冷却和研磨技术的融合

作者:Wolfgang Ernhofer 文章来源:PROCESS德文版 发布时间:2013-05-29


利用CCRM 20/12PH可以首先对粘稠物质进行冷却,然后进行研磨

工程技术公司BBA Innova和研磨技术专家Frewitt公司达成的战略合作项目有了最新的进展和突破。在2012年的ACHEMA会展期间,BBA公司首次展示了一种实验室冷却器,这是一种结合了Frewitt研磨技术的医用实验室冷却器。

冷却和研磨技术的融合会使医药产品生产领域中的企业获益。不仅在医药生产领域,化工领域、打印机碳粉、粉质漆或者食品生产领域中的企业也都会对BBA公司提供的这一在线解决方案表示感兴趣并会在自己的生产过程中加以使用。

在Achema2012展览会上展示的仪器设备是专门针对医药生产领域实验室操作使用的冷却和随后粘稠物质研磨的解决方案。利用这一设备,可以按照批次生产的方式进行产品研发。除此以外,这种冷却-研磨组合在一起的设备还可以在小量的连续生产过程中使用。冷却装置输出辊的直径为200mm,辊送长度为120mm。新的冷却-研磨设备不仅仅要能够在医药产品生产领域中的实验室中,在小量生产过程中使用,而且也要满足医药产品生产领域中的其他要求。这一设备的特点,是能够把设备驱动和流程工艺驱动两大系统严格地区分开来,且有着严格密封的外壳。

适合于试验和小量生产

“满足GMP药品生产质量管理指南的要求,例如使用FDA认证许可的材料对我们结构紧凑的冷却-研磨机来讲是非常重要的。”BBA公司总经理、化学家Urs Kirchhofer先生说道。新型实验室冷却-研磨机适合于在大批量生产的前期试验中使用。所有在药品生产大型设备中所需设定的参数都能在CCRM-20/12PH上进行模拟。这样,冷却工艺过程中一些重要的参数,例如产品厚度、辊子转速和产品温度等就都可以进行测试了,事后在规模化生产过程中也就能够使用了,而且通过对接触到产品的原材料的选择而得出的与产品附带特性有关的,且具有启发性的认识也都可以在大批量生产的早期进行试验验证了。

根据希望得到的不同最终产品,这种集成了冷却和研磨功能的设备有着许多不同调整设置的可能性。例如,可以根据希望的产量和研磨颗粒的大小使用锥磨筛、锤磨机等等。所有的设备部件都可以在不使用拆装工具的情况下拆卸下来。这就保证了方便地更换产品,就像在研发实验室和小量生产过程中经常出现的情况那样。

除了常规的设备部件,BBA公司还提供了适合于新型冷却-研磨机使用的、放置拆卸下零部件的零件柜。这就可以在产品批次更换时把与产品接触的零部件运送到清洗区域中,并进行清洗。与此同时,第二套冷却-研磨机部件已经准备或者已经开始工作了。对此,BBA公司总经理Wolfgang Kircher先生说:“由于每一个零部件的重量都较小,因此非常易于拆卸和安装。这样也就能够大大缩短设备的调整时间以及设备零部件的清洗时间。此外,这种新型的冷却-研磨机还可以与熔融挤出设备配套使用。”

对于医药产品生产领域中的用户来讲,这种新型冷却-研磨机带给他们的最大的好处,是高效的流程工艺设计,很少的连接接口。有了它,可以解决潜在的瓶颈难题,也能够大幅度地降低投资费用。

Kircher先生说道:“我们把连续的热加工工艺流程,例如Hot Melt挤出工艺技术更好的控制性能和更好的操作性能结合到了一起。与我们的战略合作伙伴Frewitt公司一起,能够准确地为客户提供适合于产品质量要求的现代化解决方案。”

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