当旋转式的药品包装检验设备运行不够平稳，或者偶尔出现问题时，改用线性包装检测设备不失为一个更好的选择。这种被测药瓶、安瓿瓶按照直线方式通过的检测设备既节约生产场地的面积，也能节约设备零配件的库存和库存费用、检测设备的维护保养费用和能源费用，同时还能提高生产的安全可靠性和包装生产能力。

在药品生产领域中，利用光学检测设备来避免微小错误已有广泛的应用，利用直线通过方式的Heuft spotter PH包装检测设备可以将生产过程中的合格品率至少提高10%。因为这套检查设备能够区分无害的完美性缺陷和有风险的产品缺陷，从而保证生产的安全可靠性。这种利用光学的检测方法能够针对有污垢、有损伤或者药品包装瓶没有封好口等缺陷做出准确判断，此在线检测系统是新研发出的高性能图像处理系统Heuft reflexx2。

为了能够在高速的包装生产过程中更好地保证检测结果，就需要性能非常强大的图像处理系统。因此，专门为Heuft系统开发设计了一款软件。高集成度的硬件和软件适合于多识别图像的实时分析和处理。在极大地提高了运算能力、分辨率、色彩深度、对比度、过滤和评估模式之后，使得这一系统能够在高速生产的同时保证很小的误差，能够明确地区分可容忍的评判对象，这样就能够把废品率降低10%。

图1  这一系统满足了药瓶、安瓿瓶检验的最高可靠性要求

更多的优势

减少了设置参数和分类、程序转换时的自动化窗口适配大大提高了使用操作的舒适性，方便了cGMP动态药品生产管理规范的认证。这一系统新增的功能，是自动保存所有的识别图像。另外，高性能图像处理系统的能源消耗也降低了。

即使是在各个瓶类容器间距只有5mm的高速运行工况下，新的软件也有着很高的识别可靠性。有关用户使用权限的、定期更换的密码和多种多样的登陆操作审核确保系统设置不会被无意改动，也保证了系统在整个使用寿命周期内有着很高的可追述性。这一点对按照CFR 21 Part 11规范电子签名的数据保护也有着重要意义。

在紧凑空间中检测

作为线性配置的检测系统，新系统比传统的检测仪器要紧凑的多，因为它的整个占地面积只有1m2。仪器设备内部的、运动的零部件都采用了比传统零部件更加耐磨的材料，把磨损降低到了最低的程度。这些技术改进带来的结果，是更高的可用性、更高的生产能力和效率，明显减少了零配件库存数量和维护保养工作量。设备可在很短的时间、没有机械零部件拆装的情况下轻松完成药瓶类型的变换，软件程序中的参数能够全自动地完成对药瓶高度、宽度的调整，完成各个识别模块的位置定位。

这一系统能够识别出灌装了透明药液药瓶中的最小异物，例如灰尘、悬浮物、塑料膜残片或者玻璃碎片。在药瓶形状出现差异时，例如玻璃破碎、药瓶上的划痕或者裂纹等，这一系统也都能准确判定出来。在安瓿瓶封口出现叠层时，系统能够识别出重叠的痕迹，能够识别出药瓶封口时所谓的“烧黑”痕迹。在封口膜和利用Flip-Off封口法封口的药瓶检测中，它能够判断有没有封口、封口位置是否正确和封口材料的类型是否正确。

图2  是可以容忍的不足之处还是不允许的风险？检查系统会给出准确的答案

在整体检测时，现在是用4组、每组3个CCD摄像机按照明—暗对比检测法进行检验。输送带下的两组摄像机采集药瓶底部的数据，输送带上方的2个负责采集药瓶侧壁、瓶颈、瓶顶和封口的情况。每个检测工位后，药瓶或者安瓿瓶都被转动120°，从而可以准确地检测它们的药剂容量。伺服驱动的皮带传动机构也能够有效的避免误测。

小结

无论是药瓶中的颗粒物、药瓶的封口检测、药液的充填量检测或者药品包装盒的代码检验，在药品包装检验时都无需采用旋转的检测方法了，相反在直线形检测设备中，被测药瓶、安瓿瓶就不用“转圈通过检查站”了。这种直线通过的检测方式有很多好处：节约占地面积、减少检测设备的配件库存、减少维护保养的工作量、节约能源费用、提高工作可靠性，同时也有着最高的识别精度、最低的废品率，生产效率可以高达1200瓶/min。

与模块化的Heuft Spectrum TX系列检测系统一样，这一新的检测设备由多功能的图像操作屏幕Heuft Pilot、在线连接的数据库和可以完成批次数据和生产数据管理MES生产制造执行系统、可靠的登陆操作审核系统和Tele-Service远程维护保养系统组成。

另外，这一新型检测设备还能完成多种多样的监控任务，包括质量分选监控以及集成的、保证检测识别可靠性的自测功能。这样，这一检测设备不仅仅满足了用户质量检测的要求，而且也满足了用户高可靠性、可用性的要求。同时，这一检测设备也获得了FDA标准、cGMP标准、GAMP-5标准和21 CFR 11技术规范的要求。