人工血管玻璃包装时代的终结
随 着对保健需求的增长，医疗设备制造商纷纷转向采用以塑料制造的更为安全和新型的产品，同时最大程度地降低商业成本。伊士曼化学公司近日宣 布，Artegraft 公司已选用其生产的 Eastar 共聚聚酯MB002，对用于包装胶原质人工血管的 21′玻璃培养管进行重新设计。
Artegraft 是一家生产生物性人工血管的公司，其产品已临床使用 37 年以上。促使Artegraft 改造包装的是一起运输过程中发生的损坏事件，在这一事件中，玻璃包装表现出了易碎、不耐挤压等应用劣势。Artegraft 要求一种更结实、更具弹性的新型包装，以便对用作血液透析的人工血管或用于外围旁路移植手术的医疗设备进行更好的保护。
针对这些问题，拥有丰富经验的伊士曼公司在对新型塑料培养管的设计中作了特别的考虑。新型塑料培养管除了应具有透明、抗冲击、与血液间无反应等基本特征之外，还能够适应多种消毒方式并具有优良的耐化学性，可应用于试验室检测容器等。
新的塑料培养管不同于玻璃管的圆柱形状，它带有一个扁平侧边，使其不易滚动或掉落，从而防止包装内的人工血管发生损坏。为便于使用，新的培养管扩大了口径，并增加了一个撕剥式热缩防揭封口。
Artegraft 公司科技部副总经理 Laurence A. Potter先生表示：“O.BERK 公司专家级的包装技术以及Eastar共聚聚酯 MB002 的卓越性能，为我们提供了将玻璃材料转为塑料的最佳方案。现在我们有了一个更坚实、更稳定、更安全的包装，这种包装在手术准备和人造血管性能方面不折不扣 地满足了我们的要求。采用塑料包装，二级包装成本以及运输、仓储和其它成本均可降低。”
医 用级别的Eastar共聚聚酯 MB002 是一种为制造医疗用挤坯吹塑容器而特别开发的树脂，具有高透明、高光泽、高韧性和高耐化学性等理想的美学特征。经伽马射线和环氧乙烷灭菌后，这种树脂样本 已依据 ISO 10993 协议、医疗器材生物性评估、美国药典 <88> 专论（第 4 部）以及生物反应测试进行了相关测试。另外，Eastar共聚聚酯MB 2002树脂与 Artegraft 现有玻璃管有着相同的灭菌和验证工序，且通过了食品及药物管理局的审核标准。
O.BERK公司技术服务总监 David Gotler先生评价说：“除了一流的制造性能外，Eastar 的抗酒精性也得到了证实，这将确保塑料不会吸收Artegraft 的敏感产品。我们终于找到了一种与玻璃相比具有同样优点的塑料，从而使 Artegraft 能够凭借可靠的医疗产品对医疗产业需求作出快速反应。”
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