合格数量为551批次,同比2022年上升20%,不合格药材品种达208种,且中药材不合格数量在药品质量不合格统计中连续5年占比第一。 MORE
2024-03-18
大洋彼岸一笔超2亿元的收益损失及精神损失费索赔,让股价较高点跌超90%、业绩骤然腰斩的疫苗新贵雪上加霜,中国药企“出海避坑指南”也随之更新。 MORE
2024-03-17
2024年3月14日,翰森制药宣布,在2022年首次合作的基础上,进一步扩大同普米斯战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。根据许可协议,翰森制药将获得普米斯的独家许可,在全球范围内将HS-20117/ PM1080用于ADC产品的开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。 MORE
2024-03-16
2023-12-28
2024-01-05
2024-01-05
2023-12-29
2023-12-29
2023-12-22
2023-12-21
本文对药品追溯体系中计算机系统应用的发展现状和存在的问题进行了详细的分析,针对现存的数据安全、兼容性、操作复杂性以及技术更新难等问题,提出了加强数据安全防护、优化系统设计、简化操作流程以及持续关注和适应技术发展等切实可行的解决策略,为进一步提升计算机系统在制药行业的科学化和精准化应用水平,提供了参考依据。
作者:韩乐乐、耿祥彬、张文标、张永秉