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2022弗戈制药产业高质量发展云端高峰论坛

2022弗戈制药产业高质量发展云端高峰论坛

近年来,中国制药产业依托巨大的市场需求和强有力的政策支持,保持着较高的增速,但同时也面临着创新药物研发周期长、成本投入大、监管要求日益精细,以及市场竞争激烈等诸多挑战。制药行业如何通过创新技术保障药品质量安全有效、药品上市快速合规、药厂生产低碳高效,迈向高质量可持续发展之路,成为制药行业关注的问题。

2022-12-27 10:00 ~ 16:30 进行中

免费报名 报名活动 已结束 活动咨询 活动咨询 18811145247 /13381023531

活动介绍 日程 演讲人介绍 回顾

活动介绍

论坛背景

近年来,中国制药产业依托巨大的市场需求和强有力的政策支持,保持着较高的增速,但同时也面临着创新药物研发周期长、成本投入大、监管要求日益精细,以及市场竞争激烈等诸多挑战。制药行业如何通过创新技术保障药品质量安全有效、药品上市快速合规、药厂生产低碳高效,迈向高质量可持续发展之路,成为制药行业关注的问题。

为此,机械工业信息研究院PharmaTEC制药业计划于2022年12月27日举办2022弗戈制药产业高质量发展云端高峰论坛,将围绕“智能·低碳·可持续”主题,邀请制药行业全产业链的专业人士就最新政策法规、开发、工程、制造、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例等展开深入探讨和广泛交流,为助力制药企业快速研发、高效生产、合规管理贡献智慧和力量。

日程

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演讲人介绍

  • 刘旭海

    刘旭海

    华润江中制药集团有限责任公司原副总经理、总工程师

    刘旭海,博士生导师、教授、主任药师,享受国务院政府津贴。荣获国家科技进步二等奖1项,省部级科技奖励多项,获得发明专利多项;主持和参与国家级、省级课题多项,获得新药证书7项,发表论文38篇,培养研究生20多名。2003年主持设计建设的江中药谷双层式厂房,首创了立体双U形厂房设计,制药行业首次获得建设部银奖项目。2012年主持完成液体制剂生产线,2016年获得工信部智能制造试点示范。主持建成了中药提取生产线,2017年获得工信部中药提取智能制造新模式。独创复方草珊瑚含片和健胃消食片制剂配方、薄膜包衣预混辅料和适合薄膜包衣的片形技术、创新中药吊篮式循环提取与MVR浓缩技术等制剂技术。

    新一代信息技术为传统的制药生产模式及效率、商业模式带来了新的挑战与机遇。这些新技术的应用为显著提高药品工业的生产效率、质量和灵活性带来巨大潜力。随着工业4.0时代的到来,如何部署这些技术将决定制药企业的未来。要实现制药工厂智能化这一美好愿景,需要对其概念、现状、战略意义和挑战有深入理解并付与实践。

  • 崔涛

    崔涛

    菲特(中国)制药科技有限公司 客户服务部负责人

    菲特(中国)制药科技有限公司 客户服务部负责人;演讲主题:全生命周期在口服固体制剂中的应用

    以药品从API开发到实验、生产等各个生命周期阶段的特性为基础结合菲特设备与技术的特点;介绍药品生命周期支持概念双结合的技术支持理念。

  • 郭珺瑶

    郭珺瑶

    天士力集团发泰(天津)科技有限公司 项目经理

    天士力集团发泰(天津)科技有限公司 项目经理;演讲主题:制造执行系统—加码智能制造,助力药企数字化升级

    介绍制造执行系统(MES)在制药行业的应用,MES是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管控,是医药制造企业信息化建设的主要部分。结合具体案例,介绍MES系统的架构、功能、优势特点以及实施和验证方案等,探讨构建以MES为核心的生产企业信息化系统,实现对药品生产国过程的信息化管控,加码智能制造,助力药企数字化升级。

  • 林满阳

    林满阳

    信达生物制药集团工程项目高级总监

    林满阳先生现任信达生物制药集团工程项目部项目高级总监。高级工程师,发表10余篇专业论文。他是国际制药工程协会会员,熟悉国际制药标准、规范和指南。有20多年制药工程项目管理和运行经验,尤其是信达生物制药的多个单抗生产车间按照国际标准设计、建造、运行,通过了国际合作伙伴的质量审计,并成功进入商业化生产。熟悉国内外生物制药工程发展趋势和最新工程实践,并应用于项目实践。

     ISPE Pharma 4.0™介绍  ISPE Pharma 4.0™ 特别兴趣小组运行模式和6个工作模块  如何推进和塑造 Pharma 4.0™ 项目”  数字化介绍  生物制药在数字化转型落后的调查发现项  数字化参考基础架构模型  数字化案例研究和分享

  • 李进国

    李进国

    北京ABB电气传动系统有限公司 制药行业销售经理

    北京ABB电气传动系统有限公司 制药行业销售经理;演讲主题:ABB变频器方案助力药企构建绿色低碳职能工厂

    1.ABB的业务概述 2.ABB传动的产品与应用概述 3.如何做好工厂存量的变频器服务 4.变频器的数字化与“云”服务

  • 陈洪

    陈洪

    成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理

    陈洪,现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理,河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家,以及四川省“人才计划”医药专家成都市蓉漂专家。1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位,之后又在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监,以岭研究院副院长。亲自领导和参与40多个新药和仿制药的研发,其中一个一类新药(Entereg)和20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和20个一致性评价获得中国CDE批准上市。现负责苑东生物创新药,大分子生物药,改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。

    1. FDA核查种类 2. 美国注射剂短缺的三大理由 3. 注射剂工厂核查主要关注点 4. 如何准备FDA的现场核查? 介绍:在FDA每周更新的短缺药品中,注射剂品种短缺的比例高达67%。注射剂直接入血是高风险的药品,FDA对它的生产监管特别的严格,FDA 对可能导致注射剂生产质量问题几乎没有容忍度。比如FDA核查发现Hospira、Mylan 和 Teva 无菌注射剂生产过程中存在足够严重的GMP问题,要求他们暂停运营进行整改甚至关掉工厂,这样导致注射剂产品短缺。这个课程帮你了解如何准备FDA的现场核查?FDA在注射剂工厂核查中主要关注点是哪些?怎么从Hospira、Mylan 和 Teva 无菌注射剂生产过程所存在的问题中吸取教训。

  • 张立

    张立

    海富检测包装技术(上海)有限公司 医药业务副总监

    海富检测包装技术(上海)有限公司 医药业务副总监;演讲主题:灯检技术的创新和发展趋势

    本课程主要介绍灯检技术领域的新技术,以及如何通过这些技术提高药物制剂检测的可靠性,以及降低企业的运营成本。

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